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[成果] 1700320542 四川
TQ46 应用技术 中成药制造 公布年份:2016
成果简介:心脑血管疾病是中国患病率和死亡率最高的疾病。降压降脂是防治心脑血管疾病的关键,采用西药降压降脂常常需多种药物同时长期服用,副作用明显。该项目提出了“血脉同治”的理念,创制了具有降压调脂功效的中药新药“松龄血脉康胶囊”,并在松叶药材资源开发、中药复方胶囊剂生产工艺、药材质量鉴别技术等方面取得了创新性成果,并得到推广应用。该项目主要技术内容包括:提出“血脉同治”理念,创制“松龄血脉康胶囊”。根据“心主血脉”的中医理论,创新性地提出了“血脉同治”的理念,以此为指导组成了“鲜松叶、葛根、珍珠层粉”新组方,并将其研发成了具有降压调脂功效的三类新药“松龄血脉康胶囊”,实现了一个中药“血脉同治”的目的。研发利用马尾松松叶新药材资源。为解决“松龄血脉康胶囊”君药松叶来源问题,研究制订了马尾松松叶质量标准并载入《四川省中药材标准》(2010版);进行鲜松叶与干松叶质量比较研究,制订了鲜松叶质量标准并获得国家药典会许可;优选出优良马尾松品种3个并建立规范化种植基地1万余亩。建立中药复方胶囊剂高效联动生产工艺。为解决松龄血脉康胶囊生产关键技术,研发了中药复方胶囊剂高效联动生产工艺,应用该工艺研发了一清胶囊、玄麦甘桔胶囊、镇咳宁胶囊等3个四类新药,并将该工艺应用于舒肝解郁胶囊、痛风定胶囊等中药生产中。成都康弘制药有限公司采用该工艺的中药复方胶囊剂高效联动生产线获国家食品药品监督管理局颁发的第一张GMP证书。创立中药分子鉴定检测方法。为保障松龄血脉康胶囊等中相关药材质量,建立了准确、快速、低成本的中药分子鉴定方法。应用于松龄血脉康胶囊、一清胶囊、玄麦甘桔胶囊、镇咳宁胶囊等的原药材如黄芩、黄连、葛根等药材的鉴定中,为保障成品质量提供了技术支撑。进一步构建了覆盖《中国药典》收载葛属、甘草属等300余个药材的分子系统学评估结果的开放共享的中药材分子鉴定核心数据库及网络鉴定平台。项目共获授权中国发明专利10项,批准上市新药4个,实现累计销售收入47.98亿元,利税11. 86亿元。获省级科技进步奖一等奖1项、二等奖3项、三等奖2项。发表论文78篇,其中SCI收录19篇。主编、副主编、参编出版专著4部。培养博士和博士后60余人。实现2万吨松叶资源高效利用,带动上游经济增效8000万元。以马尾松为君药研发的三类新药“松龄血脉康胶囊”拥有处方、质控方法专利,已有约2. 4万家医院约1500万患者使用该产品。中药复方胶囊剂高效联动生产工艺可节约药材资源15-45%,四川升和药业等多家药厂使用该生产工艺,其中仅四川升和药业近3年新增销售1. 889亿元。分子鉴定现场快检技术可于40-90分钟内检测出正品药材中掺杂量在5%以上的混淆品,该体系解决了中药分子鉴别现场运用的技术瓶颈问题,已培训中药分子鉴定快检技术240余人。
[成果] 1500520478 北京
R24 应用技术 医院 公布年份:2015
成果简介:冠心病以高发病率、高复发率、高医疗费用为特点,尽管冠脉支架、搭桥等新技术广泛应用,但冠心病死亡率仍逐年升高。该项目以温阳益心法理论创新与提高冠心病疗效为核心,揭示温阳益心法科学内涵,对丰富中医治法理论体系和提高中医药防治冠心病能力具有重要意义。基于临床实践,创新温阳益心理论,丰富冠心病理法方药体系。基于大样本病例研究证实心阳虚是冠心病主要病理基础,心阳不足、痰瘀阻滞是冠心病主要病机特点;心阳虚贯穿冠心病病变全过程,寒邪、痰饮、气滞、血瘀等为冠心病主要致病因素;由此创立冠心病新治法一温阳益心法,融温阳补气益心、活血化痰通脉、清心调气宁神为一体;以参桂瓜萎薤白半夏汤化裁组成温阳益心复方。该法温通心阳、补益心气以治本,痰瘀并治、调气清心以治标,标本兼治、通补结合,彰显了中医治疗冠心病的整体调节优势。发挥中医药整体治疗优势,显著提高冠心病临床疗效。临床研究证实,温阳益心法可明显改善冠心病患者临床症状,缓解心绞痛,减少发作频率,缩短发作时间,改善心功能,减轻心肌缺血,降低血脂,服药6个月硝酸甘油减停率达91%,减少急性心血管事件发生率与再入院次数,改善患者生存质量。显效率67. 7%,总有效率90.9%,优于西药对照组。不同时点治疗组和对照组综合疗效分析,温阳益心法远期疗效优势显著。掲示温阳益心法治疗冠心病多途径、多靶点综合作用机制。构建冠心病心阳虚证动物模型与评价指标体系,实验研究证实温阳益心法具有抗动脉粥样硬化;降低血脂,抗氧化,保护血管内皮,稳定斑块。预防血栓形成:增强纤溶系统活性,抑制血小板黏附聚集和活化。抗心肌缺血损伤:改善心肌能量代谢,抑制心肌细胞凋亡,促进血管新生,加速侧支循环建立。