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何首乌功效挖掘及产业应用示范
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  • 公布年份:
    2018
  • 中图分类:
    R285
  • 关键词:
  • 成果简介:
    何首乌自古是"乌须发,化浊降脂"要药,在乌须发、调血脂、益智、抗衰老等功效广泛运用于临床,但其功效内涵长期以来一直未得到科学阐述挖掘,严重制约其安全运用、临床疗效提高及相关产品开发。为此,该成果围绕何首乌研究、开发、应用示范进行大量创新性工作。 1.阐明生、制何首乌临床异用的科学基础,保障临床用药安全。 对何首乌历代文献进行系统分析,针对何首乌临床用药有生制异用的不同,开展何首乌的安全评价及药效学研究,结果表明制何首乌中二苯乙烯苷及结合型蒽醌含量明显减低,且能显著改善生何首乌的泻下副作用。揭示了生、制何首乌在生发乌发、调节脂代谢异常、抗衰老及抗氧化等方面的差异,阐明了生、制何首乌临床异用的科学基础。发现何首乌不同炮制品肝毒性差异,以及不同炮制时间制何首乌致泻作用量-时-效的相关性变化规律,建立药理数学模型。构建高效液相色谱指纹图谱质量控制体系及中药发酵平台,创造了何首乌发酵解毒的方法,编制了《中药何首乌生熟异用饮片临床规范使用指导原则》、《何首乌生熟饮片临床鉴别使用手册》、《何首乌生熟饮片临床使用说明书》等指导临床用药的技术资料,为生、制何首乌临床规范、安全合理应用提供了坚实科学依据。 2.深入挖掘何首乌"乌须发"传统功效,提高生发乌发系列产品的科技含量,增强产品市场竞争力,产生显著应用效果。该成果首次阐明制首乌局部外用的乌须发活性最强,并在云南白药集团生产的养元青系列洗护产品中得到了较好应用。初步明确生、制何首乌及主要成分二苯乙烯苷生发、乌发作用机制,即上调表达α-MSH、MC1R等色素生成关键蛋白及激活Sonic Hedgehog(SHH)信号通路。何首乌主要是通过促进角化细胞生长因子-7(FGF-7)和Sonic Hedgehog(SHH)表达来促进毛发生长,通过促进肝细胞生长因子(HGF)和β-catenin的表达来缓解注射丙酸睾酮引起的激素性脱发。何首乌中的主要成分二苯乙烯苷(TSG)有一定促生发作用。运用B16黑色素瘤细胞及C57BL6/J小鼠对何首乌乌发作用进行研究,发现生、制何首乌及其主要成分TSG都能一定程度增加黑色素含量,其中生何首乌效果最明显。 3.深入挖掘何首乌"化浊降脂"传统功效的科学内涵,为何首乌的新药及新产品研发提供科学依据。该成果利用离体细胞模型、整体动物结合的方法对何首乌降脂活性物质及作用靶点进行了系统研究,发现生、制何首乌均能降脂,但生何首乌降低肝脏脂质含量活性强于制何首乌,而制何首乌降低血液中脂质含量能力强于生何首乌,提出生何首乌更适宜用于治疗非酒精性脂肪肝(NAFLD),而制何首乌更适宜用于治疗高脂血症;且发现二苯乙烯苷是调脂的主要活性物质,通过调节"肠-肝轴"影响肠道微生态及TLR4信号通路缓解NAFLD的产生和恶化,得出"制何首乌比生何首乌更适宜治疗高脂血症。这一研究结论为何首乌差异化应用提供了科学依据。 云南绿生中药科技股份有限公司在其滇制何首乌粉产品中明确标注其功效为"降血脂";研究发现的二苯乙烯苷(TSG)可在NAFLD的二次打击环节中充分起到改善调节作用,该成果申报了二苯乙烯苷"在制备TLR4固有免疫系统的抑制剂中的应用"、"在制备肠道微生态制剂中的应用"、"在制备改善肠黏膜屏障功能的药物中的应用"三项潜在药用用途相关专利(均处于第二次实质审查中)。TSG可能成为NAFLD防治领域的先导化合物,申报的三项潜在新药用用途相关专利可为防治NAFLD的药物开发提供重要科学依据。二苯乙烯苷产业化实验研究,得到了高效、安全、节能、环保的分离提纯工艺路线及高纯度的二苯乙烯苷晶体,为其后期产业化制备奠定了基础。
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