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[成果] 1700270735 河北
R31 应用技术 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2017
成果简介:课题研究以正在服用阿司匹林和氯吡格雷的双重抗血小板高危血栓患者(冠脉支架植入术后患者)为研究对象,探讨双重抗血小板治疗患者不同时期进行永久起搏器植入的安全性,可行性,为起搏器围术期合理应用抗血小板药物提供依据。该研究共入选105例患者。根据冠状动脉介入治疗后起搏器手术植入时间分为3组:双抗组、桥接组、单抗组。主要观察起搏器围术期血栓及囊袋出血情况。研究结果证实,低分子肝素桥接治疗明显增加起搏器囊袋血肿、渗血及严重出血的风险;双重抗血小板治疗起搏器围手术期囊袋血肿发生率明显高于单抗组;单抗组囊袋血肿及渗血发生率最低;冠心病药物洗脱支架植入术后6个月进行起搏器植入可能更安全。
[成果] 1700520143 上海
R31 应用技术 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2017
成果简介:该项目属于现代医疗器械技术领域。大血管疾病严重威胁人类生命健康,破裂致死率高达90%。对于这类疾病的治疗,传统的开放手术危险程度极高,微创介入治疗逐渐成为国内外治疗趋势。然而在该项目开发前中国大血管微创介入治疗器械从材料到产品完全依赖进口,价格昂贵,手术费用高达20-30万元,严重阻碍大血管疾病微创治疗技术在中国的普及与发展。中国一直在进行相关技术的研究,但限于国内较为薄弱的新材料基础和国外技术垄断,作为核心材料的血管超薄覆膜材料关键技术一直未能突破,导致该方面的国产化发展受限。项目组历经十五年持续创新攻关,针对核心原材料、产品设计和临床应用等方面开展系统研究,攻克了关键原材料制备,结合创新性的设计理念和关键制造工艺,形成了一系列性能达到国际先进水平的国产大血管覆膜支架产品,成功实现大规模产业化,并在临床应用上推动了国内大血管疾病诊治技术的发展和进步,推动了国内大血管疾病微创介入治疗产业链的崛起。1、突破材料瓶颈,奠定产业基础。打破了美国对全球血管覆膜支架核心材料的长期垄断,采用自主开发的先进编织技术,将超细的纱线通过特殊编织工艺加工形成满足特殊临床要求的无缝分叉和变径覆膜管,弥补中国大血管覆膜支架核心材料基础薄弱的缺陷,让国产大血管覆膜支架系统不再受限于国外供应商,大幅缩短了产品开发周期。项目使中国成为继美国之后,全球第二个掌握血管覆膜材料制造工艺的国家,其耐疲劳性能较国外同类材料提高50%以上,厚度减少30%,达到国际领先水平。2、全套解决方案,引领行业方向。Low Profile(超柔细)、分支设计和后释放精准定位等核心技术的重大突破,使一系列国产大血管覆膜支架产品赶超国际主流进口产品,为患者提供全套系列的大血管疾病微创介入治疗解决方案。同时,使微创医疗成为国内首个攻克并唯一拥有分支与一体化覆膜支架和精准导入与释放关键技术的行业领导者。3、实现手术理念,推动治疗进步。国际首创的术中支架的成功开发,实现了升主大血管夹层治疗由二次手术简化为一次手术的理念,将手术成功率从40%提高至95%。开创性的采用了可预弯、预留控制导丝及加锁控释方式,大大简化手术过程、显著提高了安全性,已成为国内外治疗累及升主大血管夹层的标准术式,有力推动了中国大血管疾病微创治疗技术的发展和进步。项目获得授权专利30项,其中国内发明专利24项,国外专利6项。经国内外检索,技术达到国际先进水平,并荣获2016年上海市科技进步一等奖。项目产品已在全国30个省市核心医院广泛使用,使中国能够开展该类手术的医院由项目开发前的25家上升至500多家,增长逾20倍,极大的推动了产业发展。产品救治危重患者达50000人,国内市场占有率达30%,连续十五年国产产品市场占有率第一,并迫使进口产品价格下降达40%。近三年新增直接经济效益近3.7亿元,产品出口东南亚及拉美国家。
[成果] 1800120084 北京
R24 应用技术 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2017
成果简介:针灸是体表的一种刺激疗法,针刺信息主要通过传入神经系统传导到中枢神经系统。研究将迷走神经激活时神经细胞活动的动作电位编码型式的最适宜耳穴治疗的群组编码生物信息源,制成芯片,运用到“耳甲迷走神经刺激仪”中,针对不同病人个体量化针灸作用方式和强度,从而提高临床效果。利用针刺手法刺激动物穴位,在其广动力神经元上引发一组含有生物信息的传入编码反应神经元锋电位信号作为电脉冲信号源;电脉冲信号源采用数据库的方法来实现,即将对应各种手法的一种含有生物信息的传入编码反应电信号数字化后固化存储在存储器中,再进行去噪声处理,建立相应的数据库,并将信息固化在集成芯片中,设计出方便使用的仪器,通过DA数字转换技术,将针刺手法刺激产生的群组编码生物信息放大输出具有刺激治疗作用的电信号。
[成果] 1700510442 河南
R31 应用技术 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2017