减轻心肌缺血再灌注损伤:调节脂代谢紊乱,通过调控NF-KB信号通路减轻心肌炎症反应,对急性心梗再通后有心肌保护作用。改善心功能:明显提高左室收缩功能,抑制左室重构,有效控制心力衰竭发展。从而全面阐明温阳益心法的科学内涵。该项目构建了“源于临床-创新理论-揭示机理-提高疗效”系统整合的中医研究模式,对传承与创新中医理论与实践具有示范作用。发表论文117篇,核心研究论文75篇,被引1045次,单篇被引最高122次,出版学术专著2部,研究成果纳入WHO西太区资助项目《中医循证临床实践指南》,获国家发明专利1项,授权1项。研究成果获省部级一等奖2项、二等奖2项,北京市优秀博士论文1项,何梁何利基金科学与技术进步奖1项。该项目将中医药研究、临床应用与人才培养有机结合,培养博士、博士后53名,在美国、韩国、北京、上海等国内外医疗机构运用该法诊治冠心病疗效显著,诊治患者近2.6万例,创造经济效益1776.8万元。应邀赴美国、奥地利等国学术机构作专题报告31次,被俄罗斯外交部授予国际合作发展奖、俄罗斯自然疗法协会授予盖伦奖章。为促进中医药学术进步与国际发展具有积极作用。
[成果] 1600170077 广西
R24 应用技术 医院 公布年份:2015
成果简介:所属科学技术领域、简要背景、主要技术内容及创新要点、技术经济指标、促进行业科技进步作用及推广应用、效益情况。艾滋病是威胁人民身体健康、家庭和谐、社会安定和经济发展的公共卫生和医学问题。西医主要采用高教抗逆转录病毒疗法(HAART),但该疗法存在如毒副作用、耐药性、免疫重建不全等局限性。实践证明,中医药防治艾滋病正在发挥积极作用,越来越受到重视。中医药防治艾滋病具有一定的特色和优势。该成果在国家“十一五”国家重大传染病、广西科技攻关课题、广西中医药科技专项、全球基金艾滋病专项、国家中医药治疗艾滋病试点项目的基础上,从艾滋病核心病机和证治规律、HIV感染者治疗、机会性感染、免疫功能重建不全等关键科学开展研究。基于古典医籍和艾滋病临床特征,提出了HIV感染者从脾论治、艾滋病患者从肾论治理论,提出了艾滋病体质辨证方法;根据壮医药理论,提出了艾滋病“毒虚”病因病机学说,形成了由6个方面、57个条口组成的艾滋病四渗信息采集表,具有较好的信度和效度;基于文献/流行病学/专家判凄,通过2237例HIV/AIDS临床训查,总结出艾滋病中医常见证候分布以气阴两虚、湿热内蕴、肝郁气滞为主,血液传播以痰湿为主,性传播以气滞为主,静脉吸毒以热(火)毒为主,症状以乏力、皮疹、发热、咳嗽、腹泻为主,证候演变呈气虚一气虚夹湿、阴虚火热一气阴两虚一阳虚过程;分析了HIV感染者生存质量,采用针灸、执正、解毒等方法可显著改善HIV感染者的临床症状、体征,提高或稳定CD4+细胞水平,延缓感染者进入艾滋病的发病时间;通过565例HIV/AIDS 60个月的连续观察,表明长期服用中药可稳定或者延缓CD4+下降速度;中医药联合HAART,可以降低血脂异常、药疹、耐药的发生率,起到增效减毒的作用;8946例HIV/AIDS的临床观察,中医药可以降低肺部、消化系统等机会性感染的发生率,中医药治疗痒疹、带状疱疹等机会性感染优于临床上常规疗法;优化了体现中医药特色的HIV/AIDS生存质量评价量表,通过807例HIV/AIDS 36个月的临床观察,中医药改善HIV/AIDS免疫功能的优势,通过1200例HIV/AID18个月,评价了中医药提高HIV/AID生存质量的作用,建立了体现中医艾滋病疗效评价体系;研究了化脓保健灸法对HIV感染者的早期干预作用,延缓HIV感染者进入艾滋病期时间;分析艾滋病死亡因素,Cox比例风险模型单因素分析显示,非中医治疗组患者的死亡风险是中医治疗组患者的1.84倍(P<0.05);多因素分析结果显示,非中医治疗组忠者的死亡风险是中医治疗组患者的1.90倍(P<0.05);壮医药线点灸治疗艾滋病带状疱疹,具有快速止痛、缩短病程、提高患者睡眠质量的效果,建立壮医白睛辨证基本方法。制定了《HIV感染者中医诊疗方案》、《艾滋病免疫功能不全中西医结合诊疗方案》等行业标准,发表论文74篇,SCI收录6篇,中文核心期刊32篇,著作权1项,发明专利1项。
[成果] 1400020488 北京
R24 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2013
