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[成果] 1700520166 江西
R28 应用技术 中药饮片加工 公布年份:2017
成果简介:该项目属中药制药技术领域。中药制造面临传统设计理论与中药制剂现代化发展不匹配、传统质量控制与现代制剂质量要求不适应、传统制造技术和装备与绿色创新发展不协调等问题,严重影响了中药疗效的发挥,阻碍了中药制造现代化进程。项目组历经12年联合攻关,以占中药制剂70%以上的固体制剂为研究对象,从制剂设计、生产工艺、制药装备和质量控制等方面创建了13项系统化技术方案,创制了中药新型制药装备8台(套),攻克了中药固体制剂产业化的关键共性难题,培育了健胃消食片、复方草珊瑚含片、金水宝胶囊等中药大品种,有效推动了中药制造现代化。其创新点如下:创新理论,系统设计,充分发挥中药复方疗效优势:创新性地构建了方证导向的制剂设计理论,有效指导了现代中药制剂设计;建立了粒子设计、辅料设计等方法与技术体系,改善了健胃消食片、复方草珊瑚含片的顺应性和稳定性,提高了临床疗效,丰富和发展了中药制剂理论。创新方法,智能控制,提升产品质量控制水平:创建了中药片剂生产过程质量控制体系,建立了包衣过程防堵分级预警与智能清堵系统,健胃消食片和复方草珊瑚含片生产效率提高36%,辅料利用率由81%提高到98%;创新胶囊智能剔废系统,实现无人操作;构建了基于“谱效”关联规律的质量控制体系,保证了金水宝胶囊的临床疗效,研究成果被纳入2015版《中国药典》。创新技术与装备,实现中药绿色制造,推动产业升级:项目组提出了制剂技术与装备深度融合策略,创新了高速压片、薄膜包衣、双相逆流干燥、防潮、矫味等中药制造系列技术,创制了新型中药制药装备8台(套),实现了高效节能降耗中药制药装备国产化。其中,高速压片机速度由国际上最快15万片/小时提高到60万片/小时,能耗降低60%,生产成本降低67%;大容量包衣机生产效率为国际先进包衣机的2倍,能耗降低30%,成本降低33%,废品率从0.12%降低至0.03%,突破了国际上片径大于15mm片剂难以包衣的技术禁区;双向逆流振动干燥机生产效率提高8倍,能耗降低56%,成本降低35%。技术经济指标:项目自2002年以来,获江西省科学技术一等奖1项、二等奖5项;新药证书3项,临床批件1项,国家药典标准4项,制药装备行业标准2项,获专利授权39项(发明专利24项),发表论文114篇,总引用936次。近三年,项目技术应用于健胃消食片、复方草珊瑚含片、金水宝胶囊累计销售额达95.88亿,新研制的制药装备销售额达3.36亿元,出口欧美国家并应用于全国20个省市265家企业;江中药业品牌价值达106亿元,连续5年单位工业产值耗能仅为国内同行业的10%,健胃消食片位列2016年度中国非处方药中成药消化类排名第一。江西济民可信集团有限公司名列2015年“中国医药百强企业”第11名。促进行业科技进步作用及应用推广情况:获批“创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室”等3个国家级科研平台,推动了行业技术进步,为中药现代制造提供了范例;打破了先进制药装备依赖进口的被动局面,显著提升了制药装备国际竞争力。
[成果] 1700510521 河南
R28 应用技术 中药饮片加工 公布年份:2017
成果简介:该项目研究旨在解决河南金银花产区加工方法混乱、药农收益低下、企业亏损等问题,通过该项目的实施,以提升该省金银花产品品质,确保其在全国的道地地位,提高该省整个金银花产业的综合效益,从而实现增产增收。项目组首先对河南道地药材的种植、产地加工方法、炮制加工设备的沿革等方面进行大量的调查和基础研究,论证了产地加工对保证药材品质的重要性和对道地属性的重要性,为该项目的开展提供理论依据。通过对河南金银花的历史沿革、产区调查、栽培品种、采收、产地加工等方面的调查分析,认为应该从种质资源保护与开发,规范化种植的加强和推广,采收加工技术的工业化、现代化、产业化等方面加以努力和改进。