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微射流均质机在靶向纳米药物、纳米混悬液、纳米脂质体、纳米材料制备的应用
成果信息
立项支持
  • 公布年份:
    2018
  • 中图分类:
    TQ460.5
  • 关键词:
  • 成果简介:
    一、项目总体描述:微纳尺度粒子对于改善药物的溶解性,发挥缓控释作用,提高活性药物在病灶部位的靶向性,增加药物功效具有重要作用。纳米化的药物可以解决难溶性,难吸收的问题,这些药物的研究和产业化过程中,基本都是采用机械均质法来实现和完成,而传统的阀式均质机有很难满足其使用要求,国际上公认为微射流均质法为最先进,最稳定的药物纳米化重要手段。 该项目经过专业技术人员的多年技术积累,从动力部分由以前的电机曲轴结构,升级成为液压工作站,从普通的阀式结构,改进成五级陶瓷串联反应腔,核心部件已经通过专利申请,等做了大量工作和准备,使用压力也由以前的1000bar提高到到现有的3000bar,大大提高了其技术门槛和技术要求。 二、先进性和创新性: 创新点在于丢弃以前上百年来阀式均质机的平面阀组件的设计理念,采用固定组件微孔喷腔,让液体流充分利用自身的高压微射流空化、剪切,碰撞效应来达到让物料均匀分散,实现纳米化的要求。 先进性在于首先改变以往的多组件拼接的结构,采用一个单独的固件,然后利用最先进的激光打孔技术来打出一个100μm的固定微孔,再就是改变以往的动力电机曲轴的动力结构而采用先进的液压工作站,从来实现课题组的主要性能指标上的大幅度提高,达到国际最先进水平。 第一,工作压力,由传统阀式的国际最高压力1500bar,提高到现在的3000bar,第二,微射流喷腔的效果比阀式的分散效果得到两三倍的提高,大大提高工作效率,很多效果阀式根本无法达到。与现有技术相比,微射流均质机结构新颖,利用特有陶瓷串联反应腔结构使物料两股液体流在交汇点发生液体流对撞,使得物料粒径减小、混合更均一稳定;金刚石的高精度加工,使得其可承受最高3100bar的工作压力,远远超过现有技术所达到的压力,高压使得纳米颗粒分散的平均粒径大大减小、降低峰宽,靶向制剂制备都有取得前所未有的效果,提高其产品的稳定性,采用该项技术的试验结果表明,陶瓷串联反应腔很好的能够解决其以往存在的技术难题,如果该技术得以应用,可以很好控制产品质量和稳定性,使其成为国内靶向制剂领域脂质体应用的典范。 三、技术成熟度分析:公司通过自主研发共获得与该项目相关发明专利1件,实用新型专利2件,外观设计专利2件。微射流均质机产品销售额已达到739万元,主要客户有上海医药集团股份有限公司、泰州康禾生物制药有限公司、哈尔滨万鑫石墨谷科技有限公司等及中国科学院药物研究所、复旦大学、军事医学科学院、第二军医大学国家特需药品基地、山东大学等高校达成合作,产品应用得到各大公司及高校的认可。该项目的核心技术打破了国外的垄断,达到了国际先进水平。
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