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益蒲灌注液
成果信息
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  • 公布年份:
    2014
  • 中图分类:
    S853.76
  • 关键词:
  • 成果简介:
    1.课题来源及背景:“新兽药益蒲灌注液的研制与示范推广”来源于中央级公益类科研院所基本业务费专项“奶牛子宫内膜炎治疗药物宫康的研制”、农业科技成果转化合作项目“新型安全防治奶牛子宫内膜炎纯中药制剂的中试与示范”、兰州市科技三项费项目“新型奶牛子宫内膜炎防治药物宫康的研制”、甘肃省农业科技创新项目“奶牛子宫内膜炎治疗药宫康的产业化及推广示范”等4个项目。奶牛子宫内膜炎是导致奶牛繁殖障碍的主要疾病,在奶业生产中常见多发,临床上大剂量使用抗生素和抗菌药物治疗,引起了食品安全和公共卫生问题。研制安全、有效、无污染、不易产生耐药性的防治药物成为研制新兽药的方向。2.技术原理及性能指标:该项目属于动物疾病诊断治疗领域的兽药新产品研究。该项目是在奶牛子宫内膜炎病因、发病机理、病理、诊断、治疗等研究的基础上,依据传统中兽医理论,结合现代中药药理与临床研究,针对奶牛子宫内膜炎,根据《新兽药研制管理办法》、《中兽药、天然药物分类及注册资料要求》等技术规范标准要求,通过安全性、有效性、质量可控性的研究和示范推广应用,制定益蒲灌注液的质量标准。完成处方组成、制定生产工艺流程及参数,制定质量标准;申请并获得了国家新兽药注册证书[(2013)新兽药证字28号],注册分类为3类;研制“一种治疗奶牛子宫内膜炎的药物及其制备方法”,取得发明专利1项;发表论文11篇。治愈率为88.17%,有效率为95.81%,3个情期受胎率为98.58%,新增效益和节支约200万元。3.技术的创新性与先进性:(1)首个获得治疗奶牛子宫内膜炎中兽药天然药物新兽药注册证书的纯中药新制剂。(2)应用现代生产工艺技术、选择最佳生产工艺参数替代传统生产工艺,使药物的稳定性和质量可进行有效的控制。益蒲灌注液为子宫灌注剂,直接将药物使用到患病部位,能有效发挥药物的治疗作用。(3)治疗效果与同类产品相比优于或等于,其为纯中药子宫灌注剂,该制剂的应用可有效降低或减少抗生素和化学合成药物的使用量,符合农产品质量安全体系和新型安全环保新兽药研制的要求。4.技术的成熟度,适用范围和安全性:通过农业部兽药评审中心评审,取得国家3类新兽药注册证书,可用于生产和应用,主要治疗奶牛子宫内膜炎,也可用于羊及猪子宫内膜炎的治疗。中试推广应用中未见不良作用。5.应用情况及存在问题:在河北廊坊、天津、兰州、宁夏中卫、西安等地奶牛场推广应用,收治患奶牛子宫内膜炎病牛约10000头,治愈率为88.17%,总有效率95.81%以上,治愈后奶牛3个情期受胎率达到98.58%以上;对患隐性子宫内膜炎的奶牛,治愈率为100%;8个示范推广点新增效益和节支合计约200万元以上。在推广应用中,由于未取得新兽药证书,按《兽药管理条例》要求,影响了该新兽药的大面积推广应用。
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