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冷冻消融肝癌的技术创新、安全性、疗效和预后因素研究
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  • 公布年份:
    2016
  • 中图分类:
    R735.7, R730.56
  • 关键词:
  • 成果简介:
    该项目属于肝细胞癌(HCC)冷冻消融(Cryo)治疗技术领域。冷冻消融是局部消融中一种新治疗方法,但以往国际上对经皮冷冻消融治疗肝癌持谨慎态度,术后易发出血等并发症、在疗效评价上缺少高等级循证医学证据以及规范化治疗标准不完善等是制约该项技术在临床作为一线治疗方法推广应用的主要瓶颈。针对上述难题,该项目历时13年攻关,取得的主要创新点如下:通过系列临床创新性研究建立了经皮Cryo治疗HCC并发症防治措施,创造性应用血管鞘止血技术,将Cryo治疗HCC后的出血率由21.7%降为0.59%,解决了Cryo治疗后出血率高困扰其临床应用的世界难题;提出了经皮冷冻消融肝硬化相关HCC的适应症和Cryo治疗晚期HCC的标准,使HCC完全消融率提高了10.6%,5年肿瘤局部复发率降低了30.3%,使晚期HCC患者5年生存期提高了16.6%。在国际上率先通过多中心随机对照研究,证实Cryo与射频(RFA)治疗HCC总体上具有等同安全性和疗效,并对直径3-4cm HCC Cryo较RFA具有更好的局部肿瘤控制率;建立了经皮冷冻消融治疗HCC临床应用技术规范和参考标准,对促使Cryo成为国内外认同的一种安全有效的一线HCC局部消融治疗发挥了关键作用。首次系统研究了Cryo HCC的预后判断体系,发现肿瘤个数(=3)、肿瘤直径>3cm、重复消融次数、Child-Pugh B、肝癌家族史、远处转移及高HBVDNA载量七项临床指标和LINE-1,MACC1,EpCAM,VEGF和Numb 5项反映肝癌细胞异质性的病理指标是影响Cryo HCC预后的独立危险因素,从中找出关键节点,据此首次提出完全冷冻消融失败参考标准及序贯防治方案。首次发现Cryo治疗晚期HCC可产生异位抑瘤现象(6.3%),并阐明了Cryo治疗后肿瘤组织浸润和外周血中CD8+ T细胞PD-1表达下调、调节性T细胞数量减少是产生异位抑瘤作用的重要机制。自主创建了超高换热效率与极低漏热于一体的微细探针技术,解决传统冷媒液氮替代主流高压氩气的技术瓶颈,实现将具有自主知识产权的高效经济的国产冷冻外科治疗系统应用于临床,填补中国冷冻消融高端医疗设备关键技术空白,显著降低了Cryo治疗成本。该项目获国家重大专项课题等资助。在Hepatology,Journal of Clinical Oncology等顶级杂志发表SCI论著56篇(总IF达232.4),多次在国际、国内学术会议上作报告,研究成果被纳入2014年《美国冷冻学会肝癌治疗指南》。新技术在全国53家大中型医院推广应用,明显提高了Cryo治疗HCC的安全性和疗效,取得了十分显著的临床与社会效益。
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