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慢性乙肝病毒感染相关肝病诊疗新方案新技术及转化医学研究和应用
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  • 公布年份:
    2014
  • 中图分类:
    R512.62
  • 关键词:
  • 成果简介:
    课题组瞄准感染病学科中的慢性乙型肝炎(CHB)临床上急待解决的问题,在慢性乙型肝炎核苷(酸)类药物和干扰素优化抗病毒治疗、慢性HBV感染及相关脂肪性肝病诊断以及相关转化医学研究方面进行深入探讨。该项目具备重大的临床意义和科学价值:利于患者的个体化管理和治疗,提高现有抗病毒疗效;明确相关免疫状态评价及疗效预测指标,阐明宿主免疫机制和寻找潜在的免疫治疗手段;发展无创诊断技术并制定相关的行业标准、模型和应用规范,提高病毒性肝炎血清学诊断试剂性能,产生良好的社会价值和经济效益。主要的技术内容和成果包括:通过一系列严格的循证医学证据,提出并验证三套针对中国CHB患者的优化抗病毒治疗新方案,包括:提出根据核苷(酸)类药物治疗早期应答水平调整后续治疗方案的策略,显著提高抗病毒疗效和降低耐药发生率;提出根据干扰素治疗24周HBsAg和HBV DNA水平判断早期疗效;证实拉米夫定耐药患者的干扰素救援治疗效果均远低于初治患者。通过临床相关的转化医学研究,提出新机制和新认识,包括:滤泡辅助性T细胞(Tfh)-IL21-B细胞轴在HBeAg血清学转换中的免疫调节机制;提出针对HBV C/D重组体的新认识。证实HBsAg阳性的供体或受体、特别是乙肝病毒高病毒载量是导致骨髓移植后乙肝复发及肝病进展的危险因素提出一套经过优化并且实用性强的CHB相关肝病诊断体系,包括:提出CHB患者肝纤维化诊断的瞬时弹性成像的肝硬度测定(LSM)界值并形成专家共识,应用于监测肝纤维进展;优化应用瞬时弹性成像技术及血清学标志物用于脂肪肝诊断。课题组研究和改进多个乙肝免疫学和病毒学诊断试剂,其中乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)和乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)两个产品近三年销售额累计超过1.1亿元,实现利税超过0.8亿元,主要应用于广东、河南、四川、江苏、上海等省市血液中心、医疗机构,具有良好的经济效益和社会效益。课题组提出的优化治疗新方案及无创肝纤维化诊断标准在全国50余家三甲医院得到广泛应用,惠及患者6600余人。该系列研究成果先后发表SCI论文135篇,其中29篇发表在国际权威医学杂志Gastroenterology、Hepatology、Blood等杂志。影响因子总分648.42,平均单篇影响因子4.80分,SCI他引次数1375次,平均每篇他引10.2次,单篇最高他引次数174次。因为课题组在该研究领域的这些原创性成果,先后受邀为Gastroenterology、Journal of Hepatology等重要杂志撰写综述21次,述评11次,社论4次。项目共培养了博士生32名,硕士生85名。在国内外学术会议做专题报告50余次。
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