成果简介:心律失常在发达国家导致大量死亡和致残,在美国每年有40万以上心脏猝死发生,心房颤动200多万。然而,问题是目前多数心律失常缺乏有效的治疗手段。心律失常的传统治疗主要依赖药物、射频消融、起搏器。药物治疗除作用有限外,还有不能靶向作用、耐受性、致心律失常作用等限制,有临床试验已经证实抗心律失常药物增加死亡率;射频消融能治愈某些心律失常,但其应用限于室上速和部分室速,对更常见的心房颤动效果不良;起搏器治疗除价格昂贵外,还有电池耗尽、导线断裂、并发症及对神经体液因素无适应性变化等问题。近年随着对心律失常机制认识的加深及基因治疗的发展,从分子细胞水平治疗心律失常的方法逐渐涌现出来,主要是通过基因转移技术实现治疗目的。该项目主要研究小鼠胚胎干细胞来源心肌细胞(ESCM)自律性的机制。以维生素C或DMSO为诱导剂,采用悬滴法或批量悬浮法(mass culture)诱导小鼠胚胎干细胞R1分化为具有自律性的心肌细胞。分离心肌细胞行免疫荧光染色,共聚焦显像证实有心肌分化。分离自发跳动的心肌细胞团,分别进行各种离子通道的特异阻断实验,观察不同浓度特异阻断剂对心肌自律性的影响。分离跳动的心肌细胞,分别提取分化心肌及未分化胚胎干细胞mRNA,RT-PCR方法检测分化前后起搏相关离子通道的表达差异。分离跳动的心肌细胞团,Fluo-3染色后,共聚焦显微镜下行特异阻断剂阻断实验,观察各阻断剂对钙波及收缩频率的影响。胶原酶法分离单个自律性心肌细胞,细胞外液灌流下行膜片钳实验,以电压钳模式记录、鉴定表达的离子流,以电流钳模式记录自发动作电位,并进行特异离子通道阻断剂实验,观察对单个心肌细胞自发动作电位的影响。模拟动作电位舒张期除极(DD)行动作电位电压钳,记录舒张期除极的综合离子流,在各种特异通道阻断剂作用下,观察其对舒张期综合离子流的影响。该项目发现,0.1mM维生素C可以有效诱导小鼠胚胎干细胞R1分化为心肌细胞,部分分化的心肌细胞具有自律性。这些小鼠胚胎干细胞来源的心肌细胞自律性的机制不同于成年动物窦房结起搏细胞的自律性机制。根据研究结果,小鼠ESCM的自律性更可能是由Ica,L介导而不是If,这可能是胚胎期自律性的分子机制,从而为生物起搏的发展奠定坚实基础。
[成果] 1800120430 天津
R730 应用技术 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2017
成果简介:脑胶质瘤是高致死致残率的神经系统肿瘤,呈浸袭性生长,手术后复发率高且90%在原位复发。因此,脑外科手术的关键在于尽力保护脑功能的基础上尽量切除病变组织,所以,脑胶质瘤的术中原位识别胶质瘤与周围正常神经结构的范围和边界是精准医学领域的难点与热点。主要研究内容:针对脑外科术中快速辨别肿瘤残余情况、精准识别肿瘤边界的需求,基于THz波对正常脑组织和肿瘤组织特征谱线的差异性原理,采用THz波多光谱成像技术,研发THz波精准脑外科在体成像数字诊疗装备,实现在体脑胶质瘤的原位精确识别,为临床在体肿瘤原位诊断提供新型的THz波成像技术。项目以提高临床生物组织在体环境THz波成像检测灵敏度为关键技术问题,采用扫频主动光源多光谱成像原理,通过THz波衰减全反射和表面反射相结合的双模式成像方法,有效提取在体脑组织复杂环境中的图谱信息;通过建立正常脑组织、胶质瘤(及其组分)与周围正常神经结构的THz特征波谱数据库,创建波谱特征与图像重建相结合的解析模型,探索出具有多光谱图像的融合及特征区域选择性可视化特点的新技术,实现肿瘤分布信息的原位精确识别;通过系统集成化设计并与临床应用进行兼容优化,为外科术中有效快速准确辨别肿瘤残余情况提供新型的医疗诊断装备。为了完成上述总目标,设置4个课题:多光谱双模式THz波成像关键技术研究;脑功能区胶质瘤THz波谱识别数据库;在体成像系统原理样机研发;医学验证与临床应用方案研究。各课题的设置紧密围绕THz波精准脑外科手术在体成像系统开展研究,体现互相配合和协同创新的特点。项目的成果既可构成完整的医疗手术诊断体系,满足脑外科术中肿瘤残余情况快速辨别与精准治疗的需求,也可为THz波在各医疗学科的临床应用提供共性关键技术。
[成果] 1700430090 湖北
R44 应用技术 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2017
成果简介:免疫胶体金技术是上世纪80年代继荧光素、放射性同位素和酶三大标记技术后发展起来的固相标记免疫检测技术。该方法最大特点是简单快速、特易敏感、不需仪器设备和试剂,几分钟内就可用肉眼观察到颜色鲜明的检测结果,并可保存其检测结果。近年来,胶体金免疫层析技术已成为当今最快速的免疫学检测技术之一,并越来越受到相关研究领域的关注。 胶体金免疫层析技术的发展是基于胶体金标记技术的发展,胶体金溶液在一定条件下,由胶体金颗粒表面的负电荷,与蛋白质、多肽等物质上所带的正电荷因静电吸附作用而牢固结合,形成以胶体金标记的蛋白质或多肽复合物。这种金标记物可代替酶标记物形成显色反应,形成肉眼可见的条带。 近年来,疫苗保护性抗体的快速检测日渐兴起,但由于检测方法的局限,已严重限制了该行业的发展。胶体金标记的快速检测抗体试纸条制备原理大体分为两种:一种是将抗原标金,在标记物结合垫上包被胶体金标记的抗原,在包被膜上用待测抗体的抗体划膜得到检测T线;另一种,是将抗原划膜,在标记物结合垫上包被金标的待测抗体的抗体,在包被膜上用抗原划膜得到检测T线。 现有研究表明:因为抗体蛋白性质较为稳定,所以金标抗体较为稳定,因此,上述第一种方法所述的胶体金标记抗原存在颇多问题:抗原多为病毒类,性质多样,有的甚至比胶体金颗粒还大,且稳定性较差,很难直接金标抗原,且被金标的抗原纯度要求极高,获取极高纯度的抗原会增加成本和科研难度。第二种方法除了抗原纯度的问题,抗原划膜后很难长时间保存,最终产品的有效期极短。 该发明可以提供一种快速检测抗体的试纸条,规避了抗原纯度极高的要求,大大增长了产品有效期,推动了抗体快速检测试剂盒的发展。
[成果] 1700430126 湖北
R31 应用技术 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2017