从金银花提取物加工、保健饮料、食品、日用化妆品等开发方面、金银花综合利用技术等方面对河南金银花产地深加工的进行探讨,认为存在品种单一,高技术含量产品少,大宗畅销产品少,综合利用少等问题,河南金银花各产区应结合当地的实际,拓宽金银花深加工的途径,提高经济效益。通过对河南金银花的不同产地加工方法的比较,发现杀青法能够提高金银花的有效成分含量,认为金银花产地应采取杀青或蒸干处理,以提高其药用价值。开发忍冬系列保健茶,不仅具有忍冬的保健作用,而且具备红茶、乌龙茶、苦丁茶等口感、色泽,是忍冬除了药用价值外的有又一个具有巨大开发潜力的发展方向,是促进企业增产、农民增收的好途径。目前,国内金银花加工方法众多,产品质量参差不齐。通过该项目的研究,对原有的加工方法进行科学的分析,找出能够影响河南金银花质量的因素,从而加以改进,改变过去一家一户手工作坊式的千差万别加工方法,引入现代科技手段,一方面可以保证河南金银花优良品质,另一方面还可为河南金银花加工提供一种规范化模板,满足GAP的需要;通过忍冬保健茶等新产品的开发,提高商品的附加值,实现增产增收。该项成果技术理念先进、成熟,适应市场需要,推广应用前景广阔,每亩增收2000元以上,全省每年就可以创造2亿元的经济效益。该研究填补了国内金银花产地加工方面的空白,为该省金银花产品加工标准的制定提供借鉴和参考。开发忍冬系列保健茶,不仅具有有益的保健作用,同时可以变废为宝,实现了综合利用。因此该项目研究具有重大的经济效益和社会效益。
[成果] 1600270354 河北
R28 应用技术 中药饮片加工 公布年份:2016
成果简介:课题通过银翘散实验研究结果表明:银翘散煮沸后3min、6min,解热效果较好,且临床上广泛使用,疗效确切,而煎煮方法及时间是关键。传统煎药法可根据药性选择适宜的方法,易于控制时间和火候,能满足各种特殊药物的要求,能够最大限度地发挥药效,优于现代煎药机煎药法。煎药机煎药法虽方便快捷,符合现代人的生活节奏,但煎煮机不分中药成份的功效,不考虑因人、因地等传统中药的特色,千篇一律的煎煮模式,不能最大限度地发挥中药的药效。两者相比,传统煎药法优于现代工艺煎药法。该研究可用于指导患者科学合理的使用中药,对用药安全和临床疗效方面起到了积极作用,具有广泛的实用性和先进性,值得广泛推广。
[成果] 1700280265 广东
R28 应用技术 中药饮片加工 公布年份:2016
成果简介:项目的技术内容:新会陈皮标准化加工及其仓储技术的研究应用项目的主要内容包括柑桔臭氧气泡清洗流水线、柑桔开皮机、节能环保热泵烘干房、陈皮控温控湿标准仓库。柑桔臭氧气泡清洗流水线:柑桔臭氧气泡清洗流水线是专门为新会陈皮村清洗新会柑而设计的。传统的新会陈皮生产过程中,采摘回来的新会柑一般不经过清洗步骤就直接进入剥柑环节,柑皮上有可能残留着大量的尘土或虫卵,严重影响陈皮在存储陈化过程中的质量。例如,虫卵的残留大大增加陈皮发生虫蛀的可能性;尘土和汽车废气的二次污染,会对健康埋下隐忧。新会陈皮村经过反复实验论证,研究出独特的鼓泡式方法清洗新会柑。柑桔开皮机:传统生产新会陈皮采用的是“三刀法”开皮技艺,不仅费时费力,而且影响生产效率和生产质量。新会陈皮村的柑桔开皮机在传承传统的“三刀法”开皮技艺并保持了正宗新会陈皮一贯的感官特色同时,也大大提高了生产效率,降低了人工成本,并解决了招工难问题。节能环保热泵烘干房:节能环保热泵烘干房主要用于烘干果皮。传统生产新会陈皮采用的是路晒的方法,难以控制鲜果皮的水分含量,时常受天气不稳定因素制约,例如每年的梅雨季节,由于鲜果皮的湿度高,就容易产生霉变;还会因为灰尘、废弃污染严重影响陈皮的质量。经广东省农业科学院实验证实,新会陈皮村采用热风风干干燥工艺,干燥后的茶枝柑果皮的品质能达到甚至优于传统日晒干燥的果皮。陈皮控温控湿标准仓库:传统新会陈皮采用的是普通仓库贮藏,需每年不定时翻晒。而新会陈皮村的标准化加工、仓储中心,拥有自动化的通风系统和控温控湿的标准仓,能给新会陈皮提供良好的陈化环境,更有效的达到防霉防虫效果,同时避免重复生晒带来的二次污染。新会陈皮经烘干后,按批次装进定制的箱子里,再贮存到控温控湿的标准仓库里。