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[成果] 0300910274 吉林
[R392-33, R978.7] 基础研究 生物、生化制品的制造 公布年份:2003
成果简介:内容简介:该项目直接应用人二倍体细胞从甲型肝炎患者粪便标本分离得到甲肝病毒,再于低温条件下利用同一细胞基质,连续传代减毒。经过小量、中量、及扩大人体接种观察,最后获得以人体试用观察为基础的甲肝减毒疫苗株。并通过50万人的安全性和免疫原性的研究,证明该疫苗株是最安全、有效的甲肝减毒活性疫苗毒种。抗体阳转率可达95%以上,并首次在国际上对HBSAg(+)者接种反应和免疫效果观察,证明乙肝感染者不但可以进行免疫接种,并可提供与健康人同样的保护。生产工艺研究为国内外首创,具有收获最高、制品质量好、操作简便、经济效益显著、技术含量高等特点。1992年获卫生部试生产文号及新药证书。
[成果] 0300910031 吉林
[R-332, S865.14] 基础研究 其他畜牧业 公布年份:2003
成果简介:主要内容:金黄地鼠是一种实验动物,其肾脏是生产各种疫苗的原料,但地鼠的人工饲养条件要求高,室温常年控制在22-24℃,相对湿度在60%左右。过去一直用块料和各类青菜饲养,破碎多,浪费大,青菜成本高,难保存,易被各种病源菌污染,经常导致地鼠腹泻(又称湿尾症),因这种病造成地鼠死亡率达20%左右,严重地影响地鼠的健康和生物制品的质量。采用全价颗粒控制了地鼠腹泻症的发生,这种颗粒料是在原块料的基础上,将面粉用量,由原来的20%降至5%,加5%苜蓿草粉及VE和多种维生素,增加植物性蛋白含量,结果适口性好,降低了饲养成本,用全价颗粒料加清水代替青菜饲养地鼠,肠炎病率由47.5%,降至3.3%,仔鼠成活率由80%提高到95%,产仔率由6.0提高到6.85,取得了较好的效果。
[成果] 0300910043 吉林
[S865.13, R-332] 基础研究 其他畜牧业 公布年份:2003
成果简介:主要内容:药物研究所做的动物模型,只有用清洁鼠进行实验,所取得的数据才是准确可靠,才能被国际所承认。国内外清洁鼠群的建立均是用剖腹产,因为母鼠子宫中的胎鼠是无菌的,再用无菌母鼠补乳,这样既生产出不带任何病源微生物的清洁小鼠,又将人鼠隔离,避免了人兽共患病。该成果应用于大群生产,1600对小鼠种群全部剖腹产,每月生产清洁鼠10800只,剖腹成功率达95%以上,属国内先进地位。
[成果] 0101080052 吉林
R512.620.3 基础研究 生物、生化制品的制造 公布年份:1999
成果简介:乙肝基因疫苗用于预防乙型肝炎病毒的感染。临床应用后,抗体阳转率达100% 。该设苗采用哺乳动物细胞分泌表达乙肝表面抗原,纯化后制成。各项指标均符合WHO有关规程的标准。乙肝基因工程疫苗的研制被列为国家“七五”重点攻关项目,国家“八六三”课题。一九九二年获试生产文号。一九九六年获正式生产文号。同年获得国家级新产品奖。
[成果] 0101080053 吉林
R512.803 基础研究 生物、生化制品的制造 公布年份:1999
成果简介:主要用于预防流行性出血热疾病。该疫苗采用的毒种(L99株)具有良好的免疫原 性和双向抗原性。在山东、江西、江苏、安徽和辽宁五省重疫区进行了三年的临床观察,其结果表明:Ⅰ型(野鼠型)为主的混合疫区,保护率为96%,Ⅱ型(家鼠型)为主的混合疫区,保护率为100%。该疫苗的研究是国家“八五”“九五”重大科技攻关项目。一九九五年被评为国家级新产品,一九九六年获正式生产文号。