成果简介:项目背景:腹膜间疝修补片经手术植入腹壁组织,刺激人体产生一系列无茵性炎症,导致组织增生,纤维化反应,达到修复缺损,增强腹壁组织功能的作用。“腹膜前间隙疝修补片”具有结构形态上的先进性和优良性,同时采用了材料学上的高生物安全性的植入材料。公司总结了国际、国内广泛用于该类手术的材料和术式广泛的优点,提出了长期植入人体的“植入材料的生物标准”;响应临床“腹膜前间隙术式”的概念。倡导由“降低手术复发率”至“提高术后舒适度”的手术观念的转变。技术指标:结构指标:底层圆片直径11cm,四个碟片9cm,可灵活与疝环紧贴吻合,帽状连接高1.5-2.0cm,可将补片分为上、下二层,分别固定于腹膜前间隙与疝环肌层。网孔直径:孔径0.8-1.2mm。顶破强力:大于250N。断裂强力:大于50N。连接强力:大于30N。生物性能:无遗传毒性,无溶血性,无细胞毒性,无致敏性。产品优势:疝修补片提供了疝外科手术从“医用级”到“生物植入级”的理论依据。通过标准编辑、样品注册检验、临床试验、产品注册、小规模试产,已解决产品标准的创新概念。“腹膜前间隙疝修补片”的外科手术方式、治疗作用原理上推动了临床医学观念的更新,促使业界将追求降低复发率的手术评价标准,提高到追求改善术后舒适度、提高康复功效为手术治疗目的的评价标准。应用情况与存在问题:疝修补片的主要竞争对手有巴德公司、强生公司、善释公司、华利康公司。疝修补片比国内类似产品具有产品材质优、结构设计精巧、便于临床手术的优势。材料与结构设计结合了新的手术方式,开创了其他公司所不具备的高度临床适应性。获奖情况:2013年12月,产品“医用聚丙烯网片网塞”、“内镜手术取物器”上榜2014年武汉名优创新产品目录;2014年,获得武汉市“知识产权转化财政补贴项目”支持;2016年获得武汉市科技局“企业技术研究开发中心”称号;2016年获得湖北省教育厅校企共建研究生工作站;2017年,取得国家高新技术企业资质。
[成果] 1700430152 湖北
TQ42 应用技术 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2017
成果简介:临床分子诊断技术的临床应用一直是制约中国个体化医疗发展的瓶颈。在国家临床重点专科建设项目资助下,项目组历经6年技术创新,获得一系列研究成果,该成果主要内容如下:首次发明了一系列基于Sanger法基因测序检测项目,包括肝炎检测项目、抗凝药物检测项目、白血病相关基因检测项目、HLA-A/B基因分型检测项目和恶性肿瘤相关基因检测项目,检测项目高达83项,极大地满足了个体化医疗的需求;首次将多重PCR检测技术、通用引物技术和等位基因特异性PCR技术等应用于Sanger法基因测序中,显著性提高了检测的特异性和灵敏度,提高了项目检测的正确性和可靠性;首次将Sanger法测序检测项目试剂盒化,建立了一套完善的实验室自建方法(LDT)及作业指导书,规范了Sanger法基因测序检测试剂盒的配制,达到了商业化应用的标准与要求。通过本系列研究,解决了市场尚无供应而临床需求的分子诊断检测试剂盒,提高了临床疾病的诊疗水平,满足了临床分子诊断的需求,促进了个体化医疗的发展。该系列成果经委托湖北省信息研究院查新,比较国内外所检索文献,结果为“未见与委托课题查新要点相同的文献报道”,经南京大学医学院周国华教授为首5位国内知名专家鉴定,该成果达到“国际先进水平”。该系列研究成果在全国23家大型医院推广应用,其中省外9家,省内16家,显著提升国内临床分子诊断水平。项目组连续5年每年开展“个体化医疗与临床分子诊断”的继续教育项目,培训全国各地学员2000余人,接收全国27个省市36名学员进修。获批授权国家专利9项,其中发明专利5项。研究期间,培养了博、硕士研究生17名。发表相关论文60篇,其中SCI收录10篇(一区文章1篇,二区文章2篇)总IF为总25.921。该研究成果与卫生部临床检验中心合作,撰写成专著《个体化医疗中的临床分子诊断》一书,已由人民卫生出版社出版。
[成果] 1700442056 浙江
TH7 应用技术 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2017
成果简介:随着现代科技的发展,使传统的外科转向"最小损伤、无损伤"的"钥匙孔"微创手术。微创内窥镜手术是国际国内医学界外科研究与临床实践的一个热点,具有创伤小、痛苦少、恢复快、疗效好的优点。微创手术量占总手术量的70%以上。被誉为外科发展史上里程碑的微创技术,其主体部分是内窥镜微创技术的应用。 微创内窥镜手术的实施必须以一整套完整的微创内窥镜系统为基础,以系统中各部分提供功能相互配合为前提。微创手术的特征是无法用肉眼直接看到手术部位,而必须借助从外部内窥镜的视野实现对人体体腔内的手术,内窥镜在进入人体后必须结合气腹机等功能供给装置对人体体腔的扩腔充盈,才能实现对体腔内组织的有效成像。微创内窥镜手术中,包括内窥镜、附件、器械、功能供给装置和手术设备的各组成部分缺一不可。而气腹机作为主要的功能供给装置,在微创内窥镜系统中起到重要作用。 该项目"模拟临床气腹的气腹机测量装置研究"是针对YY 0843-2011《医用内窥镜内窥镜功能供给装置气腹机》医药行业标准的要求和方法研制的测量装置,该标准是基于该项目骨干人员前期提出的创新性模拟腹腔模型(见论文《气腹机性能检测中模拟腹腔的建立》)上研究制定的。 气腹机在实际应用中关注的是:能营造一个具有稳定设置压强的气压空间,同时要具有漏气时补气、及由于手术中按压所导致的气压突增及时释放的安全性功能。因此气腹机的性能水平在进气和放气速率、压强的准确性方面很重要。但评价这些指标水平与试验用腔的容积及变形系数紧密相关,简单举例,若每次充气量为一个杯子的量,灌满小桶需5杯,灌满大桶需50杯,那么对小桶而言每杯水占了总容量的20%,对大桶而言每杯水仅占总容量的2%。对小桶,误差一杯产生20%偏差,而对大桶,误差一杯仅产生2%偏差,显然桶的大小对结果影响很大。同样道理,测量气腹机时,测试的模型是否与临床实际气腹相似也会对测量结果影响很大,因此一个正确的模型以及正确实施该模型的装置很重要。 查新资料显示,关于腹腔模型理论方面,除该项目组成员之前发表的《气腹机性能检测试验装置的研究》外,仅有国外文献关于气腹压力与基本生理指标间的函数关系等方面的论述(见201533B2101970号查新报告)。因此,该项目组前期研究的自创模拟腹腔理论属于国际领先,并被中华人民共和国医药行业标准YY 0843-2011《医用内窥镜内窥镜功能供给装置气腹机》采用。