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大血管覆膜支架系列产品关键技术开发及大规模产业化
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  • 公布年份:
    2017
  • 中图分类:
    R318.11
  • 关键词:
  • 成果简介:
    该项目属于现代医疗器械技术领域。大血管疾病严重威胁人类生命健康,破裂致死率高达90%。对于这类疾病的治疗,传统的开放手术危险程度极高,微创介入治疗逐渐成为国内外治疗趋势。然而在该项目开发前中国大血管微创介入治疗器械从材料到产品完全依赖进口,价格昂贵,手术费用高达20-30万元,严重阻碍大血管疾病微创治疗技术在中国的普及与发展。中国一直在进行相关技术的研究,但限于国内较为薄弱的新材料基础和国外技术垄断,作为核心材料的血管超薄覆膜材料关键技术一直未能突破,导致该方面的国产化发展受限。项目组历经十五年持续创新攻关,针对核心原材料、产品设计和临床应用等方面开展系统研究,攻克了关键原材料制备,结合创新性的设计理念和关键制造工艺,形成了一系列性能达到国际先进水平的国产大血管覆膜支架产品,成功实现大规模产业化,并在临床应用上推动了国内大血管疾病诊治技术的发展和进步,推动了国内大血管疾病微创介入治疗产业链的崛起。1、突破材料瓶颈,奠定产业基础。打破了美国对全球血管覆膜支架核心材料的长期垄断,采用自主开发的先进编织技术,将超细的纱线通过特殊编织工艺加工形成满足特殊临床要求的无缝分叉和变径覆膜管,弥补中国大血管覆膜支架核心材料基础薄弱的缺陷,让国产大血管覆膜支架系统不再受限于国外供应商,大幅缩短了产品开发周期。项目使中国成为继美国之后,全球第二个掌握血管覆膜材料制造工艺的国家,其耐疲劳性能较国外同类材料提高50%以上,厚度减少30%,达到国际领先水平。2、全套解决方案,引领行业方向。Low Profile(超柔细)、分支设计和后释放精准定位等核心技术的重大突破,使一系列国产大血管覆膜支架产品赶超国际主流进口产品,为患者提供全套系列的大血管疾病微创介入治疗解决方案。同时,使微创医疗成为国内首个攻克并唯一拥有分支与一体化覆膜支架和精准导入与释放关键技术的行业领导者。3、实现手术理念,推动治疗进步。国际首创的术中支架的成功开发,实现了升主大血管夹层治疗由二次手术简化为一次手术的理念,将手术成功率从40%提高至95%。开创性的采用了可预弯、预留控制导丝及加锁控释方式,大大简化手术过程、显著提高了安全性,已成为国内外治疗累及升主大血管夹层的标准术式,有力推动了中国大血管疾病微创治疗技术的发展和进步。项目获得授权专利30项,其中国内发明专利24项,国外专利6项。经国内外检索,技术达到国际先进水平,并荣获2016年上海市科技进步一等奖。项目产品已在全国30个省市核心医院广泛使用,使中国能够开展该类手术的医院由项目开发前的25家上升至500多家,增长逾20倍,极大的推动了产业发展。产品救治危重患者达50000人,国内市场占有率达30%,连续十五年国产产品市场占有率第一,并迫使进口产品价格下降达40%。近三年新增直接经济效益近3.7亿元,产品出口东南亚及拉美国家。
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