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[成果] 0401230299 北京
R28 应用技术 [中成药制造, 医院] 公布年份:2003
成果简介:该研究属医药卫生领域。该研究创用"凉血活血重用赤芍"为治,在"六五"至"八五"列为国家攻关专题后,分为六个研究阶段:探明病因病机、发病机理;确定治则方药;进行动物试验及临床研究,弄清作用机制及观察临床疗效;针对不同兼证及极重型黄疸性肝炎形成系列治法;制成协定处方,临床验证退黄、改善病理效果;开发为新药。主要内容及特点:1、总结大宗病例,找出临床特点,结合经典著作,确定病因病机为"瘀热胶结",主证为"血瘀血热"。2、确认黄疸长期不退及进行性加深的机理为胆红素排泄和结合障碍。3、根据证型及发病机理,确定以"凉血活血重用赤芍"为治。4、重度黄疸动物模型的血浆TXB2明显升高,临床病例血清TXB2与胆红素同步升高。TXB2有明显收缩胆管的作用,引起胆红素排泄障碍。临床试验证明长期高黄疸胆红素沉积于肝内,抑制胆红素代谢酶谱的活性,导致胆红素结合障碍。动物及临床试验证明,重用赤芍有抑制TXB2产生和激活胆红素代谢所需酶谱活性的作用,有利于黄疸消退。5、针对不同兼证及极重型重度黄疸(TBIL>342umol/L),以重用赤芍为主方,形成了温化水湿、行气破血、温补肾阳、宣畅三焦等系列治法。6、经过长期临床观察,"凉血活血重用赤芍"及其系列治法,退黄效果非常显著,如"八五"期间收治350例,退黄有效率为89.7%,其中286例为慢性肝炎,无1例发展为慢性重型肝炎。63例治疗前后的肝脏病理均有明显改善。7、赤芍、丹参、葛根、瓜蒌经过临床观察,确定疗效后,进行新药开发,于2001年获得国家新药证书,并已转让生产。该项研究在"六五"及"八五"分别获军队科技进步二等奖。"八五"国家科委、国家中医药管理局验收后颁发了《国家"八五"科技攻关重大科技成果》证书。发表论文32篇。编写专著1本。举办学习班7次。接受进修生180余人次,取得了良好的社会及经济效益。例如湖北、湖南、吉林、福建、河南、等数十家单位以凉血活血重用赤芍为基本方,进行动物实验及临床观察,结果均优于对照组。
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