该项目是该理论的具体实现,描述如下; 该项目依据该理论设计和制造了完整的、高自动化程度的模拟临床气腹的气腹机测量装置,该测量装置符合《医用内窥镜内窥镜功能供给装置气腹机》行业标准中规定的腔体内初始体积、初始气压、比例系数;具有气体开关,能够模拟临床使用的情况调节微小放气或密闭状态;能够实现逐渐增加腔体内气压;能够实现使模拟腔体内的实际气压突然增加或降低为特定值,并同时开始计时。该测量装置首次分析并控制了了实现模拟腹腔的气压突变的时间误差、移动和定位引起的气压突变值的控制误差、容器2与容器1的内表面横截面面积比值对过压或欠压状态下模拟腹腔的气压误差;为《医用内窥镜内窥镜功能供给装置气腹机》行业标准的精确实施提供了设备基础。使用该测量装置可以完成《医用内窥镜内窥镜功能供给装置气腹机》行业标准中规定:实现气压预置的准确性、气压显示的准确性、过压报警功能、过压释放功能、欠压补充时间项目的检测。验收指标如下:建立了符合标准的气腹机测量装置。确定了容器2与容器1的内表面横截面面积比值,实现了模拟腹腔的气压突变的时间误差≤0.2s;移动和定位引起的气压突变值的控制误差≤0.02mmHg。验收评定项目处于国内领先水平。 通过该项目实施,获得国家实验室能力资格认可。2014至2016年间,接受客户检验业务,完成按照YY 0843-2011行业标准要求和试验方法的气腹机检测约25个批次。
[成果] 1700450058 广西
TH7 应用技术 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2017
成果简介:项目来源于2011年下达的广西卫计委自筹经费科研课题《眼科光学相干生物测量仪计算人工晶体度数的临床研究》(合同号:Z2011471)。研究背景:随着白内障手术的日益完善和患者对术后视力要求的不断提高,白内障手术已经从单纯的复明手术转变为屈光手术。而术前获得准确的人工晶体屈光度则是决定术后视力效果的关键。A超测量法是传统上计算人工晶体度数的“金标准”,在临床工作中被普遍应用,但其仍有诸多不足之处。眼科光学相干生物测量仪( IOL Master)是近年来出现的一种新型生物学测量设备。与超声波的原理不同,该仪器利用部分相干光的原理测量眼轴长度,测量精确度可达到0.01mm。与传统A超相比较,其优点主要有:非接触测量,避免了对角膜压迫产生的误差;无需使用表面麻醉剂,避免了可能产生的角膜上皮划擦伤和因探头消毒不彻底而产生的交叉感染等风险;测量精确度为0.01mm,远高于A超的测量精度;测量结果的重复性好,而A超则因探头定位、眼球运动等影响,各测量值之间的差异较大;对操作者没有很高的技术要求,一般医技人员经短时间的训练即可胜任;检查时对患者的配合度要求低于超声法。测量时患者只需注视红色固视灯,则测量路径就与视轴重合,特别对于高度近视伴巩膜后葡萄肿的眼球,测量光束可较容易的定位于黄斑。光学原理测量眼轴长度,克服了声学测量的缺陷,能够准确、快速、简便地测量硅油眼的眼轴长度。随着晶状体混浊程度的增加,IOL Master的测量误差亦逐级增大,即测量能力下降。由此,Master第5代产品提供了全新的高级信号处理功能—组合信号分析技术,可将多个低信噪比的单次眼轴测量结果进行叠加组合,使噪音相互抵消,而反映黄斑中央凹位置的信号被放大,从而提高了信噪比,从而获得一个可信的眼轴长度。这种方法从理论上能提高眼轴的检出率。研究方案:选择在该院住院拟行白内障超声乳化吸出联合人工晶体植入术的患者,所有病人均具有一定注视能力,除晶状体外无明显屈光介质混浊。排除角膜病、青光眼、视网膜脱离等其它眼科疾病及术中术后发生严重并发症的患者。分为正常眼轴眼组、高度轴性近视眼组、硅油填充眼组。3组病人又分别随机分为IOL Master测量组及A超测量组。术前由专人分别应用IOL Master(德国Carl Zeiss公司)和A超(天津迈达ODM-2300型)对两组患者进行眼轴长测量,并计算人工晶体度数。两种方法均采取坐位测量,所需角膜曲率数值统一由IOL Master测量,计算人工晶体度数均采用SRK-T公式。IOL Master重复测量眼轴5次取平均值,要求测量值差值小于0.1mm且标准差小于0.01mm;A超重复测量眼轴8次取平均值,要求测量值差值小于0.3mm且标准差小于0.1mm,其中硅油眼组A超测量采用声速调整法将玻璃体腔内声速设为996m/s。所有患眼均由同一经验丰富的医生进行超声乳化白内障吸出+人工晶体植入术。术后2~3d用自动验光仪(日本Topcon RK-8800型)测量术眼的屈光状态,要求重复4次测量取其平均值(指近视或远视屈光度,散光度数不在计算范围),计算绝对屈光误差(即术后实际屈光度与术前预留屈光度差值的绝对值)。随访1~3个月。另外在64例(81只眼)核性白内障患者中随机抽取41例(55只眼),按晶状体混浊程度及测量方法分为4组,即Ⅰ~Ⅱ级核IOL Master测量组(15只眼)、Ⅰ~Ⅱ级核A超测量组(10只眼)、Ⅲ~Ⅳ级核IOL Master测量组(15只眼)和Ⅲ~Ⅳ级核A超测量组(15只眼)。IOL Master测量组采用组合信号分析技术,按以上的实验方法,比较4组病人的术后平均绝对屈光误差值。统计学分析:采用成组资料t检验比较两组之间的平均绝对屈光误差值(术后实际屈光值与预计屈光值的偏差),P<0.05为差异有统计学意义。研究结果:正常眼轴眼组中IOL Master测量法的平均绝对屈光误差值为(0.455±0.201)D,A超测量法的平均屈光误差值为(0.597±0.219)D,二者之间的差异有统计学意义(P<0.05);高度轴性近视眼组中IOL Master测量法计算人工晶体度数的平均屈光误差值为(0.683±0.190)D,A超测量法计算人工晶体度数的平均屈光误差值为(0.870±0.211)D,二者比较差异有显著统计学意义(t=3.2941,P<0.01)。硅油填充眼组中IOL Master测量法计算人工晶体度数的平均屈光误差值为(0.406±0.167)D,A超声速调整法计算人工晶体度数的平均屈光误差值为(0.711±0.196)D,二者的差异有显著统计学意义(P<0.01)。