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[成果] 1800290076 江苏
[R619, R242] 基础研究 医院 公布年份:2018
成果简介:以中医理论为指导,提出“气血瘀结”为术后腹腔粘连主要病机,认为,手术损伤诱导腹腔内早期凝血级联反应、中期炎性细胞因子及趋化因子渗出、后期纤溶失衡引起细胞外基质沉积等是“气血瘀结”病机发生发展的生物学基础。以理气活血、通腑散结为组方原则,在临床验方优化基础上创制了活血通腑方及川芎嗪纳米制剂。临床与实验研究表明,活血通腑方内服、川芎嗪纳米剂外治皆能有效干预术后腹腔粘连形成的关键病理进程。 明确“气血瘀结”为术后腹腔粘连主要病机,“理气活血、通腑散结”,为中医药防治术后腹腔粘连基本法则并获得临床验证。 创制粘连动物模型及腹膜间皮细胞原代培养与鉴定技术指标体系,为开展术后腹腔粘连的病理机制研究提供标准。
[成果] 1800290137 江苏
R273 基础研究 医院 公布年份:2018
成果简介:肿瘤是严重危害人类生命和健康的重大疑难疾病之一。近年来,中医药防治肿瘤研究取得了显著进展,在改善生存质量、降低复发与转移率、减轻放化疗毒副反应、延长生存期等方面发挥了重要作用。 创建癌毒病机理论体系,传承创新中医肿瘤理论与辨治方法。传承国医大师周仲瑛教授“癌毒”学术思想,在“癌毒”学说的基础上,原创性地提出癌毒的概念、产生来源、病理属性、致病特性、致病机制,阐明癌毒病机的中医学术内涵和以癌毒为核心的肿瘤发生发展的病机演变规律。 阐明癌毒病机的生物学基础,揭示癌毒病机理论的科学内涵。创新提出肿瘤微环境与癌毒病机密切相关,肿瘤微环境符合癌毒病机理论对肿瘤发生发展的病机演变规律的认识,率先阐明肿瘤微环境是癌毒病机的肿瘤生物学基础,发现肿瘤微环境中的炎性因子、血管内皮生长因子、细胞黏附因子、免疫细胞等分别与癌毒病机理论中的“毒”“瘀”“痰”“虚”的致病特点相符。运用蛋白质组学、代谢组学等系统生物学方法与技术,将癌毒病机理论的“虚、痰、瘀、毒”病机分别以肿瘤微环境主要相关分子生物学指标量化表征,发现了癌毒病机理论的肿瘤生物标志物,从而揭示了癌毒病机理论体系的科学内涵,为临床应用癌毒病机理论辨治肿瘤的疗效观察及预后判断提供了客观依据。 创制治疗肿瘤的中药复方新药,促进癌毒病机理论体系的临床应用。在癌毒病机理论指导下,结合临床实践,创制了抗肿瘤中药复方新药消癌解毒方、癌痛平,开展深入的临床与实验研究。
[成果] 1900010393 江苏
R978.11 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2018
成果简介:该项目属新药发现领域的基础研究。 青霉素等抗生素的问世使人均寿命延长10年以上。但在上世纪80年代,微生物新药的发现率不幸“触底”,至今未见“返弹”,如何发现创制新药急需的新药源分子仍然是该领域的核心科学问题。 动植物体内栖息着大量微生物,它们既与宿主长期共进化,又彼此制约、依赖;该独特复杂过程势必“特化”其代谢途径,从而赋予其产生聚酮等全新药效分子的能力!然而,习惯(依赖)于宿主和特定菌群的共生菌大多很难分离培养,长期制约着共生菌特有药效分子的发掘工作。1998年以来,该项目组在国家自然科学基金委(创新群体、杰青、重点项目等)和科技部(“重大新药创制”重大专项、863主题项目等)的资助下,以动植物的共生菌为研究对象,集成多学科领域的先进技术,研究了光轮层炭壳菌等共生菌的培养技术及其产生的新药效分子,取得了有国际影响的成果:发现了全新免疫抑制聚酮dalesconol A和B及其生物合成途径,相关代谢网络,分子组装过程中的立体偏向性(多个异构体同时产生,但以其一居多);该系列工作强化了dalesconol类全新免疫抑制物的成药性,并为其来源保障措施的研建奠定了基础。针对共生菌特点,熟化技术体系,使之更具普适性,从而获得了一大批可独立培养的共生菌,发现了一系列新药源分子(免疫抑制、抗肿瘤、抗菌、抗老年痴呆等),为发掘研究共生菌产生的新药效物质提供了有效的策略与方法。 八篇代表性研究论文均在国内完成,其中4篇发表于《PNAS》、《Nat. Commun.》、《J. Am. Chem. Soc.》和《Angew. Chem. Int. Ed.》,另4篇国际核心刊物论文他引逾百。论文发表后受到了国际著名药学家(如美国KC Nicolaou等)和微生物学家(如德国M Stadler等)的好评,认为:“这些全新分子都有成为新药先导化合物的可能,对新药发现很有意义”;“已展示神奇的天然产物化学多样性”(demonstrated a fascinating variety of natural product chemistry)。因这些重要发现,第一完成人谭仁祥成功竞(举)办四次国际会议、获英国皇家化学会“NPR Lecture Award”(亚洲迄今仅该一项)、当选为国际天然产物发展协会主席(继任者为K Hostettmann教授——国际最著名的药物学家之一)、应邀在重要国际学术会议上作大会报告和特邀报告共80多场次;第三完成人焦瑞华获“美国百人会英才奖”(当年全国仅24人获奖)。该项目兼具先进性、系统性和鲜明特色,推动了中国天然药物学等相关学科的发展和人才培养,为中国跻身该领域的国际先进行列做出了实质性贡献。
[成果] 1900010470 江苏
R743.3 基础研究 医院 公布年份:2018