成果简介:“功血中医证候量化诊断标准的研究”属中西医结合学,中医妇科学和中医学其他学科。中医药治疗功血具有独特优势,该研究在1984年开始进行实验和临床研究,通过405例中医临床证候研究,2004年申报国家中医药管理局“功血中医证候量化诊断标准的研究”课题。针对功血证候概念不规范、中医证候量化诊断标准不清的现状。课题组首次对北京市图书馆界定的古代、近代和现代文献进行研究(中国中医科学院图书馆馆藏文献资料及国家正式出版的涉及妇科病症的全部古代医籍的刻板、印刷版、电子版等不同版本),搜集整理了所有涉及“月经先期”、“月经过多”、“经期提前”、“月经过期不止”、“崩漏”、“赤带”的古代记载。提出“功血”中医辨证要点及降低相关证候维度的方法;建立“功血”证候(症状)观察量表。在该基础上运用回顾性横渡面研究,针对北京3家三级甲等中医院的1000份住院病历,应用量表学的方法,建立体现功血中医疗效的疗效评价指标。包括:证候要素提取原则、功血中医证候要素及证候分布规律、不同中医证型发展演变与西医实验指标的相关性、功血转归与中医证候的相关疗效评价指标。为中医药治疗功血临床治疗和中药新药研发提供了疗效评价标准。为验证辨证治疗对功血临床疗效评价,采用规范的临床随机、单盲、对照试验方法评价了120例气阴两虚型功血患者的证候变化和中药治疗效果。初步揭示了益气养阴化瘀止血中药,治疗气阴两虚型功血患者具有调节内分泌性腺轴和修复子宫内膜止血作用;在改善中医证候(症状体征)如经行先期、月经量多、经期延长、五心烦热,咽燥口干,面色晄白,神疲乏力,少气懒言等方面,疗效肯定,安全可靠,无不良反应和毒副作用,优于西药对照组。规范“功血”的中医证候量化诊断标准,是突破中医药诊断、治疗和疗效评价现状,提高临床疗效的重要瓶颈之一。该研究验证了功血中医疗效评价指标体系的安全性和实用性。为实现功血的中医证候量化诊断标准和提供了科学依据。
[成果] 1500250235 广东
R24 应用技术 医院 公布年份:2014
成果简介:该项目历时20余年,针对糖脂代谢紊乱相关重大疾病,从基础疾病-高脂血症、中间环节-胰岛素抵抗、最终转归-心脑血管风险整体防治。深入研究病因病机,寻找更优防治策略,以理论创新为源头,开展临床、方药药效、物质基础及作用机理等系列研究,在基础研究上有重大发现,在治则治法上有重大突破,产生创新理论、创新方药、创新平台,显著提高疗效。1.突破糖脂代谢紊乱性疾病多从脾肾论治传统认识,首提调肝启枢化浊法。揭示肝失疏泄致脾枢失运是关键病机,通过调节肝的功能启动脾枢气机升降出入,调节精血津液代谢而除湿痰瘀浊,纠正体内糖脂代谢紊乱,异病同治,开展中医药防治高脂血症、心脑血管硬化等糖脂代谢紊乱性疾病研究。随机多中心临床研究证明调肝启枢化浊法相关方药显著提高疗效,在多家三甲医院推广应用,同行广泛认可。被国家中医药管理局审批为以该法命名的“高脂血症调肝降脂重点研究室”;核心论文发表在传统医学领域前沿期刊J Ethnopharmacol。丰富发展了糖脂代谢紊乱性疾病中医病因病机学说,拓展了防治思路。2.首次从胰岛素抵抗、血管角度系统阐释“调肝启枢化浊”法科学实质。揭示其通过调节肝、脂肪等胰岛素效应组织及血管内皮功能,增强胰岛素敏感性,改善糖脂代谢的生物学本质。突破血管钙化成因认识,首次发现高胆固醇血症加速VitD2诱发血管钙化是导致动脉硬化新机制,抑制血管内皮功能紊乱及血管增生,减轻动脉粥样硬化。突破既往对脂肪组织和ATI信号在胰岛素抵抗中依赖性认识局限,首次发现其非依赖特性,拓展了胰岛素抵抗和动脉粥样硬化新机制研究思路及防治策略。论文发表在前沿期刊Diabetologia上。3.基于调肝启枢化油法及其技术体系,研发创新中药,阐明贞术调脂胶囊和脑心清片能明显调节糖脂代谢、改善血流变、抗血管硬化。确证贞术调脂胶囊效应成分由皂苷、生物碱等贡献,发现三七总皂苷和黄连生物碱配伍提高生物利用度;脑心清片心脑血管活性由黄酮、有机酸贡献。揭示贞术调脂胶囊通过调节PPARα、LXRα等肝核受体通路,干预脂质吸收、合成、转运、转化、排泄关键环节;脑心清片从抗氧化、调节钙通道、抗炎等途径,促进糖脂代谢,抗心脑动脉硬化的调肝机制。治疗患者约200万,随机多中心临床研究疗效显著,质量标准收入《中国药典》。为研发药效媲美主流化药、低毒、综合作用更优中药提供范例,彰显调肝启枢化浊法整体观、防治并举优势和特色。调肝启枢化浊法在全国12家单位推广应用,疗效显著。发表论文84篇,被引706次,其中SCI23篇,IF64.772,单篇最高IF6.487,单篇最高被引38次,3篇被第14届世界内分泌大会收录。获发明专利10项。代表方药新增销售额5.24亿和利税1.08亿,在全国14%三甲医院应用。培养广东省自然基金创新团队1个、吴阶平医药创新奖获得者、教育部新世纪优秀人才等创新人才10人次。建成国家中管局重点学科和华南唯一中医药防治糖脂代谢紊乱性疾病创新平台。获中华中医药学会和广东省科技进步一等奖共3项。社会经济效益显著。
[成果] 1500250234 天津
R28 应用技术 中成药制造 公布年份:2014
