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中药活性物质原位研究和质量控制的关键技术创新及产业化应用
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  • 公布年份:
    2018
  • 中图分类:
    R286.0
  • 关键词:
  • 成果简介:
    中药物质基础研究和质量控制是中药现代化的核心问题,但因中药具有多成分、整体性和机制复杂的特征,一直难以突破活性物质的原位研究及质量控制的关键难题。该项目以解决中药物质基础的关键问题和质量控制的共性问题为目标,以分子生物学和现代分析科学为工具,以中药的整体构效和“组学’’式分析为策略,构建了全新的中药活性物质(群)研究的技术体系,并应用于中药新活性物质的筛选、中药复方的分子药理阐释、中药国家标准样品的研制以及中药产品质量控制体系的建立,取得了系列创新性成果: 一、突破了中药活性物质(群)原位研究的关键技术,在国际上首次提出了—种基于组学策略的中药活性物质筛选-鉴定一体化技术,实现了中药复杂体系中活性分子的原位筛选和结构鉴定的同步完成。构建了首个“基于结构指导”的活性物质高通量筛选平台,用于中药活性物质(群)的筛选和研究,成功实现了高效、原位、整体地解析中药药效物质基础,拓展了中药物质基础的研究空间。 二、解决了中药标准品研制的共性难题,构建了国内首个中药国家标准样品原位多成分谱学研制的技术平台,建立了基于有效成分与生物靶标作用的中药质量控制的多维全息的指纹图谱质控体系。实现了对多成分标准样品的高效分离及立体结构的可视性标记,成功研制了24种高难度中药活性成分的国家标准样品:建成了包括500余种中药标准样品的数据库和实物库;构建了多维(功能维、结构维)和结构全息化的中药一谱多指标的指纹图谱和质量控制体系,在44个中药产品中得到了应用,全面提升了中药产品的质量控制水平。 三、基于高通量的活性物质(群)原位筛选鉴定技术平台,实现了中药微量及痕量活性物质的快速筛选和分子药理研究。获取了146个用传统方法难以获得的微量及痕量活性物质,首次报道新结构24个。从中药黄连和川芎中研制出2个国家1.1类全新结构的抗肺癌和心血管疾病候选新药,已成功转让。建立了中药化合物数据库和G-四链体配体数据库,在中药研究中发挥了重要支撑作用。 四、发展了基于谱学技术的中药物质基础研究的组学方法,首次阐明了32种临床中药复方的药效物质基础、分子药理及复方配伍的科学性。成功研制出1个抗肝癌中药复方候选新药并实现转让,首次发现并阐释了复方中抗癌增效和免疫增强的分子协同作用。开展了基于谱学技术平台的气虚血瘀证组学研究,发现的生物标志物为病证的诊疗提供了理论依据,促进了相关学科的发展。 该项目获得国家授权发明专利31项,软件著作权2项,获得24项天然物质国家标准样品证书。发表论文217篇(其中SCI论文178篇),正面他引2100多次。主编专著2部。获中国分析测试协会科学技术一等奖1项。在全国建立中药质量控制研究示范基地14个。该项目直接支撑了百余家生产企业和科研单位的产品质量控制,通过对丹参、黄芪、金银花、川芎等44个产值30多亿的中药品种的质量标准升级,提升了产品质量稳定性和安全性,获得了显著的社会和经济效益。
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