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吸附无细胞百白破联合疫苗
成果信息
立项支持
  • 公布年份:
    2008
  • 中图分类:
    TQ464.56
  • 关键词:
  • 成果简介:
    1999年1月-2007年2月,在武汉市重大科技产业化专项、湖北省高技术产业化专项、国家科技部火炬计划、国家高技术产业化示范工程项目等资助下,进行了该项目的研究。传统的全细胞百日咳疫苗、白喉类毒素、破伤风类毒素联合疫苗(DTwP)已经使用了70多年,虽然有很好的预防效果,但同时也发生各种副反应,其主要原因在于全细胞百日咳疫苗的组分。该项目研发的吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP)是由纯化无细胞百日咳疫苗、白喉类毒素、破伤风类毒素及相关辅料组成,它将作为免疫效果好、毒性小的新一代产品替代传统的DTwP用于预防百日咳、白喉、破伤风3种疾病。研究成果1.无细胞百日咳疫苗的主要成分是从百日咳杆菌中提取纯化的保护性抗原丝状血凝素(FHA)和百日咳毒素(PT),纯化工艺可以去除十几种引起机体产生毒副反应的百日咳菌毒性成分,使疫苗具有更好的安全性,同时能保持和全细胞百日咳疫苗同等的保护效果。将纯化的无细胞百日咳疫苗与白喉类毒素、破伤风类毒素联合后即组成DTaP。人群血清学效果和免疫反应观察显示,DTaP保持了和DTwP同等的保护效果,副反应却降低了30-100倍。2.该项目研究攻克了多项技术难关,研发出DTaP的大规模生产工艺,每年可生产DTaP6000万支,在全球产量最大,制品质量也达到国际先进水平。其中无细胞百日咳疫苗的制备采用百日咳Ⅰ相CS菌株,在优化的全综合培养基中经1000L发酵罐深层通气搅拌培养,随后采用粗提、精提等工艺纯化去除毒性成分,获得含有百日咳毒素和丝状血凝素的保护性抗原,再经独创的戊二醛解毒工艺解毒成类毒素,最后经匀化工艺处理而成。推广应用:采用新工艺生产的DTaP已经在十几个省份使用,占据国内同类产品75%的市场。总销售量达到了3000万支,销售收入1.28亿元,利润6894万元。DTaP接种效果好、副反应低、价格低廉,已被广大人民群众所认识、接受,各地都在逐年扩大DTaP疫苗接种面。2007年2月,DTaP取代DTwP成为国家计划免疫产品。
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