应用情况:陈皮具有显著的理气健脾、燥湿化痰功效,还具有良好的抗氧化、抗菌、延缓衰老等作用,既是国家药监部门规定的可用于保健食品的著名中药材,也是和药之首。除了广泛用于临床外,也被广泛应用于中成药制药企业和食品加工企业,其提取物广泛应用于保健品、化妆品以及饲料添加剂等。2010年仅新会区出口港澳、美加、澳洲的广陈皮就达200多吨。新会陈皮作为一种传统的药用保健产品,因其物独特的治疗和食疗效果将越来越得到人们的青睐。因此,新会陈皮产业能否有大的发展,关键在于能否将适合自身特征的市场做大,扩大市场对新会陈皮的需求。新会陈皮标准化加工及其仓储技术的研究应用项目的设立就是为了解决新会陈皮供不应求的局面,大大提高生产产能,解决农产季节性问题;通过机械化装备的投入,成立标准加工基地,为新会陈皮产业解决劳动力不足及农产品手工劳动生产率低效的问题,推动陈皮加工及柑普茶加工销售。
[成果] 1700480092 内蒙古
R28 应用技术 中药饮片加工 公布年份:2016
成果简介:所属学科领域:蒙药。主要研究内容及结果:蒙药当玛-5是由石榴、荜茇、肉桂、豆蔻、红花等五味药组成的蒙古族民间验方。具有开欲消食,暖胃的功能,用于食欲不振,消化不良,胃脘冷痛,满闷嗳气腹胀泄泻等症的临床上常用的助消化的蒙药。但蒙药"当玛-5"水丸携带和保存不便、服量多、崩解时限长、消化不良的患者难以吸收(尤其老年、消化不良的患者)等缺点。为此课题组用现代药理学方法对蒙药"当玛-5"水丸进行剂型改革,要保留原有药理作用基础上,减少服用量,克服了传统蒙药弊端,更好地发挥蒙药药效。同时填补该院蒙药新型制剂的空白。通过本次剂型改革后不仅提高疗效同时提高质量,广大患者容易接受的剂型,所以应用前景很好,实用性强。科学发现及技术创新:通过该课题课题组探索到了蒙药剂型改革后不仅提高疗效及安全性,还减少了服药量、携带方便、卫生合格、吸收快等优点。也打破了传统蒙药的剂型的缺点,质量可控的技术创新。作用意义:蒙药当玛-5水丸是由石榴、荜茇、肉桂、豆蔻、红花等五味药组成的蒙古族民间验方。具有开欲消食,暖胃的功能,用于食欲不振,消化不良,胃脘冷痛,满闷嗳气腹胀泄泻等症。蒙药当玛-5水丸携带和保存不便、服量多、崩解时限长、消化不良的患者难以吸收(尤其老年、消化不良的患者)等缺点。为此课题组对蒙药当玛-5水丸进行剂型改革,要保留原有药理作用基础上减少服用量,克服了传统蒙药弊端,更好地发挥蒙药药效的新型制剂,对今后的蒙医药发展探索到新的前景。应用推广及取得经济效益:通过临床观察后,该药物助消化作用显著,蒙药当玛-5是由石榴、荜茇、肉桂、豆蔻、红花等五味药组成的蒙古族民间验方验方。具有开欲消食,暖胃的功能,用于食欲不振,消化不良,胃脘冷痛,满闷嗳气腹胀泄泻等症。也是该院较常用的蒙药制剂。通过本次剂型改革后不仅提高疗效同时提高质量。各民族广大患者容易接受的剂型,所以应用前景很好,实用性强。今后,该院大量生产,逐步推广,有很好的经济效益前景。
[成果] 1600250276 甘肃
R28 应用技术 中药饮片加工 公布年份:2015
成果简介:针对该省道地药材党参硫磺熏蒸养护过程中二氧化硫超标问题,采用低温真空包装、常温真空包装、烟叶同贮、茴香同贮、无水乙醇熏蒸和硫磺熏蒸养护方法,通过对比研究,优选出了低温真空养护方法,该方法养护成本较低、自然环保、便于推广,对长期贮存党参的防霉防虫效果好,可以替代传统的硫磺熏蒸养护党参的方法,对党参的多糖和总蒽酮含量没有显著影响;并研究了硫磺熏蒸和低温真空养护党参水提液对小鼠免疫功能及主要脏器的影响,结果显示两种养护方法对小鼠的免疫功能影响不显著,但硫磺熏蒸党参水提取液对小鼠食欲和体重有一定的抑制作用。研究结果对该省党参等道地药材储藏养护有一定的指导示范作用。
[成果] 1600250118 甘肃
R28 应用技术 中药饮片加工 公布年份:2015