[成果] 0701180083 辽宁
[R978.7, R512.62] 基础研究 [医院, 生物、生化制品的制造] 公布年份:2006
成果简介:治好传染病源,阻断蔓延流行,治疗孕妇能阻断对婴儿的传染,使之优育优生,如配合乙肝疫苗注射,那么在控制乙肝流行屈指可待。另外对治疗耐药性细菌感染和难治性的霉菌感染有特效。对其它病毒病的控制,对肿瘤培植的控制都有很好的前途。
[成果] 90200707 吉林
TQ464 应用技术 生物、生化制品的制造
成果简介:该方法是粗制破伤风类毒素经硫酸铵一次浓缩活性炭吸附提纯新工艺,适用于大规模生产高纯度精制破伤风类毒素,工艺路线合理,科学性强。从小试、中试到批量生产均得到正相关性。该方法操作简便,重复性好,制出的精制类毒素纯度高,平均达到每毫克蛋白氮2000lf以上,回收率70%以上。制成吸附破伤风类毒素后,效力比国家要求(1IU/ml)高2.4倍,制成吸附百白破三联疫苗后,效力比国家规程要求(0.5IU/ml)高7倍。与常规生产(酸沉淀)方法相比,可避免42.85%的损失。用新工艺制备的高纯度制品,制成吸附单价破类疫苗经人群接种240万人次,吸附白破二联疫苗人群接种230万人次,吸附百白破三联疫苗人群接种2550万人次均安全有效。
[成果] 90200706 吉林
TQ464 应用技术 生物、生化制品的制造
成果简介:该研究工作持续时间长,观察细致,数据可靠,已提供了破伤风类(简称破类)全程免疫后4年、6年、9年、13年的免疫保护率和血清抗毒素结果。根据该项研究的资料和北京生研所等单位合作进行的同类研究工作提供的数据,经全国毒素专业会议研究,已将我国人群破类加强免疫时间由原规定3年改为5年,进而改变为10年。根据该研究13年的免疫保护率(81.1%)和血清几何平均抗毒单位(0.02)结果,已建议把我国现行规定的人群破类加强免疫时间(10年)再延长至13-15年。这是我国人群破类免疫程序上的大改进,在减少注射次数方面,获得的经济效益和社会效益均是很大的。
[成果] 6000005031 吉林
R979.1 基础研究 医学研究与试验发展
成果简介:该项目研制的抗急性非淋M〈,2〉和M〈,5〉型白血病单克隆抗体(ID〈,1〉)(IA〈,1〉)在免疫学上有很好的特异性,可用于骨髓净化和导向治疗,是一个比较理想的 体。M〈,2〉和M〈,5〉单抗进一步纯化证明它们分别为IgG和IgM的高纯度制品。应用MCAbID〈,1〉,IA〈,1〉与国产抗白血病药物HHT进行偶联,经光谱学证明,已制出予期偶联物。经体外杀伤实验证明,上述两种抗体HHT偶联物对相应的白血病靶细胞有明显的特异性杀伤作用。表明单抗ID〈,1〉,IA〈,1〉与HHT偶联后,仍保持其抗体特异性和HHT的药效活性。该项研究达到了同类研究的国内领先水平。
[成果] 90200704 吉林
TQ464 应用技术 生物、生化制品的制造
成果简介:乙脑、麻疹、狂犬等组织培养疫苗,生产中均需用小牛血清,接种者常因牛血清含量过高而引起过敏反应。为了接种者的安全,疫苗中牛血清含量要控制在最低水平(<1微克牛血清蛋白/1毫升疫苗),而该诊断血球就是为检测疫苗中牛血清含量而研制的。实验证明,其敏感性、特异性和重复性与放免方法相近,又比迟发超过敏方法简单易行。它具备了快速、简便,不需要特殊设备的优点,又避免了放射污染,所以最适合作常规检查。该血球经中国药品生物制品检定所检定,敏感性为5-10mg牛血清蛋白/每毫升,无非特异性凝集。该血球已于1987年4月作为检测牛血清的标准品在全国试用。
