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中成药-尿毒清冲剂
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  • 中图分类:
    R287, R692.5
  • 关键词:
  • 成果简介:
    尿毒清冲剂用于慢性肾功能衰竭(CRF)氮质血症期和尿毒症早期、中医辨证属脾虚湿浊证和脾虚血瘀证者,可降低血肌酐、尿素氮,稳定肾功能,减少透析次数,延缓透析时间的到来。1993年获国家新药研究基金资助,1996年获卫生部新药证书和生产批文,成为国内第一个防治CRF的中药新药。其创新点如下:选题独特:肾脏病可病变成肾功能衰竭乃至尿毒症,透析和肾移植虽可延长终末期尿毒症病人的生命,但仍有许多问题。而CRF病人更需早期治疗,但至今无公认的有效药物,研制防治CRF的中成药显得极有价值。组方合理。该方在《金匮》大黄甘草汤和黄芪防已汤的基础上,既强调以中医药理论为指导,又注意结合临床经验和药理研究。工艺先进。采用先进工艺制成低糖的颗粒剂,有利于更多患者使用。药效学动物模型改进。改良了腺嘌呤CRF模型:用小剂量腺嘌呤,使CRF模型病理过程长期相对稳定。该项目首次采用电凝摘除小鼠肾脏的CRF模型。疗效显著:临床总有效率为89%(优于包醛氧淀粉的44%)且无明显副作用。研究规范。按三类中药新药的报批要求,较规范地完成了种项研究工作,一次性通过卫生部药审会的评审。
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