4组病人各自的平均绝对屈光误差值为:Ⅰ~Ⅱ级核IOL Master测量组0.392±0.170 D,Ⅰ~Ⅱ级核A超测量组0.595±0.213 D,Ⅲ~Ⅳ级核IOL Master测量组0.546±0.202 D,Ⅲ~Ⅳ级核A超测量组0.639±0.229 D,4组之间的差异有统计学意义(P<0.05),其中Ⅰ~Ⅱ级核IOL Master测量组与Ⅰ~Ⅱ级核A超测量组之间、Ⅰ~Ⅱ级核IOL Master测量组与Ⅲ~Ⅳ级核IOL Master测量组之间以及Ⅰ~Ⅱ级核IOL Master测量组与Ⅲ~Ⅳ级核A超测量组之间的差异均有统计学意义(P<0.05),Ⅰ~Ⅱ级核A超测量组、Ⅲ~Ⅳ级核IOL Master测量组和Ⅲ~Ⅳ级核A超测量组两两之间的差异均无统计学意义(P>0.05)。研究结论:与传统的A超法对比,IOL Master法测量正常眼轴眼、高度轴性近视眼及硅油填充眼的人工晶体度数均更为准确,IOL Master组合信号分析技术能进一步提高人工晶体度数计算的准确度及检出率,从而提高人工晶体植入术的术后效果,可在临床上推广应用。创新点:国内外已报道了IOL Master在人工晶体度数的应用情况以及与接触式A超测量比较的结果。该项目的特点为:应用平均绝对屈光误差值作为比较参数,更好地验证了IOL Master测量人工晶体度数的精确性。验证了IOL Master测量高度近视并发白内障、硅油填充并发白内障患者的特殊优势。应用IOL Master组合信号分析技术,提高了眼轴测量的检出率及准确性。研究成果及学生培养情况:课题结果在省级以上专业期刊发表论文4篇,其中专业核心期刊论著1篇,在国内会议交流3次,并在多个单位进行推广应用,接受全区单位介绍来的病人测量要求,应用效果良好。课题实施过程中,每位住院医师、进修医师、实习研究生等均获得了良好的培训,熟练掌握了IOL Master操作方法、特殊情况下(如硅油眼、无晶体眼、人工晶体眼、高度近视眼、角膜屈光术后等)的测量方法以及人工晶体计算公式的选择,规范了术前人工晶体度数测定的方法,提高了测量水平。临床意义及推广应用前景:IOL Master作为一种准确测算人工晶状体度数的新方法,能减少人工晶状体植入术后的屈光误差,从而为广大白内障患者带来更大的福音,具有非常好的社会效益。而该设备应用于临床检查中可作为一项新增检查项目为医院带来良好的经济效益。预计在测算人工晶状体度数的准确性方面达国内先进或区内领先水平。可在省内有一定条件的医疗单位推广应用,作为白内障术前常规的检查手段,亦可将有精确测量需求的病人送到该院测算。
[成果] 1700460027 福建
TH7 应用技术 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2017
成果简介:近年来,各种新型人体生理信号监护设备迅速发展,并得到了广泛的应用。体温、脉搏、心电、血压等生理参数是人体最重要的生命特征,对这些生理参数的实时监测有助于详细、及时的掌握自身的健康状况,减少慢性疾病对人体健康造成的危害。市场上的生理参数监护设备越来越多,可监测的生理参数由单一参数走向多生理参数,包括心电、体温、血压、脉搏、呼吸波等,功能也越来越强大,从简单的生理信息监测发展到对异常生理信息的检测、分析。但是这些设备都具有一些明显的缺点:体积大,操作复杂,必须由专业人员操作;价格昂贵,不适合在家庭和社区使用;专业性强,脉搏、心电等生理信息的解读必须依靠专业医生。这就迫切需要操作简单方便,易于携带、功能强大的医疗监护设备出现,协助医疗工作人员的工作。该项目由厦门市科技局科研项目可穿戴式人体生物信息感知系统及设备研发支持系统的开发工作,从2013年6月开始,到2015年12月结束。该项目主要技术包含可穿戴式家庭体域网监护系统的设计,由一系列智能生理参数传感器节点构成,包括血氧传感器、血压、体温传感器等,连续监视生理信号和记录人体健康信号,包括心电ECG、血氧饱和度SPO2、脉搏等参数,蓝牙短距无线通信技术用于将实时心电信号传输到智能手机;预警系统能接收患者系统发送的多种生理信号并给出健康状况推断;智能药盒系统能全方位提醒人们用药,保障身体健康。最后给出了在医院环境中对系统进行的测试结果。家庭健康监测体域网本质上是物联网,由一系列智能生理参数传感器节点构成,包括血氧传感器、腕表型血糖传感器和加速度器等,连续监视生理信号和记录人体健康信号,包括心电ECG、血氧饱和度SPO2、脉搏等参数.节点都具有独立数据存储、运算、电源管理和无线通信等功能.融合先进网络协议(如Bluetooth、WIFI或Zigbee),实现生理检测数据实时上传到家庭健康管理系统。项目技术目标:监控系统可实现对心电、体温等多个常用关键指标的监测;环境温湿度测量,提供人体舒适度指标。体表温测温:测量范围35.5-42℃,测量精度±0.2℃;心电测量:电压测量误差<10%,共模抑制比≥89dB,放大带宽0.5-40Hz(0.05-130Hz测量),提供主要心电图参数可实现多种典型心律失常报警;多参数检测集成,佩戴式,具有采集、显示、储存、无线发送与接收、报警等功能;监控系统能够同时收集和监控多人的生理信息;实现无漏报。可穿戴是以人为核心的,可穿戴计算的核心是对人类的增强,是对人类智能、感能和体能的增强,可穿戴的趋势不仅是穿戴身上,还要植于体内。可穿戴计算追求人机合一,人机协同,可穿戴是以人为中心的,是围绕人转的技术,这就是未来的趋势;在工业界领域,可穿戴在工业界的应用和工业4.0的结合;在产业界领域,以深圳为首,可穿戴已经做到了类似手机在世界的地位。研制的便携式心电信号采集系统,家庭健康跟踪系统,家庭用药辅助系统,基于北斗和Android平台的弱势群体监控帮助系统软硬件平台系统已在公司推广,取得一定的经济效益。
[成果] 1700460037 福建
TH7 应用技术 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2017