[成果] 99051053 吉林
[R392.33, R512.61] 基础研究 [医学研究与试验发展, 医院]
成果简介:该发明公了含有预防有效地病毒滴度的甲型肝炎-麻疹二联减毒活疫苗及其冷冻干燥制剂,该发明还公开了一种基于同一宿主细胞基质生产甲型肝炎-麻疹二联减毒活疫苗的方法,以及利用病毒疫苗保护剂生产所说的甲型肝炎-麻疹二联减毒活疫苗的冷冻干燥制剂的方法。
[成果] 99051073 吉林
[R392-33, R944.23] 基础研究 医学研究与试验发展
成果简介:重组人干扰素α2a栓,是将纯化的重组人干扰素α2a加入栓剂基质中,混合均匀制成的干扰素外用药,局部给药治疗一些与病毒有关的粘膜病及皮肤病,其特征在于将重组人干扰素α2a(生物活性50万国际单位/枚)与甘油明胶基质混合制成栓剂,其特点是甘油明胶基质对干扰素生物活性有保护作用;生产工艺简单易行,适用于大生产。该生产主要用于治疗慢性宫颈炎、宫颈糜烂、尖锐湿疣,孕前及早孕保健疗效显著,是一种使用方便、安全、经济、提高疗效的局部外用药。
[成果] 90200030 吉林
R446.1 基础研究 医学研究与试验发展
成果简介:抗A、抗B、抗H血型单克隆抗体用以诊断人ABO血型型别,可以取代传统的血型试剂、动物免疫血清和植物血凝素。它们的制备是鼠鼠淋巴细胞杂交瘤建株,由工业化生产,所以可以大批量的生产。它解决了传统血型试剂质量难以控制、来源困难、需要大量血液等问题。ABO血型单克隆抗体血凝效价大于或等于256,亲合性小于或等于10秒,无非特异性凝集。血型单克隆抗体的应用可以做为标准化血型试剂,在全国统一标准,节约至少6千万毫升血液。以最低标准估算,全国需要的血型试剂ABO血型单抗至少3千万毫升。
[成果] 90200017 吉林
Q95-331 基础研究 自然科学研究与试验发展
成果简介:该成果主要用于实验小鼠的净化,使小鼠达到清洁级。其技术原理是把即将临产的母鼠在无菌条件下进行剖腹取胎,在无菌隔离中以无菌奶妈鼠代乳喂养,经无菌试验合格后在隔离器中进行繁殖,然后移至清洁环境下进行饲养。其技术关键:(1)无菌隔离器和无菌奶妈鼠(2)准确掌握临床期(3)快速剖腹取胎。必须做到无菌及清洁级小鼠要达到微生物标准;建立封闭群时剖腹取胎种鼠不低于50对;剖腹技术应控制在3分钟之内。目前由于我国实验小鼠尚未达到清洁级,只好使用普通级,从而影响科研和检验的质量。因此,该成果具有显著的社会效益和经济效益。
[成果] 90200036 吉林
R512.6 基础研究 医学研究与试验发展
成果简介:该成果是采用ELISA法检测人血清(或血浆)中乙型肝炎表面抗原,从而采取必要措施,减少或控制乙肝的传播。该法主要是利用免疫学抗原-抗体反应及酶促反应的生物放大作用原理,提高乙肝表面抗原的检出率。它主要解决了制备高效价比较纯的免疫血清及高效价的乙肝表面抗原的单克隆抗体,以及抗体的纯化、酶标记技术和实验室检测等技术关键。它基本完成了预定指标;敏感度2.5ng/ml,只比国际先进水平的Abbott试剂低一个滴度;特异性好,达90%以上;重复率达94%以上,制品稳定,4℃保存一年敏感度不变。目前,已具备批量生产的条件,可供国内需要。
[成果] 91203645 吉林
TQ464.7 应用技术 生物、生化制品的制造
