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10味中药饮片炮制工艺及质量标准研究
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  • 公布年份:
    2012
  • 中图分类:
    R283.3
  • 关键词:
  • 成果简介:
    该项目是湖北省科技厅“中药标准饮片及提取物研究”(项目编号:2006AA301B01)的研究内容,属中药炮制学研究领域。主要研究内容:课题完成了厚朴等10味中药饮片规范化炮制工艺和质量标准研究,提高现行炮制工艺和质量标准水平,为制定国家标准提供依据。在整理10味饮片炮制沿革及现代研究的基础上,采用多学科综合评价方法,对10味中药的水处理、干燥、不同的炮制加工等进行了系统研究,确定最佳工艺参数;中试研究表明制定的工艺适合产业化生产。质量研究方面,进行了显微、薄层色谱、指纹图谱和光谱鉴别;按照《中国药典》检查项进行了杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分、重金属、农药残留等检测;进行了含量测定方法的研究,分别制订了10味中药标准饮片的质量标准,补充和完善了《中国药典》相关饮片质量标准的内容。对十味饮片的中试样品进行了加速稳定性及常规稳定性研究,稳定性好。特点:该成果是对中药传统炮制方法的改革和验证。制定的规范化炮制工艺和质量标准,将促使中药饮片的生产和管理更加科学有序。该成果有以下创新:1、应用多学科综合研究方法,创建的制备工艺和质量标准,为现代化生产提供了可靠的参数,补充了中国药典关于续断、黄连等饮片的相关内容。2、应用红外非接触测温法控制炮制过程中的锅温,量化了炮制火力参数。3、首次建立了几味饮片的紫外谱线组图和色谱指纹图谱。4、厚朴饮片的微粉化研究,提出了中药饮片的新思路。该项目的应用促进了武汉刘天保药业有限公司的发展,其中药饮片质量获武汉市第一,受到国家中医药管理局、全国药材总公司表彰,体现成果应用的良好效果。该项目中续断、黄连、当归、丹参、柴胡、苍术6味饮片被《湖北省中药饮片炮制规范》(2009年版)录入。研究的部分内容已应用于全国高等中医药院校本科规划教材《中药炮制学》、《中药炮制学导论》。出版专著1部,公开发表学术论文25篇。
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