成果简介:采用等离子体脉冲电弧离子镀技术和非平衡磁控溅射技术在钛基底上沉积高硬度,高韧性和强耐磨性TiN/TiC/DLC纳米复合膜系。通过扫描电镜,能谱分析,原子力显微镜等手段研究复合薄膜的膜系结构、膜层厚度等参数对薄膜应力变化的影响,以期获得低应力高膜基结合强度的复合薄膜。齿科车针是口腔治疗常用器械,但车针镀层耐用性较差,经常发生磨粒脱落或镀层剥脱、意外折断等问题。该课题拟采用非平衡磁控溅射技术在齿科镍钛车针基体上沉积纳米TiN复合镀层,以期获得低应力高膜基结合强度的复合镀层的新型镍钛车针制备技术。
[成果] 1700460131 福建
[R68, TH7] 应用技术 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2017
成果简介:主要技术内容:根据偏瘫患者早期康复训练治疗机理,研究偏瘫患者早期手康复训练的规律,确定手部康复运动最佳流程及其参数,并以软件的形式实现;设计能够适应不同人手大小及其手部运动特有形式的机构;研究人手运动姿态、受力状态的检测手段和识别技术。根据手功能康复的特点和要求开发手早期康复训练治疗仪,可以确保在脑卒中急性期全程保持手的功能位,并通过程序的控制定时进行掌指关节、指指关节伸屈、分指并指,拇指外展方向运动,拇指的对掌及对指功能,腕部的掌屈和背伸,避免了专业康复人员匮乏和陪护人员非专业化带来的不利因素。授予专利的情况:偏瘫患者手功能康复治疗仪获得中华人民共和国国家知识产权局颁发国家发明专利,专利号:201010620480.32012.01.01,手功能康复治疗仪控制软件获得中华人民共和国国家版权局颁发的计算机软件著作权登记证书,登记号:2013SR013553。技术经济指标:国内外专业人员普遍赞同偏瘫患者早期康复训练对于病人肢体活动功能恢复的重要性及其功效。但都缺乏对其具体实施细节的深入研究,更未能提供相关的治疗仪器,使得该理论和方法的进一步发展及实际应用受到限制。该项目研究为偏瘫患者早期手康复训练提供治疗仪及其运动方案。所开发的手康复治疗仪满足如下最低指标:功能位:腕部背伸与前臂保持同一水平、四指伸直;被动康复训练为伸展腕关节(背伸最大幅度900);进行尺屈(尺偏50,屈曲最大幅度800);桡屈(桡偏50,屈曲最大幅度800)5)环转运动(屈、伸、左、右环转幅度50);掌指关节和指指关节伸展和屈曲运动(掌指关节屈曲幅度最大900,背伸100;指指关节屈曲1000,背伸100,分指50);拇指的外展(最大幅度900);拇指对掌和对指功能。该仪器设计及研究方法严谨,在技术上基本实现了复杂的手功能康复运动,获得国家发明专利及计算机软件著作权各1项。如将该医疗研究成果应用于脑卒中病人的早期康复治疗,将提供给中国每年200万人左右的新发脑卒中患者新的医疗手段,弥补了由于种种原因得不到早期康复治疗所带来的手功能残障,该项目具有广泛实际的应用价值。经查新国内尚无手功能康复仪器的开发。该项目获得2015年度厦门市医学创新奖。应用推广及效益情况脑血管病后肢体瘫痪严重的患者,手部早期功能位的摆放及肌力恢复是重要的,也是最困难的,需要大量的人力和时间。该省市县乡级绝大多数医院没有真正意义上的康复科,延迟了患者的康复时间,使得该病的残疾率居高不下。该设备具有手部各种功能位的运动功能并可根据患者需要设定不同康复菜单,解决了市县乡级很多医院神经内科、综合内科、神经外科在没有康复医师的情况下仍能进行早期手部功能康复的问题,具有广泛的推广应用价值。样机已在两家社区医院推广使用。
[成果] 1700470292 北京
TH7 应用技术 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2017
成果简介:据世界卫生组织统计,全世界每年大约有1500万人死于心脑血管疾病。心脑血管疾病的死亡率已占各种疾病死亡率的50%,如果进行早期的诊断、治疗,每年至少可减少600万人的死亡。然而,于此不相协调的是诊断技术的落后,特别是在中国这样的发展中国家,医疗设备与人口的比例远远低于发达国家。但是,这也恰恰证明了,像中国这样的大国,理应成为医疗器械一个巨大的潜在市场,而且,就纵向的统计情况来看,医疗器械作为高新技术密集的产业,在中国的发展速度远高于经济发展的平均水平。 医用血管造影X射线机主要用于心脑血管临床诊断和介入疗法,正在成为各大医院心脑血管疾病诊疗的基础设备,国内医院需求量较大。大多数医院所拥有的设备多是从国外知名公司进口的设备,如日本的东芝公司,德国的西门子公司,以及美国,意大利等很多国家的公司。国外的产品不仅受知识产权的保护,课题组不能得到核心的技术,也不便于维修以及改进,而且售价很高,每台的售价在一百万美元以上,合人民币大约一千万元。如此高的售价,使得购买该产品的大多为省市级别的大医院,而很多的急需此类设备的医院没有能力购买,这样就使得很多可以得到治疗的病人不能得到及时的治疗,还造成了很多的有能力和水平的医生无法发挥自己的能力。 此次设计变更是依据WINMEDIC2000型医用血管造影X射线机做出的设计变更,型号变更为Vicor-CV300和Vicor-CV380。与进口设备相比,销售价格低,售后服务费用低;与国内设备比,图像质量高,热容量高。提高用户对产品图像的认可度,提高公司在用户心中定位。 特此建议公司准予设计变更,在该公司原有产品WINMEDIC2000型医用血管造影X射线机上,增加产品型号,降低手术过程中的射线剂量,提高影像细节分辨率,且成本将比国外产品大幅度降低。
[成果] 1700470418 北京
R31 应用技术 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2017