成果简介:中成药二次开发是创新驱动现代中药产业发展的重大战略抉择,可实现中药制药技术升级换代,提高其安全性、有效性和质量可控性。该项目历时8年,围绕制约中成药做大做强的关键科技问题,开拓出中成药创新研究领域,经历理论创新、技术突破及推广应用,建立了中成药二次开发核心技术体系,为中药产业创新跨越发展闯出了一条投入少、见效快的有效途径,培育了一批大品种,其主要创新点为:(1)原创性提出中成药二次开发理论、方法与技术策略,创立基于系统工程学的中成药二次开发模式,创导了中药大品种集群涌现,形成高科技与中药产业融合创新发展特色;(2)建立了基于临床循证评价的中成药品种临床定位技术,并将RWS、EBM、CER等方法集成用于中成药上市后再评价,明确品种的特色和优势,准确定位临床病证,科学指导研发方向;(3)构建以系统药理学(包括基因组、蛋白质组及代谢组等组学技术)为核心的中药作用机理多层次研究技术平台,率先从网络药理角度阐释中药多组分/多通路/多靶点/多途径整合调节机制,并创建了基于网络药理学的中药药效评价方法;(4)建立了基于整体观的中成药辨析技术,系统性辨识中药化学组成、药效物质、有害杂质及主要成分体内过程等;(5)首创中药制药过程系统工程技术,建立了中药制药过程分析、建模及优化方法,对制药过程进行系统辨识及综合调优。将过程参数检测、工艺品质调控、质量风险管控、数字化平台与制药工艺设备等同步进行系统优化设计,构建基于绿色制药理念的高品质中药制药工程体系;(6) 围绕提高药品批次间一致性及节能减排目标,创建中药制药工艺品质调控与优化技术。通过科学设置制药工艺品质调控点及质控指标,以量化模型取代传统经验,精准控制工艺参数,显著提升了中药提取、浓缩、醇沉和层析等工艺品质;(7)提出中药制药过程质控技术理论,创建了药材-成药质检、制药过程质控与制药工艺品质控制相融合的“三位一体”全程质量控制技术。将近红外光谱、紫外光谱、工业电导率及pH计等过程检测技术与药物分析信息学相融合,创立中药制药过程质量监测技术,并实现了中药制药过程关键质控点辨识、制药工艺节点质检指标序贯控制、制药过程信息集成及数据溯源等10项关键技术的突破,为大幅度提高中成药质量标准提供了技术支撑。该项目从解决中成药品种个性化难题起步,聚焦于突破中成药二次开发共性关键核心技术,开辟了中药制药技术升级路径,并无缝连接实施成果转化,使一批中药企业迈入高技术产业先进行列,对中药产业提质增效发挥了引领支撑作用。该项目具有原创性,拥有自主知识产权,获19项发明专利及7项软件著作权,提高国家药品标准8项;发表论文150篇,SCI收录91篇,SCI他引425次。成果在全国19个省市推广,并被纳入国家科技计划及产业发展规划,引领中药产业创新发展方向,应用于近百家中药企业,产生巨大的社会和经济效益。
[成果] 1200150960 北京
R24 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2010
成果简介:该研究基于“症”的“中介”特性,以病证结合为基础,系统阐述和分析了:以“症”为疾病(人群)分类依据的科学性、可行性;辨证产生偏倚的主客观因素;“症”及“证”的层次性特征及意义;阐述并提出以“症”作为疾病依据分类的基础在于“症”的客观性、“病人”个体差异性及由此产生的“症”的多样性。同时,通过将“症”分类与既往中医临床以“证”为分类依据的观点进行比较分析,首次提出了人群分类应从“证型”前移至“症状”的观点。其次,探讨了“主题分析模型”和“隐类结构模型”等数据挖掘方法的原理及其临床适宜性。最后,对3238例糖尿病100个症状变量、5281例冠心病139个症状变量进行了隐类结构模型分析;对3238例糖尿病、1745例冠心病进行了主题及层次分析。研究结果较好的揭示了糖尿病和冠心病人群在“症”、“病”、“治(药)”等的结构和层次特征,得到了具有差异性及临床指导意义的“症”的组合。分析结果表明:不同的、具有特征性的“症”的组合为中医辨证提供了客观依据,但就任意一个“组合”而言,并不对应于唯一的某一证候,而是存在于有实质差别的几类人群之中。该结论首次以临床数据为“同病异证”理论提供了实证依据。从“病”、“症”、“证”的分析出发,提出回归《伤寒论》“时空交互、病症结合、方证示范、辨证论治、个体治疗”的辨证论治理念和方法;利用主题模型与隐结构模型,通过对3000多例临床实际数据的分析,探索了糖尿病、冠心病多层次无监督、自动学习“症”的分类方法,为进一步在慢性疾病中构建《伤寒论》式辨证论治方法奠定了基础。
[成果] gkls121664
R25 应用技术 公布年份:2009