成果简介:血小板活化因子(PAF)是不依赖于血栓素A2(TXA2)及二磷酸腺苷(ADP)介导的第三条血小板聚集途径,具有极强的诱异血小板聚集作用;同时,PAF还可引起卒中后炎症级联反应,造成继发性损伤。因此,PAF受体足一个较好的缺血性脑卒中治疗靶点,具有显著的临床应用前景。 银杏二萜内酯类成分一直被认为是强效的天然PAF受体拮抗剂,具有良好的开发前景,但由于各成分的药效作用强弱及成分协同作用等问题尚不明确,已上市银杏叶制剂为黄酮、内酯等多个不同类别组分的混合物,在该项目产品获批上市前,尚无银杏二萜内酯单成分或多成分组合的药物上市。 针对以上难题,项目组进行了长期、系统的研究,完成了系列技术创新与发明,成功研制上市了创新药物银杏二萜内酯及其注射液。 1.在国际上首次发现了强活性的新化合物银杏内酯具有显著的拮抗PAF诱导的血小板聚集和促进神经修复作用;从拮抗PAF受体改善脑血循环与神经保护双重效应出发,发明了效应最佳的银杏内酯A、B、K三个成分组合及其比例范围,为银杏二萜内酯及其制剂的研制奠定了科学基础。 2.发明了银杏内酯A、B、K组合物的定向选择性提取精制工艺,实现了二萜内酯成分最佳比例范围固定的组合物制备,且达到了高纯度富集有效成分(银杏内酯A、B、K总含量高于98%)和最大限度去除毒性成分(总银杏酸含量低于0.03ppm)的目的;在此基础上,建立了各成分全程、精确的上下限质量标准和安全性控制体系,解决了银杏叶原料中三种成分含量参差不齐以及制备过程中转移率不同、难以重现最佳比例范围的产业化难题,保证了产品质量稳定均一、安全、有效。 3.以PAF受体为靶点成功发明了具有抗血小板及神经保护双重作用的上市新药-银杏二萜内酯及其注射液。系统阐明了银杏二萜内酯最佳比例范围组合物治疗缺血性脑卒中双靶点、多通路的分子机制[拮抗PAF受体抗血小板聚集、诱导肌醇请求酶(IRE1α)促进神经修复],并解析了其缺血状态下脑内成分暴露量高、体内不易蓄积、联合用药风险低等体内作用特点;多项临床研究、人体药代等研究证实,治疗缺血性脑卒中高效、安全,与现有银杏叶提取物注射剂相比,成分明确、机制清晰、疗效更优、药物经济学价值更高。 项目相关技术已获得11件中国发明专利授权。2012年,银杏二萜内酯及其注射液获得新药证书和生产批件,为缺血性脑卒中的临床治疗提供了同时具有抗血小板和神经保护作用的创新药物,且未发现增加出血风险;在广州第68届全国药交会上被评为“2012年中国十大重磅处方药”首位;2014年被评为“国家重点新产品”;2017年作为创新药谈判品种列入国家医保目录;2017年销售额突破3亿元,累计实现销售4.37亿元;是现代中药的创制的成功范例,对中药有效部位新药的研制和基于靶点的中药新药创制具有示范意义。此外,依托项目成果,还研制开发了滴丸、冻干粉针等系列剂型,将更好地造福广大患者。
[成果] 1900010407 江苏
X787 应用技术 环境治理 公布年份:2018
成果简介:该项目属于中医中药基础与应究用研领域。 针对我国中药资源生产与深加工产业化过程存在的资源利用效率低下、浪费严重和生态环境压力加剧等重大社会经济和生态问题,该项目围绕中药资源循环利用共性关键技术与转化应用持续攻关与创新,为推动我国中药资源全产业链的提质增效、资源节约和绿色发展做出了开创性贡献。主要创新如下: 创新点1:创新性地提出并构建了中药资源循环利用理论基础,引领我国中药产业绿色发展。基于中药废弃物及副产物类型多样、组成复杂、资源化利用途径多元等特点,创建了五类中药资源循环利用模式,推广应用形成综合效益显著增加、资源浪费与环境压力显著减少的“一增一减”绿色发展样板,为推动我国中药产业提质增效、可持续发展,促进生产方式与发展模式的转变探索出了一条可复制、易推广的有效途径。 创新点2:创新性地系统构建了适宜于中药废弃物及副产物的生物转化、化学转化和物理转化三套循环利用技术体系。创建了基于生物工程及酶工程技术的抗性微生物筛选-工程菌构建-产酶发酵-酶解糖化技术相互耦联嵌套的生物转化技术体系及装备并实现产业化;创建了基于资源性物质富集制备技术单元与热裂解技术单元相互耦合的酶解释放-膜/色谱分离工程-热解炭化炭、液、气联产化学转化技术体系,自主研制出适宜于高含水难处理中药渣的热循环预处理-干馏炭化技术装备并实现规模化生产;构建形成适宜于中药固废物理化特性的转化制备生物质颗粒、系列板材、栽培基质等的物理转化技术体系。中药资源循环利用技术体系的创建与推广应用为我国中药产业绿色发展提供了有力支撑。 创新点3:创新性地将非药用部位、废弃物及副产物转化为新医药及健康产品、新资源药材、纤维素酶、低聚糖、生物乙醇、生物炭及炭基复合肥等8大类30余种资源性产品,实现了“源于农田归于农田,提质增效绿色发展”的循环经济理念。创制形成以黄芩茎叶为原料的国家五类新药黄芩茎叶解毒胶囊并达产上市;以山楂药材及饮片加工过程废弃种子为原料开发形成妇科外用药物红核妇洁洗液,并实现炭、气副产物的回收利用及产品升级;发现了丹参带花茎叶可替代丹参药材制备丹酚酸原料等重要资源价值,并将其纳入新资源药材;以酸枣仁、芡实等药材生产加工过程大量果肉、茎叶等为原料,创制出酸枣果肉多糖铁、原花青素等功能性原料及健康食品;以甘草、黄芪、丹参等配方颗粒药渣等为原料转化形成髙品质纤维素酶、低聚糖、生物乙醇等资源性产品:以稳心颗粒等复方药渣为原料经热解炭化形成生物炭、可燃气等资源性产品,实现了能源自给及污染物零排放。从而产生了显著的社会、经济和生态效益。 研究成果在全国10余省20余家药材生产及深加工企业推广应用,近三年新增经济效益达14.1亿元。已获国家知识产权46项;建立技术标准58项:国内外发表学术论文260篇,其中SCI收录82篇;出版专著和教材7部。获省部级科技进步奖一等奖2项等。举办全国性交流培训20余场次1800余人次。引领我国中药资源产业化过程提质增效与绿色发展,在国内外相关领域具有独特优势和重要影响力。
[成果] 1800130165 北京
R282 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2018