成果简介:研究目的:面向心脏起搏器等植入式医疗器件电池容量有限的问题,利用纳米发电机的相关技术和方法,制作自驱动植入式医疗器件,对于发展长效植入式电子医疗器件和系统具有重要意义。 主要科学发现点: 1.首次提出纳米发电机原理及器件。2006年,首个压电纳米发电机,2012年,首个摩擦式纳米发电机,均诞生于王中林教授的科研团队,并成功实现了机械能到电能的转化。 2.首次实现纳米发电机的体内生物体机械能收集。2010年,李舟研究员和朱光研究员首次实现了压电纳米发电机生物体内植入;2014年,李舟研究员和王中林教授团队首次实现了植入摩擦纳米发电机,并产生电能。 3.首次研制出可降解植入式纳米发电机。2016年,李舟研究员和王中林教授团队首次构建植入式生物可降解纳米发电机,可以在体内工作后降解吸收。 4.首次实现基于纳米发电机的自驱动心脏起搏器。2014年,李舟研究员和王中林教授团队首次利用植入式纳米发电机产生的电能,驱动心脏起搏器原型机工作。 5.纳米发电机的最高体内输出功率。通过结构设计、材料改性及微加工等技术,提升纳米发电机输出功率,创造了植入式器件的最高输出功率。 6.构建基于纳米发电机的生物医学器件及系统。制作了体内自供能的生物医学器件及系统,如自驱动心脏起搏器、自驱动心脏信号无线传输等,处于世界领先水平。 7.植入式纳米发电机的柔性封装。柔性封装及可降解封装等研究工作是柔性器件的世界难题,在该领域的研究李舟研究员和王中林教授团队处于世界领先水平。 成果产生的价值:该项目10篇代表性作品包括:Sci. Adv. (Science子刊)1篇,Nature Comm. (IF 12.001)1篇,Adv. Mater.(IF 18.862)4篇,ACS Nano(IF 14.486)1篇,Nano Lett.(IF 14.867)1篇,Nano Energy(IF 12.272)1篇和Nanotechnology(IF 3.611)1篇。总影响因子132.685;总引用次数1146;他引次数631.已授权专利9项,其中发明6项,实用新型3项。专利“植入式纳米发电机”获得2016年中国发明协会金奖;其他已公开专利16项,初步建立了核心专利库。 该项目获得北京市科委专项基金支持”植入式长效自充电纳米能源系统研制”(Z131100006013004,2013.7-2015.6),已完成第三方测试和验收,获得高度评价。2015年9月在北京市新闻发布厅作为“先导与优势材料创新发展”专项代表性成果进行了成果发布会,获得包括人民日报、新华网、科技部、中科院、凤凰网、科学网、中国日报等媒体的报道和关注。
[成果] 1800120197 北京
TH7 应用技术 [医疗仪器设备及器械制造, 公共软件服务] 公布年份:2017
成果简介:开发以GLUPAD®临床智能血糖仪为核心的血糖管理系统。GLUPAD®临床智能血糖仪能够完成血糖检测、床位识别、数据实时传输等功能,并且数据全程电子化。该系统实现了真正血糖监测的全病程管理,帮助医院科室实现血糖信息化管理,减少重复工作,降低失误率,提高工作效率,有效提升全院血糖管理水平。GLUPAD®临床智能血糖仪采用工业级智能硬件平台,兼容主流嵌入式操作系统;采用开放的操作系统,应用软件可深度定制开发;通过OTA(Over-the-AirTechnology)技术,实现应用程序的远程升级;Q-testTM血糖检测技术解决方案,保证血糖监测结果准确。在华益临床智能GLUPAD®血糖信息化管理系统上,患者拥有自己独立的血糖检测数据库,医护人员和患者可以通过将医院的血糖检测数据和自我血糖检测数据进行整合,实现患者的血糖连续监测和全病程血糖监测管理。
[成果] 1700430114 湖北
R169 应用技术 [医疗仪器设备及器械制造, 计划生育技术服务活动] 公布年份:2017
成果简介:课题来源与背景:课题来源三个国家科技支撑计划,纳米铜/聚合物复合材料宫内节育器的研制(2004BA709B14-01),新型宫内节育器的研究(2006BAI03B01),新型宫内节育器的研制(2012BAI31B03)。背景:中国约有6.05亿的育龄人群需避孕节育,采取各种避孕节育措施的人群2.43亿,女性承担着95%的避孕责任,其中53.4%的育龄女性又选择放置宫内节育器(IUD)作为节育手段,近99%使用Cu-IUD。研究目的与意义:针对现有Cu-IUD存在的三个问题:高发的副反应严重影响育龄妇女的生殖健康。产品不能满足GB/T16886对生物学评价的基本要求。发明专利均被国外机构垄断,自主创新能力低下,缺乏引领未来IUD发展方向的技术突破。意义:研究开发安全有效且副反应低的IUD,是减少和防止非意愿妊娠及人工流产、提高广大育龄妇女生殖健康的重要手段。主要论点与论据:现有Cu-IUD的铜离子释放速率和释放量既不能调控、也无法避免置入初期的铜离子“爆释”,导致它们的细胞毒性非常明显。资料表明,临床应用中的绝大部分主流Cu-IUD,它们的细胞毒性都达到了4级。按照强制实施的IUD生物评价标准,中国现有Cu-IUD基本上都不能满足“细胞毒性小于2级、遗传毒性为阴性”这一要求。创见与创新:复合材料IUD的产业化成功,不但打破国外机构垄断所有Cu-IUD专利的局面,还创新了一种全新的Cu-IUD设计理念。社会经济效益:该产品2013年获得国家食品药品监督管理局的产品注册许可,2014年实现规模化生产,2015全面推向市场。2016年的财务报表显示实现销售收入近700万元。历年获奖情况:无。
[成果] 1700430190 湖北
R604 应用技术 [医疗仪器设备及器械制造, 医院] 公布年份:2017
