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首页 > 成果首页 > 江西省部分健康人群甲型H1N1流感疫苗安全性、保护效果及免疫原性研究
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江西省部分健康人群甲型H1N1流感疫苗安全性、保护效果及免疫原性研究
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  • 公布年份:
    2015
  • 中图分类:
    R511.7
  • 关键词:
  • 成果简介:
    该项目属预防医学科学技术领域。 甲型H1N1流感(甲流)为急性呼吸道传染病,其病原体是一种新型的流感病毒。该病毒毒株包含有猪流感、禽流感和人流感三种流感病毒的基因片段,人群普遍易感。2009年4月中下旬,美国、墨西哥相继发现甲流病毒引起的急性呼吸道感染性疾病暴发,并在全球范围内大规模流行。2009年9月中国生产无佐剂甲型H1N1流感病毒裂解疫苗注册上市,成为全球第一个完成疫苗研发和注册使用的国家。 该课题是一个系统的甲流疫苗上市使用后的前瞻性研究,在疫苗大规模接种的同时首次进行疫苗的安全性、保护效果和免疫原性的研究,获得了疫苗接种安全性和免疫效果研究数据。通过对3367人接种后安全性研究,认为甲流疫苗上市使用安全性良好。通过对960人接种疫苗后的免疫学研究,进一步肯定了甲流疫苗在人群接种后的免疫效果,为疫苗使用和推广提供学术支持。该研究采用主动监测与被动监测结合的方法进行疫苗安全性评价,认为主动监测的方法能收集到更多的不良反应信息,对疫苗安全性评价参考价值更大。该研究采取了对接种甲流疫苗后3d、7d、14d、30d抗体水平变化研究方案(与疫苗免疫研究0,21天方案不同),认为甲流疫苗接种后7天抗体明显上升,14天可达到很好的免疫效果,结果可用于探讨甲流疫苗人群应急接种的可能性。 该研究为完善甲流疫苗的推广应用、制订免疫策略提供了科学依据;为今后在研制新疫苗控制新发传染病的紧急情况下,开展疫苗上市后安全性和免疫效果系统评价提供了可以借鉴的研究方案与现场实施工作经验;在有效控制疾病流行、维护社会稳定、降低社会防控成本方面发挥了重要作用。通过研究培养了该省2个县疫苗安全性、免疫效果评价队伍,建立了产学研用相结合的工作团队,搭建了疫苗研发、使用与生产企业间的合作平台,为中国疫苗安全性、有效性和免疫效果研究提供了现场,也为建立江西省疫苗临床研究基地奠定了基础。专家鉴定,该项目具有创新性、科学性、先进性,实用性强,填补了甲流疫苗上市后安全性和免疫原性研究的空白,达到国内领先水平。
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