成果简介:基于前期项目对类风湿性关节炎(RA)寒热证候73例患者进行的基因表达谱研究,发现RA 寒热证患者之间存在基因差异表达,主要涉及功能代谢、信号传导等。本项目在此基础上对以上患者进行随访,采集患者临床信息并收集细胞样本,重新开展人类全基因组表达谱检测,借助生物信息学方法对差异基因做进一步功能分析。结果表明:寒热证候之间存在29个基因差异表达;蛋白质相互作用生物学网络发现4个高链接区提示寒证患者上调基因抑制凋亡进程;热证患者上调基因促进凋亡。这一结果与前期第一次表达谱结论一致,表明RA寒热证之间确实存在不同的生物学特征。同时分析结果提示:寒证表现为炎症过程的亢进,而热证表现为信号通路、脂质代谢的上调。结论:寒热证候存在对凋亡调控的相反作用,并且在信号通路、代谢、炎症等存在显著差异,这可能是影响寒热患者临床疗效差异的重要因素。
[成果] gkls094805
R24 应用技术 公布年份:2009
成果简介:形成了中风、偏头痛、抑郁、面瘫、带状疱疹的针灸临床实践指南。
[成果] gkls080946
软科学 公布年份:2009
成果简介:本项目由国家中医药管理局立项,是配合《中药注册管理补充规定》开展的一项兼具政策性与学术性的研究工作。该项目对我国古代方剂的现代应用情况进行了系统、全面的调查与学术整理,在我国中医现代发展史上尚属首次。研究成果对于促进国家相关政策的顺利落实与古代方剂开发的规范进行,以及推动中医临床疗效提高、促进中医教育均具有重要的意义。  本研究采用了头脑风暴法、文献学方法、特而菲法等方法。在研究过程中,广泛地征求了全国范围内不同地域、不同学科的权威中医药专家的意见。这些专家包括:两院院士、国医大师、全国著名的中医临床专家;高等中医院校教材的主编;著名的方剂学、中药学、文献学、中医理论专家。从而保证了项目研究方法的科学、规范。  本研究通过文献学方法与头脑风暴法,初步确定了常用古代方剂调查的主要著作范围,包括100余部中医古籍。通过CNKI数据库检索,收集记载于这100余部古籍中,有现代研究报道的方剂;并搜集了历年的《方剂学》、《中医内科学》、《中医外科学》、《中医妇科学》、《中医儿科学》、《中医耳鼻喉科学》、《中医眼科学》、《中医骨伤科学》等教材中收录的古代方剂。采用文献学方法,检索了上述方剂的现代毒理研究情况、中华人民共和国药典收录情况、中国基本药物目录收录情况、国药准字批件数情况,同时采用头脑风暴法、特而菲法等方法,广泛征求全国范围内专家的意见、建议,较全面地掌握了我国临床常用古方的情况,遴选出了一批在全国范围内较为公认的常用古代方剂。  在此基础上,采用文献研究方法,编制了忠实原著,反映了古代方剂文献记载原貌,内容包括方剂名称、方剂出处、方剂原文、原方剂组成及剂量、功用、主治、原剂型、用法、特殊工艺等九方面内容的《古代经典名方目录》,并对方剂组成中属于古籍记载大毒、国家公布的具有现代研究依据的有毒药、濒危动植物或国家保护动物、十八反、十九畏的中药进行了标注。全国著名的中医药专家对最后成稿的常用古代方剂目录进行了审定。
[成果] 1400210292 北京
R289 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2012
成果简介:该成果从文献考据、训诂入手,考察古今度量衡的变化情况和医药剂量的沿革,找到经方剂量理论上折算的标准;采用经方不同折算剂量,对经方进行规律总结,并对现今不同地区临床中医处方进行调研,比较经方与现今处方的差异;对经方非标准度量衡计量药物进行实测实证研究,进行方剂配伍君臣佐使平衡性研究;通过动物实验实证的方法,进行不同折算剂量经方药效学研究。研究以中医文献和有关度量衡文献、考古发现为研究对象,进行考证分析研究,寻找古代计量差异变化的根本原因和规律,并通过临床调研、动物实验等多种研究方法,对经方剂量进行对比分析,以期找出安全、有效、可行的经方古今剂量折算标准,并探讨经方药量对当今方剂组方规律的影响及其在新药研发、临床实践中的指导意义。
[成果] gkls104358
R28 应用技术 公布年份:2008
成果简介:本项目是一项基础研究工作,主要体现社会效益。1. 本项目通过系统的安全性评价,发现了我国千里光在安全性方面存在的问题,如不同产地千里光的毒性不同和存在妊娠毒性问题等,对于正确认识千里光毒性和合理和安全地应用千里光及其复方制剂提供了有价值的指导作用。2. 通过不同产地千里光的毒性研究和化学研究,初步搞清了千里光的产地-生物碱含量-毒性关系,其结果为临床用药和中成药生产中正确选择药材产地具有重要的指导意义。3. 目前千柏鼻炎片是治疗鼻炎中成药中最受医患欢迎的品种,仅广州奇星药业有限公司的千柏鼻炎片的年销售额就有1500万元以上,估计国内市场应该是8千万至1亿元。在生产中正确选择千里光药材,生产的千柏鼻炎片能够保证安全性,可以避免由于毒性问题而造成的药物报废以及可能带来的生产停顿等经济损失,其潜在的经济效益可达到年均8千万至1亿元。4. 保证人民群众的用药安全,避免由于药物毒性而给人民群众带来的健康和生命危害,不仅具有重大的社会效益,同时还可以避免由于药源性疾病的发生而使人民群众和国家增加医疗费用和负担,其带来的间接经济效益是巨大的。5. 本研究的有关安全性研究数据可以作为临床安全用药、中成药生产、政府决策、国家标准的制定以及中药材进出口贸易等的重要依据,可以为国家处理相关的药物安全性事件提供信息和依据。6. 本项目建立的有关质量检测方法,可以应用于中药材、中成药生产中的质量控制。另外,本研究还可以为中国药典中相关药物标准的修订提供依据。因此,本项目具有良好的应用前景。