成果简介:该项目来源于武汉市科技型中小企业技术创新基金项目,近年研究发现,脂质运载蛋白家族中的一个新成员---中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白,与急性肾损伤及各种原因引起的慢性肾脏病密切相关,是预测AKI的一个新型标记物,同时也是监测CKD进展和审功能损害的生物学指标。NGAL的检测方法有酶联免疫法、放射免疫法、Western-bloting、化学发光法以及胶乳免疫比浊法。胶乳免疫比浊法也是测定人血浆或尿液中NGAL浓度的常用方法,它与上述其他几种方法相比较,存在操作简单、灵敏度高、线性范围宽、无污染、应用范围广等显著的特点。因此,胶乳免疫比浊法有着极大的研究价值,但是市场上的胶乳免疫比浊检测试剂盒存在着检测不到NGAL/MMP-9复合物、抗干扰能力差、特异性低、试剂稳定性不好或检测线性范围窄等问题,有待改进。该发明检测试剂盒在现有的NGAL胶乳检测试剂盒的基础上对现有技术和配方进行了改进:克服了现有胶乳检测试剂盒抗干扰性差,消除了NGAL/MMP-9复合物对检测结果的影响;采用中等粒径的胶乳颗粒为载体制备得到包被中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)抗体的胶乳颗粒,不仅提高了检测灵敏度,也有效解决了检测线性范围窄以及产品稳定性不够的问题;可以克服干扰因子的影响,可以检测到NGAL与MMP-9的复合物,避免NGAL检测结果偏低导致医生的误判;具有开瓶稳定性好、检测线性范围广、生产成本较低等特点。该技术研发成功后,由企业自行转化,该项目已给企业创造收入425.68万元,净利润65.3万元,实交税金28.7万元。该项目新增15个岗位。该项目产品获得第十四届中国国际高新技术成果交易会优秀产品奖。
[成果] 1700140044 河南
[R783, TH7] 应用技术 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2016
成果简介:3D打印口腔隐形矫制器是以新的的计算机图像处理和辅助设计技术、快速成型技术(RP)制作的透明弹性活动矫牙装置,是科学技术能达到的最先进的矫治器。由已通过FDA认证的无色透明高分子材料制成,有人把它称作“牙齿矫正的隐形眼镜”。将患者的牙齿模型通过数字扫描处理,转换成计算机可识别的数据。用软件辅助设计矫治步骤和最终矫治目标,再采用3D打印技术为每位患者定制一系列矫治器牙套,患者每2周自行更换一次,直到矫治完成。在每次戴用时,牙齿都会有受力的感觉,并向该矫治器设计的位置移动。该种矫治器在使用状态下包覆患者牙齿的牙冠部分,借助于矫治器与牙颌上相应牙齿位置的差别形成的回弹力,实现对牙颌畸形的矫治。矫治周期视畸形程度而定,一般6个月到18个月不等。隐形矫治器是1945年美国凯瑟琳医生首次提出。20世纪90年代后期美国Align公司invisalign商标注册。1998年在美国最先出现了看不见的矫治器,即隐形矫治器。主要优点是:在矫治过程同步完成脱色、美白及关节病、夜磨牙等的治疗;美观、安全舒适、省时省力,清洁卫生方便;厚度较薄,戴用时光滑舒适,无明显异物感和黏膜刺激性;大大减少椅旁操作时间和医生工作量;口腔卫生易于维护,避免了牙龈炎,牙齿脱矿和对牙龈、舌头和前庭黏膜没刺伤;可以预览矫治步骤和结果。近年来,课题组和郑州市口腔医院和河南省口腔医院正畸医生深度合作,利用先进的数字三维数字扫描技术和3D打印技术,借助国际顶尖牙科分析软件,开发出拥有自主知识产权的,低成本、高可靠性的口腔隐形矫治器,并已应用于临床,取得了良好的治疗效果。技术创新点:价格优势:由于采用了新的技术和工艺,使用新型3D打印材料,使产品成本大幅降低,为同类产品1/2-1/3。因此,在价格上具有竟争力,有利于隐形矫制的推广和拓展潜在市场。品质保证:由资深的口腔正畸医生和电脑工程师组成的团队,进行数字正畸方案设计和产品生产,隐形矫制的成功率在90%以上,达国内先进水平,并积累了大量临床案例。自主知识产权:通过国家发明专利对产品进行知识产权保护,并申请了《国家医疗器械II类生产许可证》和《国家医疗器械II类注册证》,用于保证医疗产品的合法生产和销售。
[成果] 1700140059 河南
R19 应用技术 医疗仪器设备及器械制造 公布年份:2016
成果简介:无痛内镜专用呼吸三通管是2013年3月13日被授权的国家实用新型专利,该三通管的主管下端与呼吸面罩相接,另一端的侧管可以连接螺纹管,与呼吸囊或者呼吸机相通,主管上端的连接孔有活瓣构造,不需要使用内窥镜设备时,可以自动封闭,需要使用内窥镜设备时,可从活瓣构造处直接插入。该品为一次性医疗耗材,主要用于无痛内镜诊疗必需的供氧环节。以河南省人民医院为例,2014年度,无痛内镜达4万余例,如能应用于全省乃至全国各级医院,将是一个广阔巨大的市场空间,该品拥有国家实用新型专利证书,在研发过程中多次征求麻醉专业、内镜专业权威人士建议和意见,反复修改,结构设计成熟,技术方面认可度高,加之结构并不复杂,原材料采用合成树脂,无需巨额资金的投入。在医械准入方面,由于不与患者直接接触,故相对容易通过审批,拿到资质后,即可大量生产,产生效益。技术创新点:采用合成树脂制成,面罩连接管直径为22mm,螺纹管连接处直径为22mm,活瓣开口处直径约8mm。主要创新点:呼吸面罩是在手术麻醉或抢救呼吸骤停的患者时,为患者提供氧气的一种辅助呼吸装置,该装置通过与呼吸机或者呼吸囊的联通,给患者供氧,这一操作通常由麻醉医师来完成。传统呼吸面罩的接头只有一种连接方式,一端与面罩相连,一端与呼吸囊或者呼吸机相连,所以在使用无痛内镜设备,比如胃镜或纤支镜时,就必须将面罩摘掉,不能达到不间断供氧的目的,因此会影响手术的进展,甚至延误宝贵的抢救时间。 本三通管主管的下端与呼吸面罩相连接,面罩罩于患者面部,另一端的螺纹管连接管可与连接呼吸囊或者呼吸机,以供氧。当需要使用无痛内镜设备时,内镜设计可以通过主管顶端的连接孔插入,经过面罩进入患者口腔并至体内,可以更加方便快捷的完成检查和治疗工作。成功解决了在进行无痛内镜检查时时,面罩会与患者面部脱离,造成供氧不足的问题,不会影响麻醉过程中对于呼吸道的管理。 主管上端的内窥镜连接孔由活瓣覆盖,该活瓣由硅胶材质制成,具有良好的收缩和紧闭性,当不需要呼吸囊或者呼吸机供氧时,活瓣会自动封闭,如果需要使用无痛内镜时,可将内镜从活瓣处直接插入,不会妨碍供氧管道的使用。 内镜通过的管道较短,由于硅胶活瓣具有良好的弹性,所以内镜在管道内可以任意角度旋转,而且构造简洁,体型小巧,制作成本较低。可适用于一般普通面罩,不需另行配置特殊面罩。主要风险:该产品实用性强,在国内尚无产品普及,有着巨大的市场需求和空间,市场风险不大。
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