成果简介:该课题对高乌头的炮制工艺进行了规范化研究,具体内容包括:文献研究,包括历史文献和现代文献研究。炮制工艺评价体系建立:建立了生药学、化学、药效与毒理学等多指标评价体系。 炮制工艺研究:经过单因素和正交设计法,以所选评价体系为评价指标,筛选了软化方式、饮片片型及厚度、炮炙方法的最佳工艺参数,确定了高乌头减毒存效的最“适中”的炮制工艺,并对所选工艺进行复核验证,同时进行中试放大实验,表明该工艺稳定、可行。炮制前后毒性和镇痛作用对比研究:结果表明,高乌头炮制后毒性降低并保存一定的镇痛作用。炮制前后化学成分含量对比研究,发现炮制前后,总生物碱和高乌甲素含量变化均较大。炮制后总生物碱增加,高乌甲素含量降低。结果初步揭示了高乌头炮制 “减毒存效”的机理是通过降低毒性成分、增加有效成分的含量实现的。 制订了高乌头的炮制规范。
[成果] 1700020248 北京
R28 应用技术 中药饮片加工 公布年份:2015
成果简介:中药种类众多,其中植物药占到80%以上,而中药有效成分往往包裹在植物细胞壁内。植物细胞壁的致密结构是中药提取的主要屏障,在萃取过程中通过细胞壁进行物质交换是个限速步骤。传统方法一般采用机械粉碎方法对物料进行破碎处理,但由于植物细胞对于外力的作用有很大的抵抗力,因此机械处理对植物细胞的破坏程度有限。而如果要将植物类中药粉碎到微米级,则能耗增加,成本提高。该项目将汽爆技术应用于中药炮制,一方面汽爆可以导致果实细胞出现显著的结构变化,细胞壁遭到破坏出现孔洞,组成细胞壁的半纤维素和果胶质在汽爆处理后含量明显减少,植物组织结构出现较大的缝隙。汽爆处理比机械粉碎更为剧烈,对于植物细胞结构的破坏也更为彻底,不仅减小细胞壁内活性成分提取的阻力,而且提取液的粘稠性减小,有利于产物的分离纯化。另一方面,汽爆过程中水蒸汽的高温蒸煮可能促进中药化学成分的反应,发挥中药炮制的作用,且有利于缩短中药炮制时间(仅需几分钟)。因此,可以汽爆有可能成为一种新型的炮制工艺。
[成果] 1600200115 河北
R95 应用技术 中药饮片加工 公布年份:2015
成果简介:该课题通过研究医疗机构内中药饮片招标采购的现状,提出实行政府指导下的网上即时交互、动态竞价的招标采购的新模式,并对饮片招标采购进行实时监测。课题利用神经网络对药品销售进行预测,从而确定采购资金的用量;在采购过程中进行经济批量管理,以降低库存资金的占用;通过加强饮片招标采购的流程控制,适时更新饮片招标采购价格,提高药品招标采购的效率和效果,促进两个效益的良性循环。研究应用于中药饮片普遍使用的各种类型的医疗机构。对医疗机构加强饮片价格的管理,完善药品招标采购流程,减少采购资金的占用,提高资金的利用效率具有重要意义。有较为广泛的应用前景。
[成果] 1600080264 河北
R28 应用技术 中药饮片加工 公布年份:2015
成果简介:应用领域:该研究为计划外自选项目结合河北省中医药管理局项目(2010046),属于传统医药现代化领域。对土木香道地药材切片方法、标准物质的分析方法进行研究,可用于药材、饮片及其制剂的质量控制。主要技术内容和原理:包括土木香饮片鲜切工艺、标准物质的制备和分析方法的建立。课题组采用乙醇浸取土木香,浸提液分别用石油醚、乙酸乙酯、二氯甲烷、正丁醇系统分离;然后用制备薄层色谱、制备液相色谱进行纯化得到系列单体化合物;经UV、IR、1H-NMR、13C-NMR、2D-NMR、MS等现代方法鉴定化合物结构。结合土木香的功能主治确立了4种标准物质:土木香内酯、异土木香内酯、绿原酸和咖啡酸。在此基础上对标准物质提取工艺进行优化,建立稳定、高效的标准物质提取工艺;最后建立了同时测定土木香中这四种物质的高效液相色谱方法。技术指标:中药材的标准物质是用于衡量、评价道地药材的物质,需要具备道地药材的疗效特征,能够标示道地中药材的有效性、安全性和稳定性。该课题完成了土木香中4种标准物质的制备,优选了土木香中主要成分土木香内酯、异土木香内酯、绿原酸、咖啡酸、总黄酮和总酚酸的提取工艺。该实验提出的标准物质的质量标准可用于评价土木香药材的质量标准,并将标准物质、活性成分与药效相结合。推广应用情况、促进行业科技进步作用及效益情况:土木香道地药材标准物质研制技术路线充分考虑了标准物质的药用特征,从药效及标识标准物质的纯度入手,将其特性量值传递到土木香标准物质中,提出了活性成分含量、指纹图谱、药效相结合的质控模式。研究技术路线有较强的创新性和实用性,研制成果可以应用于医药研究和生产领域的质量控制。课题研究为土木香及其制剂的质量提供了量值溯源物质,为中药走出国门、参与国际交流提供了技术支撑。标准物质研发具有科学意义和广泛的市场应用前景,该项目的研究经验可以为中国中药现代化标准化起到示范和推动作用。