成果简介:道地药材指经过中医临床长期应用优选出来的,产在特定地域,与其他地区所产同种中药材相比,品质和疗效更好,且质量稳定,具有较高知名度的中药材。但是,在道地药材的生产、流通及应用中存在品质下降、资源短缺等一系列问题,严重影响了道地药材持续利用。在国家“十二五”科技支撑计划“基于遗传与环境的道地药材品质保障技术示范研究”等课题的支持下,选取白芷、雷公藤、穿心莲、三七等为研究对象,从构建道地药材生产与研究数据信息、建立品质辨识及品质保证关键技术、对珍稀濒危道地药材保护及其类同品研究四个方面开展研究,历时6年,克服了以往道地药材研究零散不系统的缺点,为道地药材品质保证及持续利用提供完整的思路和方案。 1、通过利用Science Citation Index Expanded(SCIE)、CNKI《中国引文数据库》、万方医学网、超星学术发现系统、百度学术搜索等数据库,查阅本草文献,搜集整理了白芷、雷公藤、穿心莲、三七等2500多条数据信息,对数据信息系统分析,结合主产区药材资源调查信息,开展现状、趋势及管理对策分析,提出了管理及传统知识保护对策,构建了道地药材栽培信息辅助调优分中心。 2、在由化学成分、遗传特征、生态环境因素以及人为因子组成的复杂系统中提取道地药材的特征,建立了快速有效的品质评价关键技术、制定了相关标准,对药材质量标准的提升做出了贡献。 3、提炼了白芷、雷公藤、穿心莲、三七等道地药材的初加工工艺;制定了特色生产和加工技术规范;进行了适宜性区划和品质区划研究,为推广种植、尤其为受连作障碍困扰的药材种植,寻找潜在适宜区域提供了依据。 4、建立了三七细胞与不定根的放大培养体系,实现了增加皂苷含量目标;得到了雷公藤次生代谢中萜类骨架生物合成和二萜生物合成相关基因序列,完成了基因功能鉴定,填补了雷公藤甲素生物合成二萜合酶基因研究空白,为定向异源高效生产雷公藤甲素二萜烯前体及解析雷公藤甲素生物合成途径奠定基础;获得了水溶性好、结构新颖的穿心莲二萜内酯类衍生物。确定了土壤微生物群落在三七连作障碍中的主导因子及三七根腐病发生与根际土壤和根系内微生物群落结构的关系。 该成果申请国内专利21项,其中授权11项,获计算机软件著作权2项,发表论文124篇,其中SCI28篇。建立了道地药材品质辨识和品质保证关键技术22项、相关标准10项,颁布ISO标准1项、提出《中国药典》修订草案1项、出版著作4部,培养硕博研究生26人,指导道地药材规范化种植面积2万亩。
[成果] 1800120020 江苏
R289.1 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2017
成果简介:中药饮片按照中医药理论配伍组合后即称为复方制剂,简称方剂。方剂的临床运用集中体现了中医药治疗疾病的特色和优势。药对是中药配伍中的最小单元,组成简单,但又具备中药配伍的基本特点,故成为了复方研究的热点。在国家自然科学基金面上项目的资助下,该课题组选取药对研究为中医药现代化研究的切入口,以代表性药对“黄芪-山茱萸”为例来探究药对研究的现代新思路、新方法。中医配伍理论认为:黄芪味甘,性温,功擅益气升阳,固表止汗,可用于一切气虚血亏之证;山茱萸味酸,性微温,具有补肝肾、涩精气、固虚脱功效。二药伍用,气阴双补,益气固涩之功增强,主要用于治疗肝肾亏虚所致小便量多的糖尿病患者。该课题组研究发现,黄芪和山茱萸单味药都可以通过多靶点的调节作用,起到治疗糖尿病肾病的效果,因此,课题组认为二者合用后治疗糖尿病肾病配伍增效的物质基础可能源于多靶点的协同作用。基于上述假设,该课题组基于方剂配伍增效理论,采用中药组分配伍的研究思路,结合体内活性成分分析以及代谢组学的研究方法,揭示黄芪山茱萸治疗糖尿病肾病配伍增效的药效物质基础及机理。项目研究形成的主要成果:(1)基于传统中药配伍理论和现代中药组分配伍理论,完成了黄芪、山茱萸配伍增效的物质基础研究,阐明黄芪、山茱萸有效组分治疗糖尿病肾病的物质基础,为黄芪、山茱萸临床合理配伍应用奠定基础。(2)基于体内活性成分分析及代谢组学研究方法和技术,进行黄芪、山茱萸有效组分不同配伍治疗糖尿病肾病药效物质基础研究,阐明黄芪、山茱萸有效组分配伍对糖尿病肾病相关代谢通路及生物标记物的调节作用,揭示其药效物质基础,为代谢组学方法和技术应用于中药及方剂作用机理研究中提供示范。(3)构建基于化学计量学的化学分析数据及药效研究数据综合分析处理方法。综合采用偏最小二乘、主成分分析、相关分析、回归分析等化学计量学方法,对黄芪、山茱萸不同配伍组合的体内过程分析数据及体外药效研究数据进行相关性分析,揭示其相关性,阐明其药效物质。
[成果] 1800010527 江苏
[R735.7, R730.53] 基础研究 医院 公布年份:2017
成果简介:原发性肝癌(PHC)在中国高发常见,治疗棘手,预后极差,中位生存期3~4个月。传统化疗药有效率低,未见有生存获益,仅索拉非尼被批准治疗肝细胞癌(HCC),但中位生存期(mOS)仅6.5月,且价格昂贵,多数患者无法使用。除此之外,尚无其他治疗肝癌的药物在国内上市,因此迫切需要寻求新的有效药物。率先在国内外探索奥沙利铂(OXA)治疗晚期PHC,进行了一系列规范化临床和实验研究,获得了以下创新成果: 1.在国内外首次证明了OXA为主的方案系统化疗治疗晚期PHC的有效性和安全性,使奥沙利铂获得CFDA批准,增加了治疗肝癌的新适应证,成为全球首个获批的肝癌系统化疗药物。(1)FOLFOX4方案(OXA+氟尿嘧啶)一线治疗晚期肝癌疗效显著:在进行Ⅰ期和Ⅱ期多中心临床研究的基础上,牵头组织前瞻性、随机对照、国际多中心Ⅲ期临床研究,371例患者接受FOLFOX4方案(184例)或阿霉素单药(187例)治疗,结果FOLFOX4方案mOS为6.47个月,明显高于阿霉素的4.9个月(P=0.0425),且安全性良好。OXA获得CFDA批准,增加了治疗肝癌的新适应证,成为全球首个获批的PHC系统化疗药物。FOLFOX4方案因其有效性不亚于索拉非尼,而花费仅为后者的1/5,且入医保,适合国情,成为中国晚期肝癌患者的首选方法之一。(2)XELOX方案(OXA+卡培他滨)、GEMOX方案(OXA+吉西他滨)一线治疗晚期肝癌,提升肝癌治疗效果:前者观察31例患者,6个月生存率为68.2%,1年总生存率为57.7%,疗效不亚于FOLFOX4方案;后者治疗患者5例,获得一定效果。(3)首次报道使用FOLFOX4方案治疗索拉非尼失败的HCC:共观察16例患者,mOS 7.5个月,初步显示在二线治疗上有较好的效果。(4)首次报道FOLFOX4方案治疗晚期HCC可引起乙肝病毒激活,为中国制定“HBV/HCV相关性肝细胞癌抗病毒治疗专家共识”提供了参考。 2.从多角度、多层次阐明了OXA治疗肝癌的作用机制,发现OXA具有抗肝癌细胞增殖、诱导凋亡和抗肝癌血管生成以及调节与肝癌侵袭转移密切相关的多种蛋白表达的作用。 3.系统研究了OXA联合其他抗肿瘤药物治疗PHC的作用,发现联合索拉非尼、人参皂苷Rg3、消癌平及复方苦参等具有协同增效作用,为临床上探索联合用药提供了可靠依据。 发表论文41篇,其中SCI9篇,包括《Journal of Clinical Oncology》(IF20.982),总被引频次1501次。研究成果多次在国内外学术会议上报告交流,被评为2013年中国临床肿瘤学十大进展,获得2015年江苏肿瘤医学科技一等奖,被列入国家卫计委《原发性肝癌诊疗规范》在全国推广应用;美国NCCN指南引用该研究成果,推荐系统化疗作为晚期肝癌的治疗策略之一,改变了肝癌的临床实践,提升了中国肝癌治疗在国际上的影响力。