[成果] gkls004227
R21 应用技术 公布年份:2007
成果简介:本著作以讲座形式,全面阐述了中医养生的原则和具体操作方法,澄清了老百姓对于中医的许多错误认识,指导中国人树立正确的养生观念,倡导积极的养生运动,是“一部让中国人多活十年的书”。
[成果] hg07032431 北京
TQ46 应用技术 中成药制造 公布年份:2007
成果简介:该课题采用正交试验方法对柴胡和荆芥挥发油的提取工艺进行了选优研究,开发完成了柴胡药材指纹图谱、荆芥穗药材的指纹图谱、柴荆注射液的指纹图谱等的制定工作。其通过药理实验显示:柴荆注射液的解热作用可能与AVP、PEG有关,并对其按既定工艺生产的柴荆注射液进行了检测,结果符合拟定的质量标准及有关指纹图谱的要求。课题还制定了柴荆注射液I期临床研究计划,向药监局进行了申报并已经获得受理通知书。
[成果] 1400170271 北京
R28 应用技术 [医学研究与试验发展, 医院] 公布年份:2013
成果简介:该成果属于中西医结合医学技术领域。主要创新点包括:揭示了艾滋病核心病机与证治规律,针对艾滋病病机、证候特征、证治规律不清的现状,采用观察性研究方法,对全国各地区各种感染途径的17110例HIV/AIDS患者进行了连续5年的观察,初步揭示了艾滋病的核心病机等;建立了体现中医疗效优势的评价指标等;筛选形成的艾滋病治疗方案在全国范围内推广应用,并通过严格的随机双盲安慰剂对照临床研究验证了疗效等。该成果发表论文50余篇,艾滋病论著6部,获软件著作权3项;开发的艾宁颗粒已获得临床前批文并转让给企业;研发了艾滋病信息采集系统、辨证软件和红外成像辅助诊断系统;在社会上应用受到病人好评和广泛认可。
[成果] 1500250310 北京
R51 应用技术 医院 公布年份:2014
成果简介:在重大传染病防治科技重大专项和科技部、国家自然科学基金委多个科技项目的支持下,中国建立了举国体制集成创新性的传染病防控综合技术平台。2009年初,一种新型流感在全球暴发流行,来势凶猛。在国务院领导下,中国及时实施举国体制,建立了由国家卫生计生委牵头,科技部等多部委参与的联防联控机制,针对防控中各个阶段中的关键性科学问题,面对全球科学家的竞争性研究,依托传染病防控综合技术平台,开展全国多学科集成大协作攻关研究,为全球防控流感做出了重大贡献,有效保障了人民健康、社会稳定和经济发展。以科技创新和科技突破为依据指导疫情的控制,准确把握疫情形势,部署研究,适时调整全国防控策略,在人类历史上首次实现了对流感大流行的有效干预和控制。在国际上研制成功新的甲型H1N1流感病毒诊断试剂并迅速在全国推广。该试剂敏感性和特异性均优于美国疾控中心推荐的试剂,获得国际公认。首次证明在本次流感大流行(基本传播系数(R<,0>)为1.3-1.5)的早期,采取医学隔离等措施,可以延缓传播的理论假说,从而有效削平了人口集中的大城市出现的自然流行高峰,使得中国始终没有宣布进入“卫生紧急状态”,维持了社会稳定。在全球首次系统揭示了新甲流的临床特征和规律;建成全球最大的甲流病例临床数据库;提出了新甲流的治疗方案和重症甲流的救治策略,显著降低了病死率;使中国对甲流的诊治居于国际先进水平。中国的科研数据成为世界卫生组织制定全球甲流诊疗方案的重要依据。中医药治疗甲流取得重大突破;以严格循证医学方法证实麻杏石甘汤加银翘散组方可显著缩短甲流病程,与奥斯他韦等效,并获得国际认同,为甲流提供了新的、廉价的治疗药物。在全球率先研制成功新甲流疫苗,成为第一个批准甲流疫苗上市国家。 在全球首次证明并宣布:1剂次15微克疫苗接种就有显著的免疫保护反应,纠正了世界卫生组织对流感大流行疫苗需要两次接种的建议,为全球疫苗生产和使用提供了重要的、基础性科学依据。大规模使用后,首次证实新疫苗的保护效果达到87%。全国接种疫苗1.05亿人,建立了全球规模最大的含7000万接种者的甲流疫苗会全监测系统,证明甲流疫苗是安全的,也首次证明格林巴利综合征与甲流疫苗无关。该研究成果促使中国通过世界卫生组织疫苗监管认证,结束了中国疫苗不被国际组织认可的历史。首次成功解析了甲流病毒NA和HA晶体结构,发现新疫苗与季节性流感病毒具有部分共同的抗原决定簇,揭示了新疫苗有显著回忆性免疫保护反应的理论基础,为设计通用性流感疫苗提供了依据。该系列研究发表SCI论文90篇,获省部级科学技术一等奖3项。WHO特批准中国国家流感中心成为发展中国家首个WHO全球流感参比和研究中心,标志着中国进入全球流感防控领导者行列。
