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[成果] 0300910274 吉林
R392 应用技术 生物、生化制品的制造 公布年份:2003
成果简介:内容简介:该项目直接应用人二倍体细胞从甲型肝炎患者粪便标本分离得到甲肝病毒,再于低温条件下利用同一细胞基质,连续传代减毒。经过小量、中量、及扩大人体接种观察,最后获得以人体试用观察为基础的甲肝减毒疫苗株。并通过50万人的安全性和免疫原性的研究,证明该疫苗株是最安全、有效的甲肝减毒活性疫苗毒种。抗体阳转率可达95%以上,并首次在国际上对HBSAg(+)者接种反应和免疫效果观察,证明乙肝感染者不但可以进行免疫接种,并可提供与健康人同样的保护。生产工艺研究为国内外首创,具有收获最高、制品质量好、操作简便、经济效益显著、技术含量高等特点。1992年获卫生部试生产文号及新药证书。
[成果] 0300910043 吉林
[R-33, S86] 应用技术 其他畜牧业 公布年份:2003
成果简介:主要内容:药物研究所做的动物模型,只有用清洁鼠进行实验,所取得的数据才是准确可靠,才能被国际所承认。国内外清洁鼠群的建立均是用剖腹产,因为母鼠子宫中的胎鼠是无菌的,再用无菌母鼠补乳,这样既生产出不带任何病源微生物的清洁小鼠,又将人鼠隔离,避免了人兽共患病。该成果应用于大群生产,1600对小鼠种群全部剖腹产,每月生产清洁鼠10800只,剖腹成功率达95%以上,属国内先进地位。
[成果] 0300910031 吉林
[R-33, S86] 应用技术 其他畜牧业 公布年份:2003
成果简介:主要内容:金黄地鼠是一种实验动物,其肾脏是生产各种疫苗的原料,但地鼠的人工饲养条件要求高,室温常年控制在22-24℃,相对湿度在60%左右。过去一直用块料和各类青菜饲养,破碎多,浪费大,青菜成本高,难保存,易被各种病源菌污染,经常导致地鼠腹泻(又称湿尾症),因这种病造成地鼠死亡率达20%左右,严重地影响地鼠的健康和生物制品的质量。采用全价颗粒控制了地鼠腹泻症的发生,这种颗粒料是在原块料的基础上,将面粉用量,由原来的20%降至5%,加5%苜蓿草粉及VE和多种维生素,增加植物性蛋白含量,结果适口性好,降低了饲养成本,用全价颗粒料加清水代替青菜饲养地鼠,肠炎病率由47.5%,降至3.3%,仔鼠成活率由80%提高到95%,产仔率由6.0提高到6.85,取得了较好的效果。
[成果] 0101080052 吉林
R51 应用技术 生物、生化制品的制造 公布年份:1999
成果简介:乙肝基因疫苗用于预防乙型肝炎病毒的感染。临床应用后,抗体阳转率达100% 。该设苗采用哺乳动物细胞分泌表达乙肝表面抗原,纯化后制成。各项指标均符合WHO有关规程的标准。乙肝基因工程疫苗的研制被列为国家“七五”重点攻关项目,国家“八六三”课题。一九九二年获试生产文号。一九九六年获正式生产文号。同年获得国家级新产品奖。
[成果] 0101080053 吉林
R51 应用技术 生物、生化制品的制造 公布年份:1999
成果简介:主要用于预防流行性出血热疾病。该疫苗采用的毒种(L99株)具有良好的免疫原 性和双向抗原性。在山东、江西、江苏、安徽和辽宁五省重疫区进行了三年的临床观察,其结果表明:Ⅰ型(野鼠型)为主的混合疫区,保护率为96%,Ⅱ型(家鼠型)为主的混合疫区,保护率为100%。该疫苗的研究是国家“八五”“九五”重大科技攻关项目。一九九五年被评为国家级新产品,一九九六年获正式生产文号。
[成果] 0701180083 辽宁
R51 应用技术 [医院, 生物、生化制品的制造] 公布年份:2006
成果简介:治好传染病源,阻断蔓延流行,治疗孕妇能阻断对婴儿的传染,使之优育优生,如配合乙肝疫苗注射,那么在控制乙肝流行屈指可待。另外对治疗耐药性细菌感染和难治性的霉菌感染有特效。对其它病毒病的控制,对肿瘤培植的控制都有很好的前途。
[成果] 90200704 吉林
TQ46 应用技术 生物、生化制品的制造
成果简介:乙脑、麻疹、狂犬等组织培养疫苗,生产中均需用小牛血清,接种者常因牛血清含量过高而引起过敏反应。为了接种者的安全,疫苗中牛血清含量要控制在最低水平(<1微克牛血清蛋白/1毫升疫苗),而该诊断血球就是为检测疫苗中牛血清含量而研制的。实验证明,其敏感性、特异性和重复性与放免方法相近,又比迟发超过敏方法简单易行。它具备了快速、简便,不需要特殊设备的优点,又避免了放射污染,所以最适合作常规检查。该血球经中国药品生物制品检定所检定,敏感性为5-10mg牛血清蛋白/每毫升,无非特异性凝集。该血球已于1987年4月作为检测牛血清的标准品在全国试用。