成果简介:白细胞介素-2(IL-2)是人白细胞分泌的一种蛋白。目前认为1L-2是机体免疫应答的中心环节,只有1L-2才能使T细胞体外培养成为现实,才能促使体内淋巴细胞增殖,NX、LAK细胞活性增强。它还能促使B细胞分泌抗体,T细胞分泌IFN、BCGF等。人源1L-2是以末梢血淋巴细胞(PBL)、扁桃体淋巴细胞为原料,以有丝分裂源PHA为刺激源来生产的天然白介素-2,它具有来源方便,活性高的优点,在目前没有基因工程IL-2的形势下,不失为一种较好的过渡性产品。该IL-2是以美国高纯度PHA为刺激源来刺激人扁桃体淋巴细胞产生的,使用安全可靠,活性高而稳定,达到国际同类产品水平(500u/m),经济效益较高。
[成果] 883293 吉林
R392-33 基础研究 医学研究与试验发展
成果简介:利用生物工程-杂交瘤技术,研制出人类ABO血型系列配套单克隆抗体,可作为检测人血型分型试剂。该试剂具有高度的型特异性,成分的纯一性,可在某些癌症、细菌性感染、法医学、考古学、人类学中广泛应用。该抗体血型试剂解决了人源血型血清的质量控制问题,经临床28895例试用,其分型检出准确率达100%;在法医应用于吸收、放散试验中,该试剂优于标准血清;在血液中心临床分型上,对多凝集现象判断准确率远远优于市售的标准血清。
[成果] 831601 吉林
[TQ421.31, R714.15] 应用技术 [专用化学产品制造, 医学研究与试验发展]
成果简介:妇女妊娠期间,胎儿的贤上腺与胎盘协同产生大量的雌三醇,并进入母体血中,在尿中排出。观察母血、尿中雌三醇的排泄状态,就可以判断胎盘及胎儿在母体内的功能状况。以往对它的检测方法多采用24小时或12小时孕妇尿的化学分析或放射免疫分析法,但这些方法操作繁杂或需特殊设备,不能满足实际需要。该课题是根据胶乳凝集抑制反应原理,制备出雌三醇抗原胶乳和雌三醇抗体胶乳,用以检测母体内雌三醇的情况。经70份孕妇尿检测,与国外方法一致。该方法简单、快速,易于推广应用。
[成果] 94214005 吉林
TQ464.56 应用技术 生物、生化制品的制造
成果简介:以人基因重组干扰素α2a型为抗原,经鼠—鼠细胞杂交获3系特异性细胞,经外源因子和支原菌检查均为阴性。单抗中和效价上清1∶4<'4>,腹水1∶4<'14>。单抗识别干扰素的α2a和α2b型,不识别α<,1>和γ型,与大肠菌裂解物、人血浆均无反应,单抗在干抗素提纯、检测、型及亚型鉴别、研究抗原结构与功能关系等方面得到广泛应用。双抗体夹心ELISA检测干扰素的敏感性为150pg/m1,单抗与活化琼脂糖4B偶联,偶联率大于95%。粗制α2a和α2b型干扰素经单抗提纯均可达电脑纯。比活性大于1×10<'8>IU/mg,回收率大于90%。残余鼠IgG量符合规程,130m1单抗柱用于生产干扰素α2a型已20个月,柱效不变,指标达到国外同类产品水平。
[成果] 92213411 吉林
[R444, TH776.2] 应用技术 [医学研究与试验发展, 医疗仪器设备及器械制造]
成果简介:对乙型肝炎病毒(HBV)感染的诊断一直以乙型肝炎e抗原(HBeAg)/抗HBe的相互相互消长状态作为HBV复制或有无传染性的主要指标。近年人们认为以分子杂交检测到HBV脱氧核糖核酸(DNA)的存在,比HBeAg/抗HBe检测系统对判断HBV的复制与增殖动态更敏感、可靠。以地高辛代替同位素<‘32>P来标记探针,避免了同位素存在半衰期短、污染环境、运输不便等缺点,同时使其检测敏感性由1pg提高到0.1pg水平,检测时间缩短至2天,达到国外同类实验室水平。经临床验证,其敏感性较同位素标记探针敏感性稍高,且使用方便、快速、无污染、重复性好,易在临床实验室推广使用。
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