[成果] 1600100463 江苏
R28 应用技术 中药饮片加工 公布年份:2015
成果简介:质量控制是中药现代化和国际化的关键问题之一。中药(制剂)产品的质量控制与其功效和安全性物质基础密切相关。明确的物质基础是中药(制剂)质量控制的“基石”。该项目围绕中药(制剂)产品质量控制这一中药现代化关键科学问题,建立了以组分结构研究为基础的中药质量标准研究的新模式和标准体系,并示范性地应用于药材、方剂、中药成方制剂质量控制及产品开发中,有效提升了中药及其制剂产品的质量标准。创新成果一:基于中医药整体性和系统性特点,创新性地提出方药物质基础的“组分结构理论”,结合多学科知识并整合多元现代分析技术,形成了组分结构系统优化和评价技术体系:活性组分快速辨识和高通量筛选相融合技术;等效稳定组分的高通量制备多种集成耦合联用技术;结合数模的组分结构优化和双向的组分结构确证技术,为中药质量控制奠定基础。研究成果相续获得中华中医药学会科学技术奖一等奖1项、江苏省中医药科学技术奖一等奖2项。创新成果二:基于物质基础“组分结构理论”,开展了道地药材和优质药材的独特组分结构特征以及名方名药优效性的物质基础组分结构特征解析,科学阐明了药材道地性和优质性、方剂物质基础的内涵,为质量控制和质量标准的制订提供了科学依据,为创新中药的研发奠定了基础。应用所建立的方法和技术体系,科学阐明了道地药材牡丹皮、优质药材夏枯草、痛经宝优化方、三草方、金复康等90余个中药及复方的功效物质基础内涵,分离鉴定了3522个化合物,其中314个为新化合物,分离得到对照品54个,为创新中药的开发应用与质量标准提升提供了科学依据。申请国家发明专利15项,获授权11项;在J Chromatogr A(IF=4.531)等期刊发表论文125篇,其中被SCI收录35篇,被引用1007次,被Curr Med Chem(IF=4.63)等杂志他引738次。9个药材、饮片质量标准被《中国药典》采纳,起草枳实等活性组分2015版《中国药典》质量标准草案2个;开发具有自主知识产权产品40余个,获新药证书4本,注册批件1个,保健食品证书4个,研究成果在国内外产生了广泛、深远的影响。创新成果三:基于中医药整体观,以物质基础组分结构为核心,构建中药制剂多维结构全过程动态质量控制技术体系,对中药口服制剂“蒲地蓝消炎口服液”、注射制剂“丹参滴注液”、外用制剂“关节止痛膏”、民族药胆木制剂等10个中药制剂,开展了系统而深入的研究,科学解决了中药制剂质量稳定、均一、可控性难题,并取得了显著经济社会效益,累计新增产值54.27亿元,新增利税16.67亿元,节支总额2.58亿元;获得中国专利奖优秀奖1项;研究成果在行业得到广泛应用,5种中成药质量标准被《中国药典》采纳,显著提升了产品质量;为中药行业培养了一批高层次人才,其中硕、博研究生11名,获得省级、校级优秀硕士论文1人次和2人次。该项目研究思路具有原创性,技术方法先进,取得了多项创新成果,研究成果居国内领先水平,部分工作达到国际先进水平,为中药制剂质量控制提供了新的思路和模式,对促进中药制剂学科的发展具有显著的科学意义。
[成果] 1500231288 河南
S22 应用技术 中药饮片加工 公布年份:2014