[成果] 1700560428 山东
[R692, R242] 基础研究 医院 公布年份:2017
成果简介:该项目属中医内科学、中西医结合基础医学研究领域。 各种原发、继发性慢性肾脏病(CKD)缓慢进展至终末期肾病(ESRD),其共同通路是肾间质纤维化(RIF)。肾小管上皮细胞-肌成纤维细胞转分化(TEMT)在RIF中起重要作用。对RIF的及时有效干预,将会极大的阻止CKD进程,延缓发展至ESRD的时间。血管内皮功能障碍(ED)与CKD、RIF密切相关。对血管内皮功能的保护及RIF的及时有效干预,在CKD的防治中具有重要意义。对于肾间质纤维化的具体机制尚未完全明确,单纯西医无有效延缓RIF的方法,中医药治疗肾脏病有独特的疗效和优势,深入挖掘中医药宝库,探索中医对RIF的精确干预迫在眉睫。 项目组团队依据“邪之所凑、其气必虚”、“久病多瘀”、“肾者水脏,主津液”的中医经典理论,结合完成人多年临证经验,执简驭繁,提出了CKD“肾虚湿瘀”的微观病机理论。基于此病机认识,根据历代名家医案、师门传承及完成人临证经验,创立了“益气活血清泄”治疗CKD的方法,筛选出临床常用中药复方;经方大黄附子汤、验方糖肾安、益肾活血清利方、成方益肾化湿颗粒;常用中药药对黄芪-丹参-大黄及相应中药单体毛蕊异黄酮、丹参酮IIA、大黄素应用于CKD不同疾病的各个阶段,并从临床研究、动物实验、细胞分子学水平对RIF各阶段进行了系统阐述,初步构建了“益气活血清泄法”精确干预RIF的微观证治体系与实践指引。 针对预防和逆转RIF的效应机制难题,建立了“血管内皮功能障碍参与启动RIF”科学假说,并率先验证了ET-1可导致促纤维化因子TGF-β1显著增加,对于肾小管上皮细胞具有明显的诱导TEMT作用,阻断ET-1受体A或B均可显著抑制ET-1诱导的TEMT作用,对TEMT的病理生理研究有一定突破意义,达到国际先进水平。分别探索了中药复方、中药药对、中药单体干预RIF上游和下游通路的作用靶点,证实了“益气活血清泄”中药单体对血管内皮的保护作用,首次明确了“益气活血清泄”中药单体对早期RIF发生的预防作用;证实了“益气活血清泄”中药单体对肾小管上皮细胞的保护作用,首次明确了“益气活血清泄”中药单体对RIF晚期的逆转和治疗效应。初步阐明了“益气活血清泄法”抗RIF的微观作用机制,构建了“益气活血清泄法”精确干预肾间质纤维化的实践指引。 该项目初步实现了“益气活血清泄法”抗RIF的技术转化应用,社会效益显著。成果在多家单位推广应用。近年来以益气活血清泄理论为指导,以黄芪、丹参、大黄为主要药物组方,临床受益患者达数千余人;验方糖肾安、益肾活血清利方、成方益肾化湿颗粒等普遍应用,方药简便廉效,有效延缓了CKD至ESRD的进展,社会效益显著。 依托该项目,共在国内外发表论文26篇,其中SCI论文5篇,中文核心期刊论文10篇,著作3部,培养博士、硕士研究生8人;建设国家中医临床重点专科及山东省重点专科各1个;成功申报国家自然基金面上项目二项,成果多次在国际及国家级学术会议作为口头发言及壁报交流,获山东中医药科学技术二等奖及山东省科学技术创新奖各一项。得到了同行广泛认可,取得了极大的社会效益。
[成果] 1700610123 浙江
R283.3 基础研究 中药饮片加工 公布年份:2017
成果简介:中药炮制是中国独有的传统制药技术,中药材须经炮制后方能入药是中医药与其他医疗体系最显著的区别。项目组针对“中药炮制过程中的关键技术及应用”进行了中药“炮制加工与饮片配伍”理论内涵的科学阐释及饮片行业共性难题的科学研究。 一、建立中药炮制的共性技术体系: 系统建立了中药材炮制加工的质量控制点及技术参数的SOP,为2010版《中国药典》的按时出版和标准颁布奠定了基础。通过建立的定量压制、酒炙、炒制、蒸制等共性炮制技术及代表性中药炮制的SOP,创新性地规范和完善了中药饮片质量标准研究的源头。 二、揭示中药炮制与配伍的化学物质变化规律: 中药经炮制和配伍后,究竟哪些潜在的活性物质群发生了改变?采用系统与还原、宏观与微观相辅相融的研究思路,针对中药炮制和配伍前后成分结构转化规律解析难题,创建了“基于结构相似性分类-质谱可视化解析”的非靶标性成分快速检出与结构鉴定策略和“体内组合微透析/针捕集-高分辨质谱化学在线表征”关键技术,系统阐明了中药炮制过程化学物质变化规律,并构建了中药饮片配伍研究新策略,形成了炮制和配伍整体化研究新模式。 三、建立中药炮制机理的系统研究方法: 围绕“中药炮制机制研究中缺乏系统有效的研究方法阻碍炮制理论发展”关键问题,融合多学科技术手段,建立了中药炮制减毒增效和归经机理的研究方法,为传统炮制理论的现代研究提供了示范。 四、揭示加工过程对中药品质的影响: 针对中药材和饮片的硫熏加工对中药品质的影响,揭示了硫熏对中药材、饮片和方剂化学、吸收代谢的影响及化学反应机理,阐明了硫熏对中药材和饮片药效和毒性的影响,建立了硫熏饮片的专属性检控方法和分析策略。 五、构建国内外领先的中药炮制“产学研”一体化研究平台: 根据中药饮片的特点,将产业、科研和人才培养有机结合并率先在浙江建成了中药炮制“产学研”一体化研究平台。针对中药炮制领域存在的炮制机理不明确、炮制规范不统一、饮片质量缺标准以及炮制设备较落后等核心问题开展了“炮制工艺规范化-炮制设备智能化-饮片质量标准化-科研成果产业化”的系统研究,推动了中药饮片产业的发展。 该项目筛选了10篇代表性SCI论文,授权专利6项,培养研究生20余名。成果创新性强,实用价值大,在实现产业化的同时,扩大和提升了中国中药饮片行业的影响力并引领和推进了浙江中药饮片产业技术的升级发展,社会经济效益显著。