[成果] 91203645 吉林
TQ46 应用技术 生物、生化制品的制造
成果简介:白细胞介素-2(IL-2)是人白细胞分泌的一种蛋白。目前认为1L-2是机体免疫应答的中心环节,只有1L-2才能使T细胞体外培养成为现实,才能促使体内淋巴细胞增殖,NX、LAK细胞活性增强。它还能促使B细胞分泌抗体,T细胞分泌IFN、BCGF等。人源1L-2是以末梢血淋巴细胞(PBL)、扁桃体淋巴细胞为原料,以有丝分裂源PHA为刺激源来生产的天然白介素-2,它具有来源方便,活性高的优点,在目前没有基因工程IL-2的形势下,不失为一种较好的过渡性产品。该IL-2是以美国高纯度PHA为刺激源来刺激人扁桃体淋巴细胞产生的,使用安全可靠,活性高而稳定,达到国际同类产品水平(500u/m),经济效益较高。
[成果] 91203297 吉林
S81 应用技术 [饲料加工, 其他畜牧业]
成果简介:该成果主要用于黄金地鼠的育种、繁殖等生产范围。用全价颗粒饲料和清洁饮水取代青料喂养金黄地鼠,是根据其消化生理、饲料内容、易感病等特点而设计的。其技术关键是:筛选饲料配方和科学管理。该种全价颗粒饲料,营养全面,易于消化吸收,被饲地鼠增重快、生产指标高、仔鼠成活率高。饲喂全价颗粒饲料与对照组相比,饲料指标为6.85:6.0;仔鼠成活率为88.6%:80%;仔鼠日增重为0.919g:0.837g;质量指标:肠炎发病率为2.3%:47.54%;出血性肠炎为0%:12.5%。各项生产技术指标均居全国首位。此种全价颗粒饲料经营养成分监测及系统饲养效果观察测定,对进一步推动饲养金黄地鼠的规范化、标准化将起到重要作用。该成果具有较好的经济、社会效益。
[成果] 6000008785 吉林
[R392, TQ46] 应用技术 生物、生化制品的制造
成果简介:该成果是以CohnⅡ为原材料,经4%乙醇沉淀和DEAE-sephadexA50吸附结合法成功地制备了具有完整IgG分子结构的生物学功能完全的静脉注射用人血丙种球蛋白冻干制剂。该方法为国内首创。该产品经国内十几家著名医院对重症感染、特发性血小板减少性紫癜、川崎病和低或无丙种球蛋白血症临床应用,疗效显著,安全可靠,无任何毒副作用。现已获得卫生部试生产文号和国家新药证书。
[成果] 6000013664 吉林
R97 应用技术 医学研究与试验发展
成果简介:该产品对带有人IL-2基因的大肠杆菌发酵培养,系列纯化,检定获得的高技术产品,其纯度达95%,比活性达五百万IU/mg以上,各项指标均达到国内先进水平。九四年首家获卫生部颁发的试生产文号。该产品治疗病毒,细菌性和肿瘤性疾病,是一种理想药物。重组IL-2是生物高技术产品,具有活化体内淋巴细胞,提高人体免疫功能作用。对抗病感染和肿瘤的治疗都是理想的药物。
[成果] 99051073 吉林
R392 应用技术 医学研究与试验发展
成果简介:重组人干扰素α2a栓,是将纯化的重组人干扰素α2a加入栓剂基质中,混合均匀制成的干扰素外用药,局部给药治疗一些与病毒有关的粘膜病及皮肤病,其特征在于将重组人干扰素α2a(生物活性50万国际单位/枚)与甘油明胶基质混合制成栓剂,其特点是甘油明胶基质对干扰素生物活性有保护作用;生产工艺简单易行,适用于大生产。该生产主要用于治疗慢性宫颈炎、宫颈糜烂、尖锐湿疣,孕前及早孕保健疗效显著,是一种使用方便、安全、经济、提高疗效的局部外用药。
[成果] 6000011712 吉林
R392 应用技术 医学研究与试验发展
成果简介:该成果现已建立一整套的YIL-2中试生产工艺,其中包括大罐发酵技术,纯化复性技术以及检定方法等。大罐发酵IL-2的表达率为30%左右,总收率为菌体蛋白的20%左右,纯化后RIL-2的纯度可达98%以上(SDS-PAGE和HPLC),采用的纯化方法非常适合大生产。具有天然型IL-2同样生物活性,能很好的诱导LAK细胞增殖,对小鼠具有很强的抗肿瘤作用,达到国外同类产品质量。
[成果] 90200706 吉林
TQ46 应用技术 生物、生化制品的制造
成果简介:该研究工作持续时间长,观察细致,数据可靠,已提供了破伤风类(简称破类)全程免疫后4年、6年、9年、13年的免疫保护率和血清抗毒素结果。根据该项研究的资料和北京生研所等单位合作进行的同类研究工作提供的数据,经全国毒素专业会议研究,已将我国人群破类加强免疫时间由原规定3年改为5年,进而改变为10年。根据该研究13年的免疫保护率(81.1%)和血清几何平均抗毒单位(0.02)结果,已建议把我国现行规定的人群破类加强免疫时间(10年)再延长至13-15年。这是我国人群破类免疫程序上的大改进,在减少注射次数方面,获得的经济效益和社会效益均是很大的。