成果简介:课题来源与背景:传统烘干方法耗时耗力,而且使金银花色泽、品质在烘干过程中遭到不同程度的损坏,影响干花成品及半成品的保质期.也降低了金银花制品的抗菌作用和临床治疗效果.因此,"如何革新传统烘制方法,提高金银花制品的质量和产能"成为了迫在眉睫的重要课题.技术原理及性能指标:微波能具有透入金银花内部加热,以及无需高温介质的特点,从根本上改变依赖高温介质和热传导方式加热升温的常规加热杀菌灭酶的方法.由于微波电磁场在干燥过程中具有非热效应,其威力大大缩短了杀菌时间、降低了杀菌温度,显示出微波杀菌的独特优势,有利于金银花干燥后的贮藏和包装以及卫生标准.技术的创造性与先进性:通过采用真空干燥、冷冻干燥、微波干燥、蒸后烘干、烘干和晒干等6种干燥技术对大白期金银花花蕾的外观性状及内在品质的影响进行分析研究.结果表明:(1)微波干燥、蒸后烘干和冷冻干燥所获得的金银花外观品质好;(2)从水溶出物量和醇溶出物量上看,微波干燥、蒸后烘干和晒干技术所获得的溶出物量高;用比色法和HPI.C法检测显示,蒸后烘干样品中有效成分-绿原酸、总黄酮含量最高,其次是微波干燥法,而烘干样品中含量最低;(3)不同干燥技术对金银花中营养成分-游离氨基酸和可溶性糖含量的影响以及对药用有效成分的影响不同,因此金银花作为药材使用时应选择蒸后烘干技术进行初加工.技术的成熟程度、适用范围和安全性.传统的金银花干燥方式通常采用烘房烘干,温度湿度不容易控制,烘干不够均匀,耗能较高.而采用微波技术进行低温杀青干燥,物料烘干更加均匀,微波穿透能力强,干燥迅速,还对物料进行杀青处理,有效清除了草腥气;不仅大大缩短了干燥周期,而且保证了金银花的干燥品质,提高了金银花药物的稳定性,机械化作业也明显降低了劳动强度.应用情况及存在的问题.该技术的实施能进一步调整和优化金银花加工产业结构,可解决传统干燥方式造成的能源浪费和环境污染,提升金银花干燥后的品质.同时能带动相关产业的发展,具有显著的社会综合效益.
[成果] 1500010266 北京
R28 应用技术 中药饮片加工 公布年份:2014
成果简介:该研究属于中药炮制、中药制剂学范畴。该研究从临床有效方剂出发,以古方当归补血汤加味,诸药合用,针对耐药菌感染的基本病机而达到治疗效果。以病证结合为基础,采用现代医学研究方法对芪归银颗粒进行药学研究、药理学评价和急性毒性评价,旨在研制具有自主知识产权、疗效显著的延缓/逆转耐药菌候选中药,为新药临床前研究奠定基础。该研究从有效方剂出发的组分筛选与优化模式,以病证结合为基础,以药理效应为导向,针对关键病理环节与作用途径,优化方剂中不同组分的配伍关系,强化目标效应,减少与避免不良反应,形成针对特定病证结合证候的中药组分配伍复方,是中医药研究领域的前沿课题。形成了从临床-基础研究-新药研发的研究模式,有利于临床有效方剂的成果转化,该研究采用了蛋白组学、多肽阵列等先进实验技术进行作用机制研究,有利于中药新药研究技术水平的提升,为解决西药抗菌素不合理使用诱导耐药菌出现而使疗效大为下降的问题,减少因耐药性对人类造成的危害性奠定了良好的基础。芪归银颗粒为纯中药制剂,毒副作用小,安全可靠,针对多重耐药菌具有较好的治疗作用。芪归银颗粒组方合理、工艺可靠、药物质量可控。能提高耐药菌感染的临床疗效,从而降低重度耐药菌感染的病死率。该药的成功上市,将会解决西药抗菌素不合理使用诱导耐药菌出现而使疗效大为下降的问题,减少因耐药性对人类造成的危害性,提高感染性疾病的治愈率和有效率,开发前景良好,具有较强的市场竞争能力,并可创造良好的社会与经济效益。
[成果] 1500130056 黑龙江
R28 应用技术 中药饮片加工 公布年份:2014
成果简介:该项目构建了模型五仁醇自乳化给药系统的处方,并进行了自乳化给药系统的体外溶出研究、自乳化给药系统的质量控制标准、稳定性考察及动物体内药动学的研究。该项目的完成对该领域的基础研究提供了重要的文献资料,采用自乳化药物传递系统来承载难溶性中药提取物,将传统的中药与现代化药物传输系统相结合,通过改变药物的剂型,不仅提高药物的溶解度,而且克服了药物通过胃肠道上皮细胞膜时的障碍,确保药物在胃肠道内均匀、快速的分布和吸收,从而有效提高药物的口服生物利用度,可以更好的发挥中药口服制剂治疗疾病的优势。五仁醇自乳化制剂的研制将为广大肝病患者提供一种高效、低毒、长期使用、价格低廉的新型中药制剂,并且在该药物生产过程中设备简单、耗能低、无污染。
[成果] 1500250233 湖北
R28 应用技术 中药饮片加工 公布年份:2014
