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云南白药现代研究与应用
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  • 公布年份:
    2013
  • 中图分类:
    R286, TQ461
  • 关键词:
  • 成果简介:
    项目自1971年以来,先后在国家科技部、云南省科技厅和卫生厅的专项资金支持下,累计投入研究经费3500万元。云南白药胶囊获批上市,发表论文2篇,出版专著1部,获得国家中药保护品种,国家保护配方和生产工艺。专家组对该研究成果的鉴定结论:通过企业自主创新,与国内著名院校联合攻关,科学地阐述“云南白药”的内涵,发掘和创新云南白药的临床应用新领域;在云南白药药物代谢、对骨髓间充质干细胞的影响、中药复方药效机理、在GLP条件下安全性再评价、质量控制体系提高等方面进行了集成创新,产生了显著的社会和经济效益,为中药大品种的二次开发和创新起到了示范作用。主要技术内容1、构建了云南白药复杂成分的代谢研究技术平台,解决了代谢研究的多项关键技术难题,为今后其活性成分开发与应用创造了条件。2、创制了云南白药对照品,解决了检测专属性和适用性的问题,定量检测质量标准的建立和指纹图谱研究与应用,实现了其质量控制的精确度与力度。3、发现含云南白药血清能诱导骨髓间充质干细胞向成骨细胞分化,通过上调Cbfa1和VEGF等的表达,促进骨愈合,在多中心临床试验中得到验证,开拓了在骨伤科临床应用新领域。4、在整体动物、器官、细胞、分子水平等药理药效试验、临床试验、药物经济学评价等多个角度系统阐述了云南白药化瘀止血、活血止痛、解毒消肿的功效,促进了临床推广与应用。5、阐述了中药“止血活血理论”的科学性,在多项临床研究中证实能减少围手术期出血,有助于缓解中国临床手术用血紧张的状况,发掘了应用新领域。6、开展了云南白药安全性再评价研究,为患者临床用药安全提供了保障,为已上市中药大品种的安全性再评价研究作出了范例。研究取得的成果获得国家中药保护品种,国家保护的处方和生产工艺。技术经济指标1、构建了云南白药物质基础和生产工艺,成为国家严格保护的“云南白药处方和生产工艺”。2、质量标准研究与提高,保障了云南白药产品质量的均一、稳定,成为一类中药保护品种,进入2009、2012版国家基本药物目录。3、药理毒理学和临床研究,保障了临床应用安全有效,发掘其在围手术期和骨伤科临床应用的新领域。应用推广及效益1、研究成果的应用,产生了显著的经济效益。云南白药(散剂、胶囊)近三年销售总收入达28.92亿元,新增销售额3.55亿元,新增利润1.39亿元。2、对研究成果集成创新,促进了云南白药系列产品开发上市,2012年,其它云南白药系列产品的产值达到43.58亿元,产生了显著的经济和社会效益。
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