[成果] 6000009097 吉林
S86 应用技术 其他畜牧业
成果简介:该项研究用多维和维E取代面粉及大麦芽饲喂金黄地鼠,经三年多的比较研究,结果表明:1.金黄地鼠生长发育正常。实验组体重雄性为117.4750±3.1895克,雌性为109.1500±5.8323克。2.生产能力实验组高于对照组,实验组为8.38,对照组为7.82。3.疾病监测结果:寄生虫、腹泻症明显降低。寄生虫监测:绦虫实验组为1%,对照组为18%;晓虫实验组为4%,对照组为30%,腹泻症,实验组种鼠为0,对照组种鼠为14%;仔鼠,实验组为1%,对照组为13%。该项研究成果达到国内同类研究领先水平,某些指标达到国际水平。
[成果] 831601 吉林
[R714, TQ42] 应用技术 [专用化学产品制造, 医学研究与试验发展]
成果简介:妇女妊娠期间,胎儿的贤上腺与胎盘协同产生大量的雌三醇,并进入母体血中,在尿中排出。观察母血、尿中雌三醇的排泄状态,就可以判断胎盘及胎儿在母体内的功能状况。以往对它的检测方法多采用24小时或12小时孕妇尿的化学分析或放射免疫分析法,但这些方法操作繁杂或需特殊设备,不能满足实际需要。该课题是根据胶乳凝集抑制反应原理,制备出雌三醇抗原胶乳和雌三醇抗体胶乳,用以检测母体内雌三醇的情况。经70份孕妇尿检测,与国外方法一致。该方法简单、快速,易于推广应用。
[成果] 93313615 吉林
R57 应用技术 医学研究与试验发展
成果简介:我国乙型肝炎表面抗原(HBsAg)携带者约有1.2亿多人,母婴传播是重要途径,尤其HBsAg和乙型肝炎e抗原(HBeAg)双阳性母亲所生新生儿,其子代90%以上可被感染,目前多用乙肝疫苗阻断母婴传播,但因免疫对象、剂量等因素,使其结果差异较大。用20μg/ml疫苗0、1、6个月免疫程序观察了113名新生儿,其中双阳性母亲新生儿58名,分为A、B组,单阳性母亲新生儿55名,分为C、D组。结果表明:应用HBIg与乙肝疫苗联合免疫A、C两组新生儿7个月和12个月阻断保护率为100%;单纯应用乙肝疫苗的B、D两组新生儿12个月阻断保护率分别为72.22%、86.70%,统计学处理有显著性差异。证明用HBIg与疫苗联合免疫优于单纯疫苗免疫,阻断保护率高,该免疫策略值得推广。
[成果] 883293 吉林
R392 应用技术 医学研究与试验发展
成果简介:利用生物工程-杂交瘤技术,研制出人类ABO血型系列配套单克隆抗体,可作为检测人血型分型试剂。该试剂具有高度的型特异性,成分的纯一性,可在某些癌症、细菌性感染、法医学、考古学、人类学中广泛应用。该抗体血型试剂解决了人源血型血清的质量控制问题,经临床28895例试用,其分型检出准确率达100%;在法医应用于吸收、放散试验中,该试剂优于标准血清;在血液中心临床分型上,对多凝集现象判断准确率远远优于市售的标准血清。
[成果] 860859 吉林
R18 应用技术 医学研究与试验发展
成果简介:为解决麻疹疫苗的稳定性,该成果研制成功冻干麻疹活疫苗保护剂。经使用证明,该疫苗在4-8℃放置26个月,室温保存8个月,37℃放置6周后,仍在合格以上,其稳定性不仅可达到WHO的新规定,而且可与世界上最先进的疫苗批拟。因比,该保护剂可延长有效期,提高接种成功率,降低发病率,减少大量的医疗费用。
[成果] 6000011817 吉林
R392 应用技术 医学研究与试验发展
成果简介:应用鼠-鼠杂交瘤技术建立了三系稳定分泌抗重组人α〈,2a〉型干扰素MCAb细胞系,获得了亲和力适当的MCAb。用MCAb制备的亲和层析柱与国外进口单抗柱效果相同,提纯重组α〈,2a〉和α〈,2b〉IFN均达到临床注射级水平。在国内首家用国产单抗柱解决了重组α〈,2a〉和α〈,2b〉IFN生产的纯化问题。MCAb还在IFN的检测,型及亚型鉴别等方面得到应用,从理论上提出了新的构想,即α型IFN分子只有一个抗病毒活性区,其抗病毒活性是其整个活性区与靶细胞上受体结合而发挥作用的,活性区内任何一个表位都不能单独完成抗病毒活性作用,活性区内每个表位对整个活性区的活性作用都非常重要,缺一不可。该研究成果达到国内先进水平。
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