成果简介:民族医药根植于本土,拥有深厚的文化根基和突出的发展优势。民族医药的深度挖掘和高效利用已成为中国医药事业发展的重大战略问题、科学问题和民生问题。受地域、经济和科技等因素影响,中国民族药尤其是壮、傣、土家、苗等南方民族药,尚存在理论体系不完善、药效物质基础和质量研究匮乏、药物开发体系难以建立等问题,严重影响了临床疗效和产业发展。在国家多个项目的资助下,该项目历时10余年,对湖北、湖南、广西等6省 (区)的民族药材进行实地调查与整理,系统研究了药效物质基础、质量标准、新产品开发和技术提升等。初步构建了民族医药创新体系,实现了民族医药产业链与技术创新链双向融合,显著提升了产业发展水平。主要创新点如下:率先创建了壮、傣、土家、苗等民族药资源信息平台。对近5000种药材进行了较为全面、系统、科学地分类整理,基本厘清了其资源分布、炮制方法及临床应用等情况,传承了濒于失传的特殊用药经验,发现了30余种药材新的功效和药用部位,澄清了一批易混淆的药材品种,发掘出20多种民族药材的炮制方法和工艺,为民族药的标准化和科学化提供了技术保障。建立了以民族医药理论为基础的多学科药物筛选评价体系。对120余种民族药物进行了药效学筛选,系统研究了26种有确切疗效民族药的药效物质基础,发现了140个新化合物,其中7个为新骨架。筛选出24个化合物在镇痛、抗糖尿病、风湿病等方面具有开发前景。阐释了傣医解药和壮医通调龙路等理论的科学内涵,实证了临床传统用药的经典理论。突破了民族药品质评价及质量控制关键技术,攻克了民族药物科学鉴 定和质量分析难题。参与研究制订了104种傣药质量标准,填补了傣药标准的空白,解决了《中国药典》收载的傣药成药之组方药材无法定标准的问题;对有毒民族药材的特色炮制技术进行了规范化研究,保证了用药的安全、有效。创建了符合民族医药发展的药物开发技术新模式。通过处方收集、专家论证、药学研究及临床观察等方法,重点研发出了 48个医院制剂,现在83家民族地区医疗机构推广应用,有效缓解了民族地区有医无药的局面。同时研发了新药并对名优民族药品进行技术升级改造,助推了民族医药产业化进程。该项目支撑了国家级民族药学重点学科和“十二五”民族药学国家级实验教学示范中心等平台的建设;获得了教育部科学技术进步一等奖1项,省区级科技进步二等奖4项;授权发明专利8项,软件著作权2项;发表学术论文302 篇(其中SCI收录56篇);主编了《中国壮药资源名录》、《中华本草•苗药卷》、《土家族医药学》和《中国傣医药彩色图谱》等有影响专著15部;研究成果被众多医药生产、流通及临床机构采用,近三年总销售额达15.3亿元。充分发挥了民族药在解决群众看病难、看病贵问题中不可替代的作用,满足了少数民族群众的用药需求,产生了重大的经济和社会效益,有力推动了壮、傣、土家和苗等民族医药的跨越式发展。
[成果] 1400641043 安徽
TQ46 应用技术 中药饮片加工 公布年份:2014
成果简介:该项目首先拟以芍药苷、白芍总苷为评价指标,结合麸炒白芍饮片外观性状,麸炒前后白芍水煎液及其复方水煎液中的有效成分和有效部位等综合评价优选麸炒白芍的产业化生产工艺,系统考察麸炒产业化生产最佳炒制温度、麸皮用量与炒制时间等影响因素,并通过工艺验证和中试生产,优化白芍饮片麸炒的客观工艺参数,首次建立麸炒白芍产业化关键技术操作规程,进一步规范麸炒白芍的工业化生产过程。新工艺稳定可行,缩短了加工时间、提高了麸炒白芍饮片质量、片型美观,且稳定可控,可以作为麸炒白芍饮片标准化规范化生产的标准。
[成果] 1400641042 安徽
R28 应用技术 中药饮片加工 公布年份:2014
成果简介:该项目通过对企业加工的加压酒制山茱萸炮制工艺进行系统分析研究,找出影响酒制山茱萸质量的主要因素,在此基层上,以加酒量、闷制时间、蒸制时间、蒸制温度等为主要影响因素,采用正交设计对山茱萸的加压酒制工艺进行研究,确定其实验室工艺,再通过中试实验,首次研究建立加压酒制山茱萸的产业化生产工艺。该项目建立了企业加压酒制山茱萸炮制工艺与质量标准,为工业化生产提供依据,保证山茱萸炮制品的质量稳定,提高了产品的市场竞争力。
[成果] 1400130287 湖北
R28 应用技术 中药饮片加工 公布年份:2013