[成果] 1800120263 辽宁
R286 基础研究 中成药制造 公布年份:2017
成果简介:中药饮片是基本处方药,在临床上需炮制后使用。常用的中药饮片往往有生熟之分,二者功能主治不尽相同,故自古就有“生熟异用”之说。采用调查表的形式对19种生熟异用中药饮片的临床应用、调剂和生产环节的混乱现象进行了实地调查,共获得调查表6000余份,真实地掌握了生熟异用中药饮片在使用中的混乱原因和现状。建立了19种生熟异用中药饮片的古今文献数据库(柴胡、人参、三七、何首乌、大黄、淫羊藿、五味子、决明子、苍术、百部、桑螵蛸、巴戟天、延胡索、黄芪、桑白皮、地黄、蒲黄、茜草、白术)。建立了上述19种中药生品和炮制品饮片的鉴别方法和质量标准,并制订了使用说明书及其炮制技术参数。并建立了“生熟异用→化学成分变化→药效作用改变→生熟入复方引起的成分和药效差异→质量控制方法”的中药生熟异用示范性研究模式。依据生熟异用饮片的古本草的梳理,结合该课题的研究成果,从生熟中药饮片自身及其入复方的药效的差异,建立了生熟异用中药的临床指导原则。
[成果] 1400521328 江苏
R735.2 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2013
成果简介:目的:在基因水平上,探讨舌苔形成和变化的分子遗传学机制。方法:采用病例-对照(case-control)和分子流行病学方法,以健康正常人群为对照,研究胃癌患者舌苔类型与EGF、EGF-R、TGF-α以及E-cad(CDH1)基因多态性及其分子表达水平、结合中医证型分布规律多因素研究、胃癌临床分期、人口学特征、患病史、生活方式、临床检验结果等多因素开展关联分析。结果:胃癌发生与生活习惯具有密切的关系;证型兼夹、虚实夹杂是胃癌证型的主要存在状态;课题组首次证实EGF基因SNP位点rs2237051AG/GG基因型、EGF-R基因rs2072454T等位基因增加胃癌风险,前者在白苔、厚苔中具有显著性意义;胃癌患者舌苔类型、组织学类型与E-cad(CDH1)基因SNPrs26160的CA基因型、rs17690554的CG基因型与弥散型胃癌显著相关、EGF-R基因rs1050171和rs2293347的变异对胃癌患者和正常对照人群的苔色、苔质变化均产生影响;胃癌患者舌苔类型与血清sE-cad、TGF-α表达水平、临床检验结果存在相关性,胃癌组血清EGF、EGF-R、TGF-α表达明显高于正常组人群。结论:舌苔辨证联合基因SNP位点及其分子表达水平、临床检验结果对于临床胃癌防治和诊断确有科学价值。
[成果] 1400521496 江苏
[R289.1, R730.5] 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2013
成果简介:该课题选择Toll样受体/核因子-κB(TLRs/NF-κB)细胞信号转导通路作为治疗肿瘤的新靶点,从细胞因子表达的源头TLRs入手,运用细胞生物学、分子生物学技术,通过体内复制H22小鼠肿瘤模型,体外选用人肝癌SMMC-7721细胞株进行实验,用光镜、电镜进行形态学观察,流式细胞仪检测细胞周期、细胞凋亡,ELISA法、westernblot、实时定量PCR等测定靶分子表达,基因芯片检测基因表达谱,分析细胞信号转导通路,探讨消癌解毒方抗癌机制及对于肿瘤细胞TLRs/NF-κB通路关键环节TLR2、TLR4、NF-κB、髓样分化因子88(MyD88)、肿瘤坏死因子受体相关因子-6(TRAF-6)和癌毒密切相关的下游因子的干预作用,从基因转录和蛋白水平阐明消癌解毒方抗癌机制,寻找和确认新的药物作用靶点和可能的干预环节。同时通过对膜型基质金属蛋白酶(MT-MMPs)、黏附分子(CD44v6)等的检测,扩大对癌毒相关蛋白及细胞因子的检测范围。研究结果表明:消癌解毒方对荷瘤动物模型的抑瘤作用明显,同时对体外培养的肿瘤细胞也有明显的抑制作用。消癌解毒方能诱导肿瘤细胞凋亡,对荷瘤小鼠外周血IL-6、VEGF、TGF-β、MMP2以及对肿瘤细胞TLRs/NF-κB通路上游受体TLR2、TLR4,中间关键环节NF-κB、MyD88、TRAF-6、下游因子MMP2、VEGF、TGF-β的表达都有影响,对肿瘤细胞的基因表达谱有调控,差异表达基因涉及细胞凋亡、血管生成、肿瘤生长、免疫等多个方面。消癌解毒方能调控TLRs/NF-κB信号通路,此外还能影响DNA损伤修复、细胞凋亡、肿瘤生长等其他多条细胞信号转导通路以发挥抗癌作用。该研究为消癌解毒方的临床应用提供微观实验依据,同时也为进一步探讨消癌解毒方的分子机制,丰富中医“癌毒”理论的内涵打下基础。
[成果] 1400460612 江苏
[R285.5, R284.2] 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2013
成果简介:本项目依托国家中医药管理局重点学科中医临床基础和中西医结合基础的学科平台,先后获得国家科技部支撑计划、国家自然科学基金,国家中管局课题,江苏省厅局级课题的资助。项目围绕养阴方药配伍及其功效物质的分离提取,将细胞生物学、免疫学、分子生物学、系统生物学、高容量、高通量筛选等技术应用于中医药的科学研究中,以方证病为基线,从血瘀证代表病种血栓与肺癌入手,进行了信号转导分子网络及基因、蛋白谱表达的系统生物学研究。1.养阴行血理论阐释:以中医传统的治法理论和方药配伍理论为基础,提出了养阴行血“增水行舟”治疗瘀血类疾病的新颖思路,突破了主要从活血化瘀类药物抗瘀血的常规,深入研究其与活血、益气药物相互配伍后抗血栓的协同作用。同时从肺癌多血瘀的经典理论,结合国医大师周仲瑛教授数十年临床经验及金匮要略数据挖掘,总结肺癌从瘀论治的科学性,治法重在养阴益气,化痰泄浊,活血祛瘀、行气降逆。2.细胞与动物病理模型的建立:建立了LPS、H2O2、TNF-aalpha;、缺氧缺血等因素导致的VEC损伤模型,为防治血栓不同病理因素的研究奠定了细胞模型基础,广泛应用于多家科研单位。