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YWL微孔渗透泵控释片(改变剂型)
成果信息
立项支持
  • 公布年份:
    2007
  • 中图分类:
    TQ464
  • 关键词:
  • 成果简介:
    YWL系抗病毒药,国内目前市场上只有普通制剂。存在血药浓度波动大,易产生恶心、呕吐、头痛和腹泻等不良反应。迄今为止,我们已完成了临床前的大部分研究工作。研究结果表明:YWL微孔渗透泵控释片的释药机制为渗透释药,呈零级释放规律。该制剂在40℃、RH75%环境下密封放置三个月,外观、释放度和含量均无明显变化,表现出良好的稳定性。以市售普通片为对照,采用HPLC法研究了YWL微孔渗透泵控释片狗体内相对生物利用度和药代动力学。结果表明:普通片的Cmax、Tmax分别为3012.0ngJml和2.1hr;YWL微孔渗透泵控释片的Cmax、Tmax分别为1419.8ng/mL和6.8hr。YWL微孔渗透泵控释片与普通片的相对生物利用度为110.2%。YWL微孔渗透泵控释片具有出峰时间晚、峰值低、血药浓度平稳的缓控释特征。YWL微孔渗透泵控释片的体外释药特性与体内吸收有较好的相关性。
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