[成果] 1200210327 北京
R277 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2012
成果简介:富含丙氨酸的豆蔻酰化蛋白激酶C的作用底物(MARCKS)是在大脑中表达丰富的联系神经元表面信号蛋白,本研究以MARCKS为切入点,探索具有神经元毒性作用的Aβ(1-40)作用下老龄大鼠海马MARCKS的表达变化,进一步探讨MARCKS变化导致的树突棘可塑性变化以及中药复方苁蓉益智胶囊的作用机制。研究成果说明:1. 侧脑室注射Aβ(1-40)致痴呆老龄大鼠模型是用于研究AD发病机制以及新疗法的有效工具,该模型既具备老龄大脑的特点,又具备痴呆大脑的特点,尤其适合与Aβ相关的病理机制以及针对Aβ神经毒性治疗方法的研究。2. 侧脑室注射Aβ(1-40)可以明显增加老龄大鼠海马MARCKS的表达,降低树突棘可塑性,并且导致老龄大鼠学习记忆障碍。由此可推论MARCKS的升高,导致与树突棘可塑性变化的游离态PIP2减少,很可能是Aβ(1-40)致神经元可塑性降低的关键环节。3. 基于"毒损脑络"理论研制的具有益肾补肝,解毒通络作用的复方苁蓉益智胶囊能够降低脑室注射Aβ(1-40)致痴呆老龄大鼠海马MARCKS mRNA的表达,从而改善痴呆老龄大鼠学习记忆功能。4. 提出Aβ具有败坏脑髓的特征,属于"内生毒邪"范畴;而细胞膜作用和分布广泛,是联络细胞外信号和细胞功能最基本的通道,属"气络"范畴,提出"毒损脑络"是AD中医病机的重要方面。5. 课题组成员发表相关文章13篇,SCI收录1篇,出版专著3部。培养博士研究生1名,硕士研究生1名,博士论文在“首届中医药博士优秀论文评选”获“中医药博士优秀论文”;在“第八届博士生学术年会”获“优秀论文”。6. 以本课题为依托,负责人入选2009年度北京市科技新星人才计划,2011年度教育部新世纪人才计划。7. 在本课题研究思路指导下,负责人成功申报了科技部十一五重大科技专项新药研发项目一项。8.本课题于2010年获北京中医药大学科技进步三等奖。
[成果] 1400231014 四川
R24 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2013
成果简介:经穴特异性理论是针灸传统经典理论,它既是经络理论研究的切入点,也是指导临床合理用穴以提高疗效的关键所在。针对国外学者质疑经穴存在特异性,进而否定经络腧穴,否定传统针灸理论的学术争议,项目围绕“经穴效应是否存在特异性”这一关键科学问题,运用多学科研究方法,通过文献、临床和基础研究,系统证实了经穴效应存在特异性,并深入阐释了其科学内涵。工程针灸方法学创建特异性,并项目主要技术内容:①围绕经穴特异性研究方法的构建,针对高质量针灸证据产生、评价和应用三个核心环节,率先引入循证医学原理和方法,构建了高质量针灸证据产生、评价和应用的循证针灸研究方法,并提出了综合文献证据、临床证据和实验证据产生高质量针灸证据的研究模式。②率先引入计算机数理和数据挖掘方法,创建了针灸古今文献证据收集、整理和评价的方法,研发了针灸数据挖掘和针灸临床循证诊疗决策支持系统。③以数据挖掘及支持系统为平台,以22种针灸临床优势病种为载体,围绕经穴效应特异性进行文献评价。研究证实了古今针灸临床选穴,均以循经取穴为基础,更多采用的是特定穴。④遵循循证医学及临床GCP原则,率先建立了规范的针灸临床试验质量控制方法,并以偏头痛、功能性消化不良、面瘫及痛经等为研究对象,实施了2670例多中心大样本随机对照试验,获取了高质量的临床研究证据,证实了经穴效应存在特异性,并发现了经穴效应特异性具有相对性、循经性、持续性和条件性等规律。⑤运用分子生物学、神经影像学、代谢组学等技术,深入探讨经穴效应特异性的生物学基础。发现经穴效应特异性与穴位状态有关,经穴生理情况下的“沉寂”转化到病理情况下的“激活”是发挥经穴效应特异性的关键;证实穴位与非穴位在肥大细胞分布、胶原形态、元素含量等存在差异,其中肥大细胞脱颗粒是经穴效应特异性发挥的重要始动信号之一;发现经穴的中枢整合及对疾病关键代谢产物的影响较非穴而言,具有显著的靶向特征。项目取得发明专利1项,实用新型专利2项,计算机软件著作权2项,出版专著8部,发表论文426篇,其中SCI收录论文111篇,他引141次,发表在《Gastroenterology》(IF:12.03)、《CMAJ》(IF:9.02)的论文,是国内针灸研究领域影响因子最高的论文,已被全球知名医学网站Medscape和著名生物学论文评价机构“Facultyof1000”收录并推荐阅读,在国际上产生了广泛影响。石学敏院士、韩济生院士等组成的鉴定委员会一致认为成果已达到国内外同类研究领先水平,具有重要的科学意义和临床指导价值。项目获省科技进步奖一等奖2项,二等奖1项。其所创新的经穴特异性理论,制定的针灸临床循证治疗方案和研发的针灸临床循证诊疗决策支持系统等,已在国内外广泛推广应用,对提升针炙研究水平,指导针灸临床合理选穴以提高针灸临床疗效,降低医疗成本,发挥了重要作用。项目已培养一批优秀中青年针灸专业人才,带动了一批具有国际视野的高水平针灸研究基地和多学科交叉技术平台的建立和发展,促进了针灸学的传承与发展,取得了显著的社会效益和一定的经济效益。