基于相同遗传背景的肺癌细胞株,用裸鼠建立该细胞株转移模型,分别用体外细胞模型检测复方中的有效部位/组分/成份作用,用体内动物模型上检测复方作用,所得信息谱具有可比性,易于分析复方与有效部位/组分/成份的相关性。3.养阴药调节凋亡VEC信号转导和相关基因的有效部位群的研究:从复方配伍到有效部位及成分的分离提取,对复方、配伍、部位、成分进行系列研究。以血管内皮细胞VEC为靶点,利用流式细胞术、激光共聚焦显微术、基因芯片等技术揭示复方及成分保护VEC 抗血瘀的作用机理,进行了信号通路及基因谱表达的系统生物学研究。创建了养阴药及其成分的VEC基因调控谱,运用全基因组芯片创建了病理条件下养阴药及其不同配伍对VEC的全基因组表达谱;运用功能基因芯片创建了养阴药成分对内皮细胞功能基因、细胞周期基因、细胞凋亡基因、信号转导等功能基因的调控谱,为今后进一步研究中医药治疗“瘀血性”疾病提供了基因靶点。4.基于高容量分析平台,以调控生命活动信号转导分子网络为靶点,对临床有效复方(金匮药略经方及周仲瑛经验方)及部位/组分/成份的调控从瞬时磷酸化水平、基因及蛋白表达水平进行系统生物学探讨,并分析肿瘤细胞的生存、凋亡、血管生成特性及肿瘤侵袭力等作用,科学阐释复方的分子药理机制与物质基础,建立体内外复方在不同时相、不同途径作用的功能谱,丰富和发展复方配伍理论。5.项目发表论文95篇,引证文献约合1205篇,SCI 11篇。申请专利12项,其中10项获得授权。并获得江苏高校优势学科建设工程一期项目立项(1000万元),美国EMORY UNIVERSITY开展了深入的国际合作。本项目受邀参加8次国际会议并发言。培养研究生12名,,一名博士生获得省级优秀博士论文称号,一名博士获国际化学生物学学会青年科学家海报奖。6.与江阴霖肯科技有限公司共同进行建立省产学研研究项目,共同开发理疗与中药产品,投入150万元。
[成果] 1600220009 浙江
R286.0 基础研究 中成药制造 公布年份:2015
成果简介:硫磺熏蒸加工方法作为中药加工行业的“潜规则”,由于其涉及药材品种范围广泛,对药材的药效和毒性影响显著,严重威胁广大人民群众身体健康。鉴于此,规范中药加工具体过程、建立合理、有效、快速的硫磺熏蒸药材检测手段已经成为控制非法硫熏工艺的当务之急。该课题系统考察了硫磺熏蒸对白芍、白芷、当归及浙贝母化学成分、药效、毒性及无机元素等各个方面的影响。通过对硫熏前后药材的HPLC、HPLC-MS定性分析和HPLC定量分析,结果表明硫熏使白芍、白芷、当归及浙贝母的主要化学成分发生了质和量的改变,并产生了新的化学成分。采用ICP-AES分析方法测定了硫熏前后白芍、白芷、当归及浙贝母中有害重金属、硫及主要微量元素,结果显示硫熏导致其中残留大量的硫,并引起As、Hg、Pb等重金属残留,同时会改变某些微量元素的含量。采用红外光谱法建立了硫熏药材的快速检测技术。通过抗炎和镇痛实验考察了硫熏对白芍、白芷、当归及浙贝母的药效学影响,结果显示在硫熏组较未熏组效应明显降低。通过急性毒该课题系统考察了硫磺熏蒸对白芍化学成分及无机元素等各个方面的影响。1.建立了硫磺熏蒸前后白芍的HPLC指纹图谱,通过对比硫磺熏蒸前后指纹图谱色谱峰的不同来比较化学成分的变化。2.采用HPLC对硫磺熏蒸前后白芍中的芍药苷进行含量测定,与未硫熏白芍相比,硫熏白芍中芍药苷的含量大大降低,基本达不到2010年版《中国药典》(一部)白芍项下所规定的芍药苷含量标准上述结果表明,硫磺熏蒸导致白芍的化学成分发生了量的变化。3.采用UPLC-QTOF分析技术对硫磺熏蒸前后白芍进行分析,确定白芍经硫磺熏蒸后有6个新化合物生成,并通过化合物的碎片信息和裂解规律推导出了这6个化合物的结构,证明新产生的化合物均为在硫磺熏蒸过程中单萜苷类化合物与SO<,2>发生反应的产物。其中,以芍药苷的反应最为明显。4.开展了硫磺熏蒸白芍快速检测技术的实验研究,采用红外光谱法可快速有效地检测出硫磺熏蒸过的白芍。5.开展了ICP-AES测定硫磺熏蒸前后白芍中有害重金属、硫及主要微量元素的含量测定实验,通过实验证明硫磺熏蒸导致中药中残留大量的硫,并引起As、Hg、Pb等重金属残留,同时会改变某些微量元素的含量。该研究可客观地评价硫磺熏蒸中药材和饮片的优劣,保证临床用药的安全、有效,同时为硫磺熏蒸中药材和饮片的检测和安全性提供一种有效的评价模式,为执法部门制定中药材及饮片加工的相关法规提供科学依据。
[成果] 1600100074 江苏
TS251.7 应用技术 技术检测 公布年份:2015
成果简介:肉制品掺假是全球性的贸易与食品安全问题,欧洲“马肉事件”和中国“假牛肉”事件均造成了巨大的经济与政府信誉损失。以实时荧光PCR为主的分子生物学技术是鉴别肉制品掺假的主要手段,已作为标准方法广泛使用。然而,原有技术对新种属鉴定、样品快速筛选、特殊样品检测、复杂产品成分定量以及肉类亚种鉴别等食品行业与政府监管的突出需求往往无能为力。该项目集成应用现代仪器分析、分子生物学和生物信息学技术,研究建立了面向需求的肉制品掺假鉴别方法体系。技术内容与主要指标包括:鉴别鼠、鸭、水貂、猫、马等9个新掺假物种的荧光定量PCR技术,可针对市场上出现的新型掺假事件作出迅速反应;以巢式-多重PCR与多重荧光定量PCR为基础的肉类成分筛选技术,用于大量样品中多物种的高通量快速筛查,检测通量较标准方法提高3-5倍;包含定量内标和阳性内标的肉类成分相对与绝对定量技术,解决了标准方法中检测灵敏度与定量组织差异性之间的矛盾,可用于肉制品成分定量分析与主成分鉴定;基于飞行时间质谱的肉类特征肽段识别技术,发现了6种肉类的特征性肽段30多个,用于核酸严重降解的特殊样品检测;建立了鸡、牛等畜禽亚种DNA条形码数据库及查询规则,包含26个亚种近千个样本序列,可用于肉类亚种的鉴别与筛选。该项目完成了国家科技支撑计划、国家食品安全风险监测计划、国家质检总局科技项目、中国博士后基金面上项目及特别资助、江苏省自然科学基金、江苏省质监局科技项目等科技计划,研发了5大类30多项实用新技术,在国内外核心期刊发表论文12篇,申请发明专利4项,授权1项,形成试剂盒产品8个,提交国家标准报批稿1份。