成果简介:益母草为唇形科植物益母草的全草。一年或二年生草本,夏季开花。生于山野荒地、田埂、草地等。全国大部分地区均有分布。在夏季生长茂盛花未全开时采摘。食用功效:味辛苦、凉。活血、祛淤、调经、消水。治疗妇女月经不调,胎漏难产,胞衣不下,产后血晕,瘀血腹痛,崩中漏下,尿血、泻血,痈肿疮疡。镇痛一般用酒制品,在临床使用中发现其疗效不稳定,不利于益母草在医药行业中应用和发展。
[成果] 1400191268 重庆
S56 应用技术 中药饮片加工 公布年份:2013
成果简介:项目针对金银花人工晾晒和作坊烘烤中普遍采用的硫磺熏制过程中存在的效率低、控制难、品质差、成本高、无法大量连续烘干等问题,开展了对金银花的褐变和绿原酸分解研究,采用国内首创的蒸汽连续杀青、网带连续穿流烘干工艺和温度控制技术,解决了金银花产业化中的技术瓶颈问题,实现了金银花的机械化连续烘干,产品一等品率从国内平均水平75%提高到90%,成果处于国内先进水平,获得国家发明专利和实用新型专利各一项。该项目从2003到2012年已在重庆及周边地区建立金银花干燥加工生产线100多条,累计加工金银花鲜花15000余吨,实现金银花成品销售收入1.8亿元,并逐渐替代了国家明令禁止的硫磺熏制成品。
[成果] 1400470377 河南
R28 应用技术 中药饮片加工 公布年份:2013
成果简介:1.中药白附子复制法产地加工炮制一体化研究(授权发明专利2项,见附件1,第3,4页;发表论文6篇,见附件5.3,第29-32页)。首次直接以禹白附鲜品为研究对象,把刺激性毒性检测指标草酸钙针晶含量,以及对人体神经系统产生毒害性的铝离子残留量,配合传统口尝麻辣感作为设计和筛选趁鲜加工炮制禹白附方法的指标,将评价指标量化,直接将禹白附鲜品炮制成为制禹白附,申报发明专利并取得授权,提高了饮片质量;避免了原有炮制工艺的繁琐及相互重复,缩短工期,降低成本保留其中有效成分的含量,建立禹白附饮片、制禹白附饮片质量标准,控制饮片质量。2.中药菟丝子酒炙炮制规范化研究(发表论文2篇,见附件5.3,第27-28页):采用高效液相法,以槲皮素为指标,以烘制温度,烘制时间,闷润时间为因素,采用正交设计试验,选取不同水平,筛选出盐制与酒制炮制条件,从而优选出菟丝子酒制炮制工艺;为每100g菟丝子药材加入30ml黄酒闷润1h,放入烘箱160℃烘制60min;建立酒炙药物菟丝子炮制生产操作规程(SOP)和辅料黄酒的质量标准,炮制后提高槲皮素含量,提高临床效果。3.中药茜草炒炭炮制规范化研究(授权发明专利1项,见附件1,第1页):优化筛选了茜草饮片切制工艺和炒炭炮制工艺,并进行中试生产,验证了工艺的可行性;研究的工艺与生产紧密相结合,具有可操作性强,简单实用,易于控制等优点,已被企业采用并取得显著经济效益。"从茜草炭中提取止血物质1,3-二羟基蒽醌的制备方法"获国家发明专利授权。部分研究成果收入本科及研究生教材。4.中药木鳖子制霜炮制规范化研究(授权实用新型专利1项,见附1,第2页):对木鳖子制霜炮制方法和工艺进行研究,研制了中药炮制用去油制霜设备--自动控制去油挤压式制霜机,该设备可以自动控制制霜药物的含油量,填补了国内外此类炮制设备的空白。5.米炒炮制规范化研究(国家标准3项,见附件3,第11-17页):对中药斑蝥米炒工艺进行规范化研究,制定米炒斑蝥标准操作规程(SOP),具有稳定性和可行性,为中药饮片厂执行GMP标准管理提供了技术标准;完成斑蝥药材、生斑蝥及米炒斑蝥饮片质量标准(草案)及起草说明,该质量标准通过复核收入《中国药典》2010版,成为国家标准,用于控制斑蝥药材、生斑蝥及米炒斑蝥饮片质量,保证中医临床用药安全有效。6.社会经济效益(应用证明见附件4,第18-19页):共培养硕士研究生5人;制定饮片炮制生产工艺规程(SOP)10项,在饮片生产企业得到应用,并取得显著经济效益;建立饮片质量标准10项,其中部分内容被收入《中国药典》2010年版,成为国家标准3项;申请发明专利3项,实用新型专利1项,且均已获得专利授权。发表学术论文8篇,其中国家级和核心期刊8篇,社会效益显著。
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