[成果] gkls106142
R2-0 应用技术 公布年份:2004
成果简介:2003年3月初首例SARS输入性病例在北京出现,4月中下旬急剧蔓延。如何发挥中医治疗温疫病的优势,科学评价中医药参与治疗的有效性和安全性,优化中西医结合治疗SARS的综合方案,提高临床疗效,成为当务之急。2003年4月底国家SARS科技攻关组紧急启动了国家“十五”863计划重大项目——“中西医结合治疗SARS的临床研究”,该项目同时得到国家中医药管理局、北京市科委、北京市中医管理局的资助。该项目到2003年8月底基本完成。本项目属应用研究,包括“中西医结合治疗传染性非典型肺炎(SARS)临床有效性与安全性评价”与“SARS证候特征与演变规律研究”。前者是北京11家医院参加的多中心对照临床试验。共纳入临床诊断SARS病人549例。结果表明中西医结合治疗是安全的,其具有的优势包括:有助于减轻SARS肺部炎症;稳定病人血氧饱和度;减轻乏力、呼吸急促等症状;减少糖皮质激素和抗病毒药的用量及其副作用;中医药在发病早期介入效果更为明显。对恢复期85例病人的临床观察结果提示,中西医结合治疗有助于改善恢复期患者自觉症状和促进肺部炎症吸收。同时,通过对参与临床一线工作医师的问卷调查,结合SARS患者524张数码舌象照片的分析和古代中医瘟疫学说的回顾,归纳总结出SARS中医证候特征,提出SARS三期两型中医辨证方法的设想。特点及应用推广情况:  本项目在极其困难的情况下,成功组织了SARS的前瞻性、多中心、大样本的临床试验。在研究过程中,遵循GCP原则,注重数据管理与质量控制,加强培训与协调,制定各个环节的SOP和落实责任制,尽可能地减少偏倚。  同时在研究方法学上有诸多创新:  (1)建立了急性传染性疾病等公共卫生突发事件等特殊情形下中西医结合治疗临床试验的研究模式和方法。   ① 试验单位(医院)和受试者(病人)被隔离环境下的临床研究中的伦理学、数据管理和质量控制的解决方案。   ② 临床救治方案的评价研究和临床实际诊疗工作结合,认识和分层次分析中医药临床诊疗个体化特点与临床试验中干预措施的标准化要求的方法。   ③解决大量纵向测量和含有部分缺失与混杂因素数据分析的方法。   ④急性传染性疾病等公共卫生突发事件等特殊情形下中西医结合治疗临床试验的组织模式。  (2)揭示了中西医结合治疗SARS较单纯西医治疗可能具有的优势及其作用特点。包括有助于减轻SARS肺部炎症;提高和稳定病人血氧饱和度;减轻乏力、呼吸急促和气短等临床症状;减少糖皮质激素、抗病毒药等西药的使用;初步安全性评价提示中西医结合治疗是安全的。同时研究还提示,中医药在发病早期介入以及对于重型患者效果更为明显。  (3)在总结分析SARS临床特点,回顾中医传统六经辨证、卫气营血及三焦辨证理论的基础上,提出“SARS三期两型中医辨证方法”的初步设想。该项研究明确了中西医结合治疗SARS的作用优势和作用环节,促进了中医中药参与国家突发公共卫生事件应急反应体系,探索建立了急性传染性疾病临床研究模式,为我国战胜SARS起到了良好的促进作用。已在国家级杂志公开发表论文44篇,其主要研究结论得到了包括WHO专家在内的广泛的认可,临床研究方法和研究方案已作为SARS科研预案在全国推广。
[成果] 1001090050 黑龙江
S43 应用技术 农业服务业 公布年份:2010
成果简介:该研究成果为药用植物病害无公害防治技术。该项目在阐明了病害季节性流行动态规律,揭示斑枯病发病规律及机制的基础上,建立了斑枯病的病情进展数学模型,为防治提供了经济有效的描述体系;分离发现新变种病原菌2个,发明植物源性病原体抑制剂及杀灭剂4种;在该基础上,发明种子处理及防病种子制备技术,创建了农业技术与生物防治等相结合、预防与治疗相结合的药用植物病害综合防治技术体系,实现了中药材规范化种植中病害无公害防治技术的原始创新。该技术获国家发明专利5项,并在黑龙江省及辽宁省五个种植基地推广应用10年,为解决药用植物大面积种植的瓶颈问题,提高药材产量和质量,保证中药材资源可持续发展起到了普示作用。
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