经第三方评价,该项目总体达到国内领先水平,部分关键技术达到国际先进水平;经科技查新,该项目在应用巢式PCR进行高灵敏度检测、以基因组短重复序列为靶点的肉类定量技术、肉类亚种筛选DNA条形码数据库等方面均为国际首创。自2011年起,该项目主要成果已在政府、企业与第三方检测实验室全面推广,主要用于三方面:第一,政府食品安全实验室将该项目成果与标准技术结合应用,为全省行政监管进行取证检测共计650批,检出阳性样品36个,支撑行政处罚案件12件,查处不合格肉制品总案值367万元,移交公安机关11人;第二,完成单位应用该项目技术承担了国家与省级食品安全风险监测工作,共开展肉制品中的物种成分监测1140批,关键技术成果被列入2014年青奥会食品安全技术储备,成功地保障了青奥会穆斯林食品的质量安全;第三,完成单位应用该项目成果为江苏雨润肉制品有限公司、南京绿柳居食品有限公司等十多家大中型肉制品企业提供原料验货、产品成分分析等技术服务,服务费收入累计943.2万元,部分技术转移至企业实验室,利用节支产生经济效益394.9万元,直接经济效益共计1338.1万元。同时,通过技术交流,项目主要成果已在天津、广州等地的国家级食品检测机构推广应用。总之,该项目建立的肉制品掺假鉴别技术体系已广泛服务于公共安全与产业发展,成为保障中国肉制品质量安全的重要技术支撑。
[成果] 1600100215 江苏
[TQ461, TQ028.8] 应用技术 化学药品原药制造 公布年份:2015
成果简介:膜技术以先进分离材料为载体,可借膜孔筛分作用,依分子大小将物质进行分离,是国际公认的节能、环保、高效、具战略性,也是中国中药制药工业急需推广的高新技术。但中药生产的基本物料-中药水提液组成复杂,因无法以常规传质模型预报、监控膜滤过程,极易造成膜污染和堵塞,成为膜技术及其产业化瓶颈。该项目紧密围绕中药制药工业对新技术、新材料的需求,在多项国家、部省级课题资助下,历经15年,通过高校与膜研制、医药企业产学研合作,突破对“中药水提液-分离性能”相关性认知空白,创建具有自主知识产权、基于“中药溶液环境”的膜技术集成,创新中药分离理论与技术,“具有创新性、科学性、可推广性,具有国内领先,国际先进水平。1.提出“中药溶液环境”学术思想,通过现代分离理论推导,从数万中药膜分离工艺参数组成的数据库,筛选出可客观反映中药水提液膜滤过程的理化参数集,建立与先进分离材料分离性能接轨、可用于工艺设计的“中药溶液环境”检测系统;以计算机化学方法创建中药膜过程研究模式,通过揭示“理化参数-高分子组成-膜工艺参数”复杂关系,以精确、易测的“中药溶液环境”指标动态评判膜滤过程,攻克中药物料建立传质模型行业难题。2.针对中药溶液环境所致膜对抗因素,构建独特的中药膜过程优化系列共性关键技术。从膜过程前、中、后三环节入手,通过可优化溶液环境的物料预处理技术、膜分离-超声耦合技术、中药膜污染预报与防治技术及节能高效膜组件的研发,形成膜系统集成创新,实现高通量和高分离因子的统一,为膜技术用于中药生产提供可靠保障。3.创建以膜技术为核心的中药“清洁生产”应用流程,实现中药产业升级。突破传统“水醇法”,建立新型中药膜分离精制技术,相关产品通过国家药品注册“临床安全与有效性”评价;以“微滤-超滤-纳滤”一体化膜工程改造中药行业“固液分离、纯化、浓缩”通用流程,实现中药生产高效、环保、稳定与智能控制;创建中药挥发油膜富集流程与装置,替代溶剂萃取法解决水蒸汽蒸馏工艺收油率低、环境污染问题。该成果以水为基本溶剂,可保留中医传统用药特色,无有机溶媒污染。在江苏及国内多家药企产生了显著经济、社会效益。同一产品单元平均生产周期由12-7天缩短为2-0.5天,能耗降低10-20%,资源利用率提高15-50%,劳动生产率提高30-70%,主要指标成分保留率大于95%。2011-2013年,江苏康缘用于有关品种,新增产值、利税17600万元、5616万元;劲牌公司用于中药保健酒,新增产值、利税29.73亿元、25.05亿元。该成果获发明专利25项、实用新型6项、软件著作权2项;新药证书1项,临床批件3项,保健食品证书4项;“宫血宁胶囊”膜工艺入选2010《中国药典》。发表论文96篇,出版专著1部,培养博、硕36名、博士后4名。依托该成果获批“中药制药工艺技术国家工程研究中心”及“国家工程中心创新能力建设”项目,为新技术、新材料在中药产业的推广应用提供示范,为江苏及中国中药产业发展做出重大贡献。
[成果] 1500020466 江苏
R657.1 基础研究 医院 公布年份:2014
成果简介:该课题采用符合DME设计原则和循证医学的方法的多中心、随机、对照的方法,按1:1的平行对照原则,将符合纳入及排除标准的高位肛周脓肿80例、高位肛瘘120例患者随机分为实验组和对照组,两组各100例,其中试验组采用高位虚挂线法,对照组采用传统挂线法。“高位虚挂线法”,1.用于高位肛瘘,即准确找到肛瘘内口后,在内口处将自齿线向外作放射状切口,长约3-4cm,称为主切口,主切口位置一般与外口所在方向在一边。充分引流内口处感染灶。自此切口探入感染间隙,在此间隙顶部直肠壁上作人工内口,视间隙大小,置入单股或双股橡皮筋,从人工内口穿入肠腔,由肛管牵出,橡皮筋断端结扎,橡皮筋呈松弛状态即虚挂。原肛瘘外口处作放射状切口,切除外口,将外口与人工内口,主切口间均作对口引流,橡皮筋多少(即单股或双股)视间隙大小确定,并以引流充分,完全为度。2.用于高位肛周脓肿,即在确定脓肿的范围后,在脓肿隆起最明显处作一长约2cm的放射状切口,距肛缘约1.5cm,切开皮肤、皮下组织,直至脓腔,并充分排脓,然后准确找到内扣,内口位置大多位于截石位6点齿线部。初步确定内口后,于内口相对应的肛缘处做一长约3~4cm放射状切口,切开皮肤、皮下组织及部分内括约肌,暴露中央间隙和内外括约肌间隙,以此切口作为主引流切口。(对于内口位置在截石位6点的,则主切口视脓肿的位置选择偏于5点或7点位。)自主切口以中弯探入脓腔达脓腔顶部,从脓腔顶部穿透肠壁至肠腔,以双股橡皮筋挂线,橡皮筋呈松弛状态,断端粗线结扎。该橡皮筋即虚挂橡皮筋,日后不予紧线。视脓腔范围的大小,可做多个放射状引流小切口,各引流切口与主切口间均以橡皮筋做对口引流。“传统挂线法”,即实挂线法。其一般手术步骤与虚挂线相同,其不同之处是:①自瘘道(脓腔)顶端所挂的橡皮筋需收紧,利用橡皮筋的张力,在1~2周内,慢性勒断所挂组织(肛管直肠环),即实挂。②术后换药时,视橡皮筋松紧度,予以定期紧线,一般为一周左右,以保持橡皮筋慢性勒割的张力。术后随访3个月发现,对照组与实验组在术后三个月肛门功能评价,内外括约肌缺损厚度及断端距离,肛提肌的缺损厚度及肛门局部漏气、漏液、锁眼畸形方面,差异均有统计学意义(P<0.05),实验组(即高位虚挂线组)达到了保护肌肉完整性及保护肛门功能的预期目标。在该项目的完成过程中,各完成人共同研发了内括约肌切断器,获得了两项国家专利:1.发明专利权(授权号:CN101779978 B;授权日期:2011.07.20);2.实用新型专利(授权号:CN201574145 U;授权日期:2010.09.08)。该课题中的“低位切开高位虚挂术”的手术方法于2009年1月至2011年3月在昆山市第一人民医院、宝应县中医院、太仓市中医院推广应用,综合治愈率≥92.0%,其中高位肛周脓肿治愈率≥93.3%;高位肛瘘治愈率≥92.0%。
[成果] 1500330202 福建
R284.2 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2014
成果简介:项目所属科学技术领域、主要内容、特点及应用推广情况:项目所属中医药技术领域,主要研究了在福建有广泛应用的地产中草药阴地蕨(习称小春花)的功效及其抗肿瘤转移作用机制。阴地蕨,习称小春花,为阴地蕨科植物阴地蕨Sceptridium ternatum(Thunb.)Lyon,主产地为福建,是民间习用草药,性味甘平、味淡,具有清肝、肺火、明目,解毒的功效,临床上常用于肺部疾病和肿瘤的辅助治疗。针对阴地蕨的开发应用,项目组先后开展了阴地蕨的药学基础研究,传统功效的现代药理研究,发现其具有抗肿瘤转移作用并研究了其作用机制。项目研究了阴地蕨有效成分的提取工艺、提取物制备和主要成分木犀草素含量的测定;应用现代生物学技术、通过动物模型、体外细胞实验,研究发现阴地蕨具有抗炎镇静作用、抗肝纤维化作用、降尿酸和抗间质纤维化的作用。该研究在国内首次发现阴地蕨可以通过调节细胞的增殖与凋亡、抑制肿瘤细胞粘附、抗氧化应激等起到抗肿瘤转移的作用。并研究了阴地蕨主要有效成分木犀草素的抗肿瘤转移机制。项目研究的成果获得授权专利一项,并在福建省肿瘤医院、福建省妇幼保健院、福建省人民医院、福建省第二人民医院、福州长乐市医院等数家医院应用了近2000例病人取得了良好的治疗效果,得到了一致的好评。项目的研发内容还引起了药品生产厂家的高度重视,正在和江苏正大天晴药业集团进行合作开发研究。
[成果] 1300292081 江苏
R273 基础研究 医学研究与试验发展 公布年份:2011
成果简介:1.该项目属于生物医药技术领域。活血化瘀中药在中医临床肿瘤治疗中占有极其重要地位。既往研究及传统观念认为活血化瘀中药能抑制肿瘤生长与转移,也有研究报道发现一些活血化瘀中药能促进肿瘤转移,给临床应用活血化瘀中药治疗肿瘤带来极大困惑。项目组在2002、2006及2007年连续获得三个国家自然科学基金(30371727、30772766、30801545)、江苏省自然科学基金(BK2003113、BK2007239、BK2010085、BK2010562)资助下,探讨活血化瘀中药对肿瘤转移尤其是肿瘤新生血管生成的影响及其分子机制。2.科技内容与科学价值课题组经过近十年的努力,在以下几个方面取得了如下成果。1.丰富和发展了活血化瘀治则治疗肿瘤的科学内涵。课题组研究的重要发现:(1)具有肝素类或阿司匹林类成分(如海参hGAG或丹参总酚酸)可以抑制肿瘤血管生成、对肿瘤的实验性转移及自发性转移有抑制作用;而尿激酶类成分(地龙的蚓激酶)对肿瘤血管生成有一定促进作用,对自发性肿瘤转移及实验性肿瘤转移均有促进作用。(2)在不同组织微生态环境下活血化瘀中药对血管生成的调控作用不同,这与DII4/Notch信号通路和VEGF/VEGFR信号轴对血管生成的双向调节密切相关。初步阐明了含有不同有效成分的中药对肿瘤的生长及转移具有不同的作用及机制。2.率先在国内建立了从血管的芽生、重塑到网络状结构形成系列体内外血管生成模型。项目组成功构建了三维立体细胞培养模型并成功诱导了从内皮细胞到血管的形成,建立了从血管的芽生至血管的重塑到血管网络状结构等不同阶段体内外的血管生成模型。利用上述模型,研究发现丹参、川芎、莪术及其有效成分(丹参酮IIA、川芎嗪、姜黄素)等能抑制肿瘤生长,对肿瘤血管的新生具有抑制作用,抑制肿瘤组织中血管生成因子VEGF的mRNA及蛋白的表达等。以上模型的建立对于微血管疾病的研究具有创新性的价值,可应用于肿瘤转移复发、肝纤维化、肝硬化、脑中风、糖尿病血管并发症等疾病研究中。迄今已经发表相关论文50余篇,其中7篇被SCI收录,发表在EuropenjournalofPharmacology、Cancerpreventionresearch等国际一流的刊物上,在国际上使课题组在该领域的研究中处于比较有利的地位。3.建立了在全国具有影响力的体内外肿瘤细胞库。项目组经过十多年的研究积累,拥有118株细胞。其中人源肿瘤细胞62株,人源正常或遗传变异细胞15株;动物肿瘤细胞25株,动物正常或遗传变异细胞16株,并广泛推广应用于全国几十家实验室的肿瘤研究,扩大了实验室在全国的影响力。同行引用评价情况1.文章发表及引用:项目在国内外核心期刊发表的部分论文被引用总次数达一百多次。2.建立的体内外血管生成模型具有系统性。由于可以是三维的,并具有系统性,在诸多国家基金及科技部863、973等课题得到推广应用,并与山东中医药大学微循环实验室、北京大学医学部天士力微循环实验室建立了紧密的科研协作。3.课题验收专家对项目给予了高度评价,认为项目研究具有重要科学意义,对临床医生应用活血化瘀中药治疗肿瘤将起到指导作用,国内外尚无类似研究报道,具有创新性、先进性,达到了国际